A vérhígító Eliquis a Bristol-Myers Squibb és partnere, a Pfizer, valamint a teljes biofarmáciai ágazat egyik fő növekedési motorja volt. Most azonban a blockbuster kereső némi olcsóbb társasággal nézhet szembe.

Az FDA karácsony este engedélyezte az Eliquis első két másolatát, a Mylan és a Micro Labs által készítetteket. De az ügynökség bejelentése ellenére, amely a generikumok piacra juttatása érdekében tett erőfeszítéseit dicsérte, az Eliquis másolatok nem fognak egyhamar piacra kerülni.

A folyamatban lévő szabadalmi vitában a Bristol erélyesen védi a gyógyszert. Nem csoda – a Bristolnak és a Pfizer-nek egyaránt nagy tétje van az Eliquis-szal kapcsolatban. Valójában milliárdok.

A gyógyszer a Celgene fúziója előtt a Bristol legkelendőbb gyógyszere volt – még a PD-1 gátló Opdivo előtt -, és 2019 első kilenc hónapjában 5,9 milliárd dollárral járult hozzá a vállalat eredményéhez. A 25%-os éves növekedési üteme ebben az időszakban szintén messze meghaladta az Opdivo 10%-át.

A Pfizer esetében az Eliquis összesen 3,1 milliárd dollárt szállított az első kilenc hónapban, főként a Bristol szövetségből származó bevételekből, de némi bevételt a kisebb piacokon történő közvetlen értékesítés révén is.

2017-ben 25 generikus cég közölte a Bristollal, hogy kérelmezte az FDA jóváhagyását a másolataikra. A páros hamarosan szabadalmi falat emelt, és pert indított mindezen gyógyszergyártók ellen.

Az Egyesült Államok Szabadalmi és Védjegyhivatala augusztusban megadta az Eliquisnak az anyagösszetétel kulcsfontosságú szabadalmát, és 2023 februárjától 2026 novemberéig meghosszabbította azt. A Bristol és a Pfizer azzal érvelt, hogy az Eliquis generikusok ekkor léphetnek be a piacra.

Míg a páros több generikus szereplővel egyezséget kötött, amely “nem befolyásolja a vállalat Eliquisra vonatkozó terveit”, néhányan mások nem hátráltak meg, a Bristol legutóbbi negyedéves értékpapír-bejelentése szerint. A Bristol szóvivője megerősítette a FiercePharma számára, hogy a vállalat egyezségi megállapodásokat kötött a Mylan és a Micro Labs cégekkel.

RELATED:

A Pfizer, BMS a korai pitvarfibrillációs szűréstől várja az Eliquis potenciális lendületét

Az Eliquis jelenleg vezet az újszerű orális antikoagulánsok (NOAC) piacán, amelyhez a Johnson & Johnson és a Bayer Xareltója és a Boehringer Ingelheim Pradaxája is tartozik.

A Xarelto 2,98 milliárd eurót (3,31 milliárd dollár) hozott a Bayer számára az első kilenc hónapban – beleértve a licencbevételeket is -, ami 13%-os növekedés. A Johnson & Johnson, amely csak az Egyesült Államokban értékesíti a gyógyszert, 9%-os forgalomcsökkenést könyvelhetett el, 1,7 milliárd dollárra a három negyedév során, mivel a vállalat megpróbálja áthidalni a Medicare fánklyukát.

Még ha a Xarelto harmadik negyedévi amerikai forgalma végül stabilizálódott is a tavalyi évhez képest, ez nem érte el az Eliquis 22%-os növekedését világszerte. Az Eliquis szkriptjei 30%-kal ugrottak meg az előző évhez képest, így egyértelműen a NOAC-kategória vezetője, mondta Charles Bancroft, a Bristol pénzügyi igazgatója egy októberi konferenciahíváson.

RELATED: A BMS és a Pfizer 16 Eliquis szabadalmi pert indít a generikus gyógyszergyártók ellen

Az Evaluate Pharma decemberben közzétett 2020-as előretekintő jelentése szerint az Eliquis a negyedik legnagyobb új forgalmat generáló gyógyszer, 2020-ra 1,08 milliárd dolláros várható forgalomnövekedéssel.

A Bristol nemrég indított tárgyalást az Eliquis generikus gyógyszergyártói ellen az Egyesült Államok Delaware kerületi bíróságán. A Wolfe Pharma Tim Andersonjának kérdésére Giovanni Caforio vezérigazgató “tagadta, hogy a Celgene-tranzakció bármely része egy esetleges kedvezőtlen döntés elleni fedezet lenne” – írta az elemző egy novemberi befektetői jegyzetben.

Szerkesztői megjegyzés: A cikket frissítettük annak tükrében, hogy a Bristol-Myers Squibb egyezséget kötött a Mylan és a Micro Labs cégekkel.