Ez a tanulmány az ondansetron-expozícióval összefüggő specifikus strukturális születési rendellenességek kockázatát vizsgálja egy nagy amerikai, kereskedelmi biztosítással rendelkező populációban.

A Truven Health Analytics-től 864 083 anya-gyermek párosra vonatkozó orvosi kárigényadatokat kaptunk 2000 és 2014 között. Logisztikus regressziót alkalmaztak az ondansetronnak való első trimeszteri expozíció és az utódok szív-, orofaciális hasadékok és egyéb specifikus strukturális rendellenességek kockázata közötti összefüggés mérésére.

A ondansetronnak való első trimeszteri expozíció összefüggött a szív- (OR: 1.52 95% CI: 1,35-1,70) és orofaciális cleft (OR: 1,32 95% CI: 0,76-2,28) rendellenességek kialakulásával az utódoknál a terhesség alatt antiemetikumnak nem kitett nőkhöz képest.

Az elemzés foglalkozik a korábbi tanulmányok korlátaival, beleértve a korlátozott hatalmat, az expozíció téves besorolását és az amerikai lakosságra való általánosíthatóságot. Egy nagy, amerikai populációban statisztikailag szignifikáns összefüggést találtunk a korai terhességi ondansetron-expozíció és az utódok specifikus strukturális születési rendellenességei között.