OTTAWA — A kanadai generikus merevedési zavar elleni gyógyszerek piaca csütörtökön megnyílt az üzlet előtt, miután a kanadai Legfelsőbb Bíróság érvénytelenítette a Pfizer gyógyszeripari óriáscég Viagra-szabadalmát.

Egy órával azután, hogy a Teva Canada kanadai gyógyszergyártó cég megnyerte a legfelsőbb bíróság előtti fellebbezését, saját generikus változatáról tett közzé értesítést a honlapján — ez volt az első kereskedelmi kihívás a Pfizer 14 éves Viagra-monopóliumával szemben.

A legfelsőbb bíróság egyhangú, 7-0 arányú döntésében érvénytelenítette a Pfizer Viagra-szabadalmát, mondván, hogy az megpróbálta “kijátszani” a kanadai rendszert. A legfelsőbb bíróság a Teva Canada által a szabadalom jogosságának megtámadásával kapcsolatban benyújtott keresetnek adott igazat, megnyitva ezzel az utat az olcsóbb, generikus változatok előtt.

A döntés nagy hatással van a merevedési zavarok kezelésére szolgáló gyógyszerek felhasználóira és a gyógyszeriparra, mivel lehetővé teszi a vállalatok számára, hogy generikus változatokat hozzanak létre, amelyek általában olcsóbbak a fogyasztók számára.

A Teva Canada nem nyilatkozott azonnal, de a honlapján megjelent egy közlemény “A Novo-Sildenafil bevezetése” címmel, amelyet úgy jellemzett, mint a “Viagra generikus alternatíváját.”

A közlemény kevés egyéb részletet tartalmazott, kivéve azt, hogy a vállalat termékei vénykötelesek, és hogy a betegeket és a vásárlókat arra ösztönzik, hogy beszéljék meg lehetőségeiket az egészségügyi szakemberekkel.

“A kanadai fogyasztók pénzt fognak spórolni rajta. Valószínűleg hamarosan más generikumok is érintettek lesznek” – mondta Richard Gold, a montreali McGill Egyetem szellemi tulajdonjogi szakértője.

A döntés eltörli a Pfizer piaci dominanciáját a Viagrával. A szabadalom a tervek szerint 2014-ben járt volna le.

A Pfizer azt mondta, hogy csalódott a döntés miatt.

“A Pfizer arra számít, hogy Kanadában hamarosan generikus versenytársakkal kell szembenéznie” – áll a vállalat New York-i irodája által kiadott közleményben. “A Pfizer továbbra is erőteljesen védekezni fog a szellemi tulajdonát érő kihívásokkal szemben.”

Az ügynek széleskörű kereskedelmi vonatkozásai vannak a szabadalmi jogra nézve is.

A szabadalmi törvény 16 éves monopóliumot biztosít egy vállalatnak egy termékre, ha bizonyítani tudja, hogy az új találmány. Cserébe a vállalatnak a bejelentésében nyilvánosan be kell mutatnia, hogyan hozta létre a termékét, hogy mások később lemásolhassák azt.

“A Pfizer előnyre tett szert a törvényből – kizárólagos monopoljogokra -, miközben a törvény szerinti közzétételi kötelezettségei ellenére visszatartotta a közzétételt” – írta Louis LeBel bíró a bíróság nevében.

“A politika és a törvény helyes értelmezése alapján a szabadalmaknak nem lehet megengedni, hogy ilyen módon “kijátsszák” a rendszert. Véleményem szerint ez a kulcskérdés ebben a fellebbezésben.”

“A Pfizer rendelkezett a hasznos vegyület nyilvánosságra hozatalához szükséges információkkal, és úgy döntött, hogy nem adja ki azokat.”

Ez az ügy azon múlott, hogy a Pfizer szándékosan akadályozta-e a Teva azon képességét, hogy lemásolja a gyógyszer kulcsfontosságú kémiai vegyületét.

A Teva megtámadta a Pfizer szabadalmának érvényességét, arra hivatkozva, hogy az nem felelt meg a törvényben előírt közzétételi követelményeknek.

A Pfizer eredeti szabadalmi bejelentésében megdöbbentően sok kémiai vegyületet sorolt fel, de nem határozta meg, hogy melyik működik ténylegesen – a szildenafil.

A Pfizer 1998-ban kapta meg a szabadalmat, miután négy évvel korábban bejelentette. A generikus gyógyszergyártó először 2007-ben támadta meg.

A Teva eredetileg a szövetségi bíróságon és a szövetségi fellebbviteli bíróságon kérdőjelezte meg a Pfizer szabadalmát, de mindkét fokon vesztett.

A döntés határozott üzenetet küld a jövőbeli szabadalmi kérelmezőknek, hogy a rendszer “kijátszása” többé nem fog működni, mondta Gold.

“Ez különösen fontos a gyógyszeriparban, ahol mind a márkás, mind a generikus cégek játszadoznak, pazarolják a bírósági erőforrásokat, és pénzt fektetnek a pereskedésbe a tényleges kutatás helyett.”

Gold szerint az elmúlt években több nagyvállalat is bezárta a kanadai gyógyszeripar kutatási és fejlesztési részlegét.

“Ez egy jó nap a kanadai szabadalmi jog, a kanadai bíróságok és a kanadaiak számára” – mondta. “Ezzel az egyértelmű jelzéssel a bíróság visszahelyezte a szabadalmi rendszer középpontjába az innovációt, és eltávolodott a játéktól és a stratégiától, amely csak árt a kanadaiaknak.”

A Pfizer közleményében azt mondta, hogy a szabadalmi eljárás ösztönzi az innovációt.