A valproát szórásos és szirupos formuláinak összehasonlítása biológiai hozzáférhetőség, tolerancia és preferencia szempontjából†

A valproát új bevont részecskés formuláját (Depakote Sprinkle) a valproinsav (Depakene) sziruppal hasonlítottuk össze biológiai hozzáférhetőség, mellékhatások, valamint a betegek és szülők preferenciája szempontjából. Tizenkét 5 és 16 év közötti epilepsziás gyermek vett részt ebben a randomizált, két periódusú, keresztirányú vizsgálatban. Az egyik készítményt 7 napos kezelésben részesítették, majd átálltak a másik készítményre; a gyógyszert 12 óránként adták. A 7. napon a 12 óra alatt gyűjtött vérmintákat elemezték a valproát jelenlétére vonatkozóan. A vizsgálat végén a szülőknek és a gyermekeknek strukturált kérdéseket tettek fel a készítmény preferenciájára és a mellékhatásokra vonatkozóan. A szórásból történő felszívódás mértéke megegyezett a szirupból történő felszívódás mértékével (relatív biológiai hasznosulás=1,02), de a felszívódás lassabb volt (a maximális koncentráció eléréséhez szükséges idő=4,2 vs. 0,9 óra; p<0,01). A szérumkoncentráció ingadozása kisebb volt a szórással (34,8% vs. 62,3%; p<0,01). A 12 szülőből 9-en a könnyebb adagolhatóság miatt, a gyermekek közül kilencen pedig a jobb ízletesség miatt részesítették előnyben a szórást. Arra a következtetésre jutottunk, hogy a szirup helyettesíthető sziruppal a napi adag megváltoztatása nélkül. Ezen túlmenően a szóró, mivel a felszívódása elhúzódik, 12 óránként adható a monoterápiában részesülő gyermekeknek. A megfelelőség javulhat a kényelmesebb adagolási ütemezés és a betegek és szülők nagyfokú elfogadottsága miatt.

Vélemény, hozzászólás?

Az e-mail-címet nem tesszük közzé.