Effetti anticolinergici: A causa delle sue proprietà anticolinergiche, Anafranil deve essere usato con cautela nei pazienti con una storia di aumento della pressione intraoculare, glaucoma ad angolo stretto, o ritenzione urinaria (ad esempio, a causa di malattie della prostata).
Sistema nervoso centrale: Gli antidepressivi triciclici sono noti per abbassare la soglia di convulsioni e Anafranil deve quindi essere usato con estrema cautela nei pazienti con epilessia o altri fattori predisponenti (ad esempio, danni cerebrali dovuti a varie cause, l’uso concomitante di neurolettici, la sospensione di alcol o farmaci con proprietà anticonvulsivanti, ad esempio benzodiazepine). Il verificarsi di convulsioni sembra essere dipendente dalla dose. La dose giornaliera totale raccomandata non deve quindi essere superata.
Gli antidepressivi triciclici devono essere somministrati insieme alla terapia elettroconvulsivante solo sotto stretto controllo. Molti pazienti con attacchi di panico sperimentano un’ansia più marcata all’inizio della terapia con Anafranil. Questo paradossale aumento iniziale di ansia è più pronunciato durante i primi giorni di trattamento e generalmente diminuisce entro 2 settimane.
Attivazione di psicosi è stato occasionalmente osservato in pazienti schizofrenici che ricevono antidepressivi triciclici. Come risultato, Anafranil può causare un aumento di ansia, irrequietezza ed eccitazione in pazienti con agitazione o sintomi schizofrenici concomitanti.
In pazienti predisposti e anziani, gli antidepressivi triciclici possono provocare psicosi farmacogene (deliranti), soprattutto di notte. Questi scompaiono senza trattamento specifico entro pochi giorni dalla sospensione del farmaco.
Esodi ipomaniacali e maniacali sono stati riportati anche durante fasi depressive in pazienti con disturbi affettivi bipolari in trattamento con antidepressivi triciclici. In tali casi, può essere necessario ridurre il dosaggio o ritirare Anafranil e somministrare un agente antipsicotico. Dopo che tali episodi si sono placati, la terapia a basso dosaggio con Anafranil può essere ripresa se necessario.
Ipertermia (un sintomo di sindrome neurolettica maligna) è stata riportata in alcuni pazienti che ricevono un trattamento concomitante con Anafranil e un agente neurolettico.
Il rischio di suicidio è inerente alla depressione grave e può persistere fino alla remissione significativa. All’inizio del trattamento, può essere indicata una terapia combinata con benzodiazepine o neurolettici (vedi Interazioni).
Sistema cardiovascolare: Particolare cautela è richiesta in pazienti con disturbi cardiovascolari, specialmente quelli con insufficienza cardiovascolare, disturbi della conduzione (es. blocco atrioventricolare di grado I-III) o aritmie. Il monitoraggio della funzione cardiaca e l’ECG sono indicati in tali pazienti, così come nei pazienti anziani. Prima di iniziare il trattamento, è consigliabile controllare la pressione sanguigna del paziente a causa della possibilità di una riduzione nei pazienti con ipotensione o instabilità circolatoria.
Tratto gastrointestinale: è richiesta cautela nei pazienti con stipsi cronica. Gli antidepressivi triciclici possono causare ileo paralitico, particolarmente in pazienti anziani e allettati.
Fegato e reni: Si raccomanda un monitoraggio regolare dei valori degli enzimi epatici nei pazienti con malattia epatica. Cautela è richiesta quando si somministrano antidepressivi triciclici a pazienti con grave malattia epatica o tumori del midollo surrenale (es. feocromocitoma, neuroblastoma) a causa del rischio di precipitare la crisi ipertensiva.
Sistema endocrino: Cautela è indicata in pazienti con ipertiroidismo e pazienti che ricevono preparati tiroidei, poiché l’azione anticolinergica di Anafranil è probabile che aumenti il rischio complessivo di effetti cardiaci indesiderati.
Reazioni di ipersensibilità: Ci sono stati rapporti isolati di shock anafilattico. Cautela è richiesta quando si somministra Anafranil