A jelenleg kapható egyetlen cső nélküli inzulinpumpaként az Omnipod megkülönböztette magát a piacon.
Az Omnipod Dash 2019 áprilisában került széles körben forgalomba az Egyesült Államokban, és az új technológia teljes egészében megtekinthető volt az Amerikai Diabetes Szövetség júniusi tudományos ülésein (ADA 2019).
Mivel a Medtronic MiniMed 670G jelenleg is elérhető, a Tandem Control-IQ pedig 2019 végére várható, egy dolog egyértelmű: a cukorbetegség kezelésének közvetlen jövője a hibrid zárt hurok: olyan pumpák, amelyek képesek a CGM vércukorszint-mérések alapján beállítani az alapjáratokat, de továbbra is szükség van az étkezésekhez történő bolusozásra.
Az Insulet hibrid zárt hurokja – az Omnipod Horizon – arra készül, hogy még idén belépjen a 3. fázisú klinikai vizsgálatokba, és 2020 második felében célozza meg a nyilvános megjelenést.
A Tidepool Loop tavaly novemberben azt is bejelentette, hogy az Omnipod lesz a vállalat első hivatalos pumpapartnere, miközben az FDA jóváhagyását kérik az alkalmazásukhoz. “A mobiltechnológiába és az interoperabilitásba való befektetésünk gyors innovációs ciklusokat biztosít, és lehetővé teszi a betegek számára az automatizált inzulinterápiás lehetőségek kategóriájában legjobb fejlesztését” – mondta Dr. Trang Ly, az Insulet Corporation vezető alelnöke és orvosigazgatója.
Az Omnipod jelenlegi és jövőbeli iterációival kapcsolatos összes információ az alábbiakban
| Omnipod DASH™ inzulinkezelő rendszer | Insulet és a Tidepool együttműködése. Loop program | Omnipod HORIZON™ automatizált glükózszabályozó rendszer |
|---|---|---|
 |
 |
 |
|
|
|
DASH
A 2019 áprilisában bejelentett The Omnipod DASH™ inzulinkezelő rendszer korlátozott piaci megjelenést követően hivatalosan is elérhető az Egyesült Államokban. A Beyond Type 1 korábban már kiemelte a DASH néhány kulcsfontosságú frissítését, amelyek közé tartozik a frissített PDM (Personal Diabetes Manager), amely érintőképernyős színes kijelzővel rendelkezik. A PDM egy lezárt Android-eszköz, amely Bluetooth vezeték nélküli technológián keresztül kommunikál a podokkal.
A Bluetooth-ra való áttéréssel az Insulet megalapozza a kompatibilis technológiával való jelenlegi és jövőbeli integrációkat. Dr. Ly így magyarázta a Bluetooth fontosságát: “Nemcsak ez az a technológia, amelyet a PDM és a pod közötti kommunikációra használunk, hanem lehetővé teszi azt is, hogy a pod más Bluetooth-eszközökkel kommunikáljon a jövőbeli generációs termékekben. A Horizon termékünkkel a pod Bluetooth-on keresztül fog kommunikálni a Dexcom CGM készülékkel”. Hozzátette továbbá, hogy a Bluetooth technológia “lehetővé teszi a felhasználó saját személyes telefonjával való kommunikációt… ami lehetővé teszi a felhasználó számára, hogy az inzulininformációkat .”
A fogyasztók számára talán a legfontosabb, hogy a DASH™ PDM-et a podok megvásárlásával együtt ingyenesen kínálják majd. Az Insulet vezérigazgatója, Shacey Petrovic így nyilatkozott az új fizetési struktúráról: “A DASH esetében úgy döntöttünk, hogy megszüntetjük a rendszer kezdeti költségeit, és ez egy folyamatos kötelezettségvállalás… Célunk, hogy több innovációt tudjunk piacra dobni, és lehetővé tegyük a betegek számára, hogy ne kelljen négyéves szerződéshez kötődniük. Az elképzelés az, hogy ahogy egyre jobbak és jobbak leszünk az innovációban, az emberek korlátozások és előzetes költségek nélkül léphetnek át ezekre az újításokra.”
A DASH-t jelenleg nem minden biztosító fedezi, és az Omnipod weboldalán ellenőrizheti, hogy Önre vonatkozik-e a biztosítás. A vállalat közölte, hogy ha nem fedezik, segítenek a fellebbezési eljárással.”
TIDEPOOL LOOP
A DASH Bluetooth-funkciója lehetővé teszi, hogy a jövőben egy interoperábilis hibrid zárt hurok részévé váljon. Tavaly ősszel a Tidepool bejelentette, hogy tervezi egy hivatalosan támogatott, FDA által szabályozott Loop alkalmazás kifejlesztését, amely az App Store-on keresztül lesz elérhető. 2018 novemberében bejelentették, hogy az Insulet lesz az első hivatalos partnerük, azzal az elképzeléssel, hogy amikor a Tidepool Loop alkalmazás jóváhagyásra kerül, képes lesz együttműködni az Omnipoddal. A Jaeb Center for Health Research (JCHR) jelenleg egy megfigyelési tanulmányt folytat, amelyben a Loop fejlesztőivel együttműködve információkat gyűjtenek a Loopot használó 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttektől és gyermekektől.
“Mi csak alapvetően egyetértettünk az interoperabilitás előfeltételével, és úgy gondoljuk, hogy a mi feladatunk az, hogy az Omnipodot a legjobb átviteli rendszerré tegyük, de az embereknek képesnek kell lenniük arra, hogy bármilyen érzékelőt és bármilyen más információt használjanak, amit akarnak és tudnak” – mondta Petrovic.
A Tidepool Loop és a Horizon között fontos különbség, hogy a Loop algoritmusa az iPhone-on lesz, és a loop funkcióhoz az iPhone hatótávolságán belül kell lennie. A Horizon algoritmusa magukon a podokon van, és ez a hurokterápia akkor is működik, amikor a PDM vagy az okostelefonos eszköz hatótávolságán kívül van.
HORIZON
Az Insulet talán legnagyobb híre az ADA 2019-en az Omnipod Horizon hibrid zárt hurokrendszerrel kapcsolatos pozitív vizsgálati eredmények voltak. A vizsgálat kimutatta, hogy a rendszer javította a glikémiás kontrollt és biztonságos volt akár négy napig tartó használat során a T1D-ben szenvedő kétéves gyermekeknél.
Dr. Greg Forlenza gyermekendokrinológus, aki a Barbara Davis Center for Diabetes gyermekgyógyászati adjunktusaként dolgozik, több Horizon-vizsgálatot is végzett, és az ADA-n beszélt az eredményekről: “Ez egy 48-72 órás házi és szállodai vizsgálat. A résztvevők két és hat év közöttiek voltak, akiknek az A1C értéke 10% alatti volt. Mint mondtam, a szülők a házban maradtak a gyerekekkel, hogy segítsenek kezelni a szeparációs szorongást… Összehasonlítottuk a standard terápiát a hibrid zártkörű terápiával, és itt azt láttuk, hogy… a céltartomány százalékos ideje jelentősen javult az otthoni időszakhoz képest 55%-ról 73%-ra, és az átlagos glükózszintjük jelentősen javult; 172-ről 148-ra.”
A Horizon várhatóan 2020 második felében indul, és egyes Samsung telefonokon alkalmazásként kompatibilis lesz, ami azt jelenti, hogy a felhasználóknak nem kell többé PDM-et hordaniuk. Lesz egy lezárt PDM opció is azon betegek számára, akiknek vagy nincs kompatibilis telefonjuk, vagy inkább külön PDM-et szeretnének.
A rendszert 120-150 mg/dl közötti értékeken tesztelték, és Dr. Forlenza szerint a remény az, hogy akár 110 mg/dl-ig is le tudnak majd menni. A rendszer hipoglikémiavédelmi üzemmóddal is rendelkezik, hogy minimalizálja a hipoglikémiát olyan dolgok során, mint a testmozgás, betegség és egyéb olyan körülmények, amikor a betegek nagyon óvatosak lennének a túl alacsony értékek elérésével kapcsolatban.