MENNYI MELLÉKHATÁSOK
A Midamor (amilorid) általában jól tolerálható, és a hiperkalémia (5,5 mEq/l-nél nagyobb szérum káliumszint † lásd a dobozos figyelmeztetést) kivételével ritkán jelentettek jelentős mellékhatásokat. Kisebb mellékhatásokról viszonylag gyakran (kb. 20%) számoltak be, de sok jelentésnek az amilorid-hidrokloriddal való kapcsolata bizonytalan, és az általános gyakoriság hasonló volt a hidroklorotiaziddal kezelt csoportokban. Hányingerről/anorexiáról, hasi fájdalomról, puffadásról és enyhe bőrkiütésről számoltak be, amelyek valószínűleg az amiloriddal állnak összefüggésben. Az amiloriddal kapcsolatban jelentett egyéb nemkívánatos tapasztalatok általában a diurézissel vagy a kezelt alapbetegséggel kapcsolatban ismertek.
A MIDAMOR (amilorid) alábbi táblázatban felsorolt mellékhatásait két csoportba soroltuk: (1) egy százaléknál nagyobb előfordulási gyakoriság; és (2) egy százalékos vagy annál kisebb előfordulási gyakoriság. Az (1) csoportra vonatkozó előfordulási gyakoriságot az Egyesült Államokban végzett klinikai vizsgálatokból határozták meg (837 MIDAMOR-ral (amiloriddal) kezelt beteg ). A (2) csoportban felsorolt mellékhatások az ugyanezen klinikai vizsgálatokból származó jelentéseket és a forgalomba hozatal óta önkéntesen tett jelentéseket tartalmazzák. A MIDAMOR (amilorid) és ezen mellékhatások között, amelyek közül néhányról csak ritkán számoltak be, fennáll az okozati összefüggés valószínűsége.
| Inkidencia >1% | Inkidencia ≤ 1% |
| A szervezet egészét tekintve | |
| Fejfájás** gyengeség Fáradékonyság |
Hátfájás Mellkasi fájdalom Nyak/vállfájás Fájdalom, végtagok |
| Kardiovaszkuláris | |
| Nincs | Angina pectoris Ortosztatikus hipotenzió Arrhythmia Palpitáció |
| Emésztési | |
| Hányinger/anorexia** Hasmenés** Hányás** Hányás** Abdominalis fájdalom Gázfájdalom Az étvágy megváltozása Székrekedés |
Sárgaság GI vérzés Hasi teltségérzet GI zavar Szomjúság Szomjúságérzet Gyomorégés Flatulencia Dyspepsia |
| Metabolikus | |
| Emelkedett szérum káliumszint (> 5.5 mEq/liter)*** | Nincs |
| Bőr | |
| Nincs | Bőrkiütés viszketés szárazság a szájüregben Pruritus Alopecia |
| izom- és vázrendszer | |
| izomgörcsök | ízületek fájdalom Lábfájdalom |
| Idegrendszeri | |
| Szédülés Encephalopathia |
Paresztézia Tremorok Vertigo |
| Pszichiátriai | |
| Nincs | Idegesség Lelki zavarodottság Álmatlanság. Csökkent libidó Depresszió Somnolencia |
| Respiratorikus | |
| Köhögés Dyspnoe |
Légszomj |
| Speciális érzékszervek | |
| Nincs | Látászavarok Nazális Nazális torlódás Tinnitus Növekedett szemnyomás |
| Urogenitális | |
| Impotencia | Polyuria Dysuria Húgyúti gyakoriság Hólyaggörcsök Gynecomastia |
Causalis összefüggés Ismeretlen: Egyéb reakciókról is beszámoltak, de olyan körülmények között fordultak elő, ahol az okozati összefüggést nem lehetett megállapítani. Ezekben a ritkán jelentett eseményekben azonban ez a lehetőség nem zárható ki. Ezért ezeket a megfigyeléseket azért soroljuk fel, hogy figyelmeztető információként szolgáljanak az orvosok számára.
- Valószínűleg már meglévő peptikus fekély aktiválása
- Aplasztikus anémia
- Neutropénia
- Kóros májfunkció
A Midamor (Amilorid) teljes FDA-felírási tájékoztatója
olvasható.