Il test di screening del cancro al colon di Exact Sciences, Cologuard, è polarizzante. La natura non invasiva del test lo rende un’alternativa popolare per i pazienti che temono la colonscopia, ma i gastroenterologi sono combattuti.

Secondo uno studio del 2014, pubblicato nel New England Journal of Medicine e sponsorizzato da Exact, il test ha un tasso di sensibilità del 92 per cento quando rileva il cancro colorettale, una sensibilità del 42 per cento che rileva le lesioni precancerose e un tasso di rilevamento 69,2 per cento polipi con displasia di alto grado. Cologuard ha una specificità dell’86,6 per cento tra i pazienti con risultati non avanzati o negativi e una specificità dell’89,89 per cento tra i pazienti con risultati negativi colonscopia..

Il test ampiamente commercializzato porta un cartellino del prezzo $649 e deve essere ripetuto ogni tre anni, secondo un articolo di Forbes. Anche se il test è coperto dalla maggior parte dei pagatori, se un test positivo viene restituito, un paziente probabilmente paga di tasca per una colonscopia di follow-up per confermare la diagnosi. L’articolo di Forbes afferma anche che Cologuard ha un tasso di falsi negativi dell’8% e un tasso di falsi positivi del 13%

Becker’s ASC Review ha chiesto a tre gastroenterologi i loro pensieri su Cologuard.

David Frantz, MD, Revere Health (Provo, Utah): Sono un forte sostenitore dello screening – qualsiasi screening. A mio padre è stato diagnosticato il cancro colorettale dopo aver sperimentato mesi di feci di calibro ridotto e sanguinamento rettale. All’epoca ero nella mia borsa di studio e rimasi scioccata nell’apprendere che aveva rimandato la sua colonscopia. Venne fuori che aveva paura della procedura. Credo che uno qualsiasi dei metodi di screening raccomandati avrebbe individuato il suo cancro in anticipo, prima della sua presentazione tardiva con la malattia al quarto stadio.

Quando i pazienti vengono da me e chiedono quale metodo di screening dovrebbero fare, racconto loro l’esperienza di mio padre, e dico loro che non mi interessa quale test scelgono, basta che facciano qualcosa. Lo screening salva la vita, e io sosterrò qualsiasi metodo preferiscano. Tuttavia, faccio in modo di esaminare le caratteristiche di ogni test. Dico loro che il test più sensibile che abbiamo in questo momento è la colonscopia ottica ad alta definizione. Questo è il test che ho scelto quando ho iniziato lo screening. Se il mio paziente ha condizioni di salute che impediscono la colonscopia ottica, allora consiglio la colonscopia virtuale perché sembra avere la sensibilità più alta. Se questa non è un’opzione, allora raccomando Cologuard.

Credo che Cologuard sia un ottimo test per i pazienti che non sono in salute o troppo timorosi per avere una colonscopia ottica o virtuale. Tuttavia, mi preoccupa che i fornitori di cure primarie e i pazienti stiano optando per Cologuard come prima scelta semplicemente a causa dei fattori di convenienza. Nella mia esperienza, questi pazienti non sono stati adeguatamente istruiti sulle caratteristiche del test e sulla sua sensibilità. Molti pazienti non si rendono conto che Cologuard tende a rilevare le lesioni più grandi e più avanzate. Durante la mia colonscopia, mi hanno trovato due piccoli adenomi. Dubito che Cologuard o anche la colonscopia virtuale avrebbero potuto rilevare queste lesioni a causa delle loro dimensioni.

Glenn Englander, MD, di GastroGroup of the Palm Beaches (Fla.): L’ho raccomandato a numerosi pazienti. La mia specialità, ovviamente, ha un interesse acquisito nel fare colonscopie. Sarei negligente, tuttavia, se non mettessi l’interesse dei miei pazienti prima del mio. Se un paziente fosse estremamente ansioso di fare una colonscopia, raccomanderei Cologuard.

