Background: Il trattamento postoperatorio adiuvante con 5-fluorouracile (5-FU) e leucovorina nel cancro al colon in stadio III resecato in modo curativo riduce significativamente il rischio di recidive e migliora la sopravvivenza. L’impatto di 5-FU più leucovorina sulla sopravvivenza e sulle recidive tumorali è stato analizzato in uno studio di follow-up a lungo termine rispetto agli effetti di 5-FU più levamisolo nello studio prospettico multicentrico adjCCA-01.

Pazienti e metodi: I pazienti con un cancro al colon in stadio III (International Union Against Cancer) resecato in modo curativo sono stati stratificati secondo il tumore, il nodo e la categoria di classificazione e assegnati in modo casuale a ricevere uno dei due schemi di trattamento adiuvante: 5-FU 400 mg/m2 di superficie corporea per via endovenosa nel primo ciclo di chemioterapia, poi 450 mg/m2 x 5 giorni, più leucovorin 100 mg/m2, 12 cicli (braccio A), o 5-FU più levamisole (schema Moertel; braccio B).

Risultati: Seicentottanta (96,9%) dei 702 pazienti arruolati in questo studio erano eleggibili. Ad oggi, 261 pazienti sono morti, 117 nel braccio A e 144 nel braccio B (P = 0,007). Dopo un tempo mediano di follow-up di 82 mesi, la combinazione 5-FU più leucovorina ha migliorato significativamente la sopravvivenza libera da malattia e ha aumentato significativamente la sopravvivenza globale mediana (88,9 mesi nel braccio A contro 78,6 mesi nel braccio B; P = 0,003). Il trattamento adiuvante con 5-FU più levamisolo e 5-FU più leucovorina è stato generalmente ben tollerato; solo una minoranza di pazienti ha sperimentato tossicità di grado 3 e 4.

Conclusioni: Dopo la resezione curativa di un cancro al colon in stadio III, il trattamento adiuvante con 5-FU più leucovorina è generalmente ben tollerato. Questo studio di follow-up a lungo termine dimostra che il trattamento adiuvante con 5-FU più leucovorina somministrato per 12 cicli è significativamente più efficace del 5-FU più levamisolo (schema Moertel) nel ridurre la recidiva tumorale e migliorare la sopravvivenza.