A fogamzásgátlás iránt érdeklődő egészséges nő számára több orális fogamzásgátló (OC) készítmény van forgalomban, amelyek közül választhat. De vannak-e olyan jelentős különbségek a hatékonyságukban vagy a biztonsági profiljukban, amelyek valamelyik készítményt jobbá teszik?

Az OC-k összehasonlító vizsgálatai ezekre a kérdésekre próbáltak választ adni a szintetikus komponenseket tartalmazó készítmények értékelésével: etinilösztradiol, noretindron, levonorgestrel, desogestrel, norgestimát, gestodén és drospirenon.

Sajnos, sok OC-t értékelő vizsgálatnak módszertani hiányosságai voltak, ami zavarossá teszi klinikai jelentőségüket. Kevés randomizált, kontrollált vizsgálatot (RCT) végeztek kettős vakvizsgálattal vagy olyan ritkán előforduló kimenetelek, mint a terhesség vagy a nemkívánatos események megállapítására. A vizsgálatokat ritkán reprodukálják más kutatók, és sokukat az összeférhetetlenséget okozó gyógyszeripari vállalatok finanszírozták. E hiányosságok ellenére értékes adatokat lehet gyűjteni a meglévő vizsgálatokból.

Ezt szem előtt tartva a célunk itt az, hogy áttekintsük, vannak-e jelentős különbségek a hatékonyság, a cikluskontroll (vérzés), a mellékhatások vagy az elégedettség tekintetében, amelyek segíthetnek az orvosoknak és a betegeknek a megfelelő készítmény kiválasztásában.

Az OC hatékonyságának összehasonlítása

Az OC hatékonyságát az ovuláció, a fogamzás és/vagy a beágyazódás megakadályozására szolgáló inherens tulajdonságok határozzák meg, ha a készítményt helyesen használják.1,2. és a populációra jellemző következetlen használat során (azaz az adherencia).3 A hatékonyságot az alapján is mérik, hogy a módszert abbahagyják-e, és a fogamzásgátlásban van-e olyan rés, amely lehetővé teszi a terhesség bekövetkezését.

Nincs bizonyíték arra, hogy bármelyik kombinált vagy csak progeszteront tartalmazó hormonális készítmény eredendően jobb lenne az ovuláció, a fogamzás vagy az implantáció megelőzésében. (A kombinált OC-kről bővebben lásd: “A kombinált OC-k közelebbről”, az E3. oldalon.) Elméletileg a hosszabb felezési idejű progesztinek hatékonyabbak lehetnek az ovuláció megelőzésében, ha a tablettát nem minden nap ugyanabban az időpontban kell bevenni, és a hosszabb ciklusú tabletták folyamatosabb ovulációgátlást biztosítanak. Azonban egyetlen vizsgálat sem találta egyik készítményt sem hatékonyabbnak.

Egy 2004-es Cochrane-áttekintés4 22 különböző vizsgálatot vizsgálva, különböző vizsgálati protokollokkal, összehasonlította a progesztineket az OC-kben. Az áttekintés szerint a második generációs progesztineket tartalmazó OC-ket szedő betegeknél alacsonyabb volt a megszakítás aránya, mint az első generációs progesztineket szedő betegeknél (relatív kockázat =0,79; 95% A kiterjesztett ciklusú OC-k esetében nagyobb az áttöréses vérzés kockázata, ami csökkentheti az adherenciát és növelheti a megszakítást, ezáltal növelve a terhesség kockázatát. bizalmi intervallum 0,61-0,91), és még alacsonyabb volt a megszakítás aránya a harmadik generációs OC-k esetében. Ezenkívül a cikluskontroll jobb volt a második generációs progesztin OC-k esetében, mint az első generációs progesztin OC-k esetében. A hatékonyság, a cikluskontroll és a mellékhatások aránya hasonló volt a drospirenon és a desogesztrel között. A felülvizsgálat arra a következtetésre jutott, hogy a második és harmadik generációs progesztinek előnyben részesülnek az első generációs progesztinekkel szemben a kombinált OC-kben,4 bár a bizonyítékok nem erősek.

Mi a helyzet a generikumokkal? Ahhoz, hogy az FDA által jóváhagyott, a márkás készítménnyel bioekvivalens generikusnak lehessen tekinteni, farmakokinetikai vizsgálatoknak kell bizonyítaniuk, hogy a termék egyenértékű szérumszintet biztosít. Nincsenek olyan tanulmányok, amelyek a generikus és a márkanevű OC-k hatékonysága közötti különbségeket értékelnék. A generikus gyógyszerek általában körülbelül 50%-kal kevesebbe kerülnek, mint a márkanevű OC-k.5 A Kanadai Szülészek és Nőgyógyászok Társasága támogatja a generikus készítményeket, “amelyek nagyobb választékot és olcsóbb lehetőségeket biztosítanak. “6

Mi a különbség a lehetőségek között?

Míg az OC-k általában arról híresek, hogy mellékhatásokat okoznak, a placebóval összehasonlítva nem észleltek jelentős eredményeket a fejfájás, hányinger, hányás, mellfájás vagy súlygyarapodás gyakoriságában.7,8,8 Mivel ez a helyzet, nem valószínű, hogy a készítmények között különbségek vannak.

Ultra alacsony ösztrogénszint. Az OC-kben az ösztrogént 10-35 mcg-ra csökkentették a mellékhatások és a nemkívánatos események minimalizálása érdekében, mégis olyan szinten marad, amely elegendő a menstruációs ciklus szabályozásához, minimális áttöréses vérzéssel. Az ultraalacsony ösztrogén tartalmú, 10 mcg-os termékek előnyei közé tartozik az ösztrogén csökkentése, a mellékhatások9 , de hátrányuk az áttöréses vérzés, ami negatívan befolyásolhatja az adherenciát.10 Egy 649 nővel végzett kettős vak RCT-ben, amelyben összehasonlították a 75 mcg gesztodént és 20 mcg vagy 30 mcg etinil-ösztradiolt (EE) tartalmazó OC-ket, a 20 mcg-os csoportban több intermenstruációs áttöréses vérzés fordult elő (P<0,05). Ez a különbség nem volt elegendő ahhoz, hogy a 20 mcg-os EE csoportban megnövekedett megszakítási arányt okozzon.11