Tipicamente, sono ansiosi per l’anestesia, o conoscono una storia dell’orrore dove qualcuno ha avuto una perforazione da una colonscopia, o non possono superare il concetto che qualcuno sta ‘mettendo qualcosa lì dentro’. Idealmente il paziente dovrebbe essere di rischio medio. Non ci dovrebbe essere una storia familiare di cancro al colon. Anche i membri della famiglia con il cancro dell’utero, delle ovaie e dello stomaco possono avere un rischio più elevato, e le persone con significativi sanguinamenti rettali, carenza di ferro o cambiamenti intestinali hanno davvero bisogno di avere la colonscopia.

Pradeep Kumar, MD, di Austin (Texas) Gastroenterologia: “Il cancro al colon è la seconda causa di morte per cancro negli Stati Uniti. Può essere prevenuto … perché il cancro al colon nasce quasi sempre da polipi precancerosi che impiegano anni per svilupparsi in cancro. Trovando e rimuovendo i polipi precancerosi, possiamo prevenire il cancro al colon.

Finora, il modo migliore per trovare i polipi precancerosi è quello di eseguire la colonscopia di screening su individui asintomatici a partire dai 50 anni (45 per gli afro-americani). Il dilemma è che almeno il 40% delle persone idonee ad essere sottoposte a screening non lo fanno. Le ragioni sono numerose, compresi i costi di tempo e denaro, l’accesso alle cure, il non essere a conoscenza delle raccomandazioni di screening e, francamente, semplicemente il non voler fare una colonscopia.

È l’ultimo gruppo di pazienti per cui Cologuard è adatto. Per le persone che semplicemente non vogliono ottenere una colonscopia, sapendo che può prevenire il cancro al colon, Cologuard è un’opzione. Secondo il loro sito web – che trasmetterà i loro dati nei termini più favorevoli – Cologuard ha un tasso di rilevamento di polipi ad alto rischio del 42%. Questi sono i polipi più pericolosi, che hanno le maggiori possibilità di svilupparsi in cancro al colon, e il 42% è molto meglio di niente.

Così, raccomanderei Cologuard a coloro che insistono a non fare una colonscopia. Tuttavia, non lo raccomanderei a nessun altro gruppo. Se il problema è il tempo e il denaro, discuterei questi vincoli nel contesto del costo del cancro al colon. Se è l’accesso alle cure, qualsiasi test a cui hanno accesso dovrebbe essere eseguito. Se si tratta di non essere a conoscenza delle raccomandazioni di screening, li informerei. Solo per quelli che sanno e ancora non vogliono una colonscopia, sosterrei Cologuard. Se il tasso di rilevamento dei polipi pericolosi è del 42%, ciò che è lasciato non detto è che il 58% dei polipi più pericolosi non vengono rilevati da Cologuard, e questo è inaccettabile.

Aggiornamento: Scott Larrivee, un portavoce di Exact Sciences ha detto: “Il cancro colorettale è il killer numero due negli Stati Uniti, ma un terzo di tutti gli adulti americani sopra i 50 anni non sono aggiornati con le linee guida di screening per la malattia. Cologuard è stato progettato per aiutare più persone a fare lo screening e sta facendo proprio questo. Circa la metà di tutti gli utenti di Cologuard tra i 50 e i 75 anni non sono mai stati sottoposti a screening prima d’ora. Utilizzando un singolo campione di feci raccolto a casa, Cologuard ha dimostrato di essere un test altamente sensibile e non invasivo che trova sia il cancro che il precancro, tra cui il 69 per cento dei polipi con displasia di alto grado – quelli con il più alto potenziale di diventare canceroso – e il 94 per cento del cancro in fase iniziale (AJCC Stage 1 e 2), che sono altamente trattabili. Essendo un test di laboratorio, la coerenza giornaliera dell’analisi è assicurata rispetto alla naturale variabilità che si incontra con le indagini basate sulla procedura. Mentre lavoriamo tutti per realizzare un mondo senza cancro colorettale, Cologuard fornisce un approccio di screening essenziale e di prima linea che identifica in modo accurato e conveniente quei pazienti che richiedono una colonscopia diagnostica, risparmiando quelli che non lo fanno dai disagi personali e dai rischi associati a una procedura medica invasiva.”

Nota: Le risposte sono state aggiornate per stile e contenuto. Inoltre, questa storia è stata aggiornata per includere la dichiarazione di cui sopra da Exact Sciences.

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