Cél: Egy gyors hatású humán inzulin analóg, az inzulin lispro bemutatása; farmakológiájának, terápiájának, farmakokinetikájának, adagolási irányelveinek, mellékhatásainak és gyógyszerkölcsönhatásainak áttekintése; valamint a diabetes mellitus kezelésében önmagában és a hagyományos humán inzulinnal összehasonlítva a hatékonyságát és biztonságosságát vizsgáló klinikai vizsgálatok összefoglalása.
Adatforrások: A MEDLINE adatbázisban végzett keresést végeztek az összes releváns cikk azonosítására, beleértve az áttekintéseket; Eli Lilly and Co.; megjelent cikkek és összefoglalók; valamint orvosi tankönyvek áttekintő fejezetei.
Tanulmányok kiválasztása: A MEDLINE-ban felsorolt viszonylag kevés idézet miatt (1995 decemberétől 12) a legtöbb közölt tanulmányt olyan összefoglalókból találtuk, amelyek az inzulin lispro klinikai hatását, mellékhatásait vagy farmakokinetikáját foglalták össze egészséges önkénteseken vagy diabetes mellitusban szenvedő betegeken. Néhány tanulmányban diabetes mellitusban szenvedő betegeket alkalmaztak az inzulin lispro multicentrikus, randomizált, keresztirányú vizsgálataiban.
Adatkivonás: Minden olyan klinikai vizsgálatot áttekintettek, amely a kézirat publikálásra történő benyújtása előtt rendelkezésre állt, beleértve a nem publikált jelentéseket is.
Adatok szintézise: A humán inzulin analóg, az inzulin lispro, amelyet bioszintetikusan a humán inzulin B-28 és B-29 aminosav szekvenciájának megfordításával állítanak elő, hatékonyabb a postprandiális glükóz kontroll javításában, mint a hagyományos humán inzulin. Az inzulin lispro szubkután injekciói csökkentett vércukorszint-csúcsokat eredményeznek az étkezéseket követően, és potenciálisan csökkentik a hipoglikémiás epizódok kockázatát, beleértve az éjszakai hipoglikémiát is az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél. Az inzulin lispro a hagyományos humán inzulinnal összehasonlítva azonos vagy kissé jobb vércukorszint-szabályozást biztosít. A hagyományos humán inzulin szubkután injekciójához képest az inzulin lispro szérum inzulin csúcskoncentrációja háromszor magasabb, a csúcspont eléréséhez szükséges idő 4,2-szer gyorsabb, a felszívódási állandó kétszerese, a hatás időtartama pedig fele olyan hosszú. Az inzulin lispro az adagolás, a toxicitás, a mellékhatások, a gyógyszerkölcsönhatások és az immunogenitás tekintetében hasonló a hagyományos humán inzulinhoz. Ha a lispro inzulint humán NPH (izofán) vagy Lente inzulinokkal keverik, az inzulint először a fecskendőbe kell húzni, összekeverni a hosszú hatású inzulinnal, és a keverés után azonnal beadni. A lispro inzulint használó betegek a rugalmas injekciós időnek és a ritkább hipoglikémiás reakcióknak köszönhetően javulást érzékelnek közérzetükben és életminőségükben. Az inzulin lispro vélhetően alkalmas az inzulin infúziós pumpát használó betegek számára.
Következtetések: Az inzulin lispro ekvipotens a humán inzulinnal, és sokkal gyorsabban kezdődik és rövidebb ideig tart a hatása, mint a humán inzuliné, ami csökkentheti a hipoglikémia kockázatát. Ezenkívül az inzulin lispro javítja a cukorbetegek adagolási kényelmét és természetesebb vércukor-koncentráció-szabályozást biztosít. Az inzulin lispro hasznos új szer a diabetes mellitus kezelésében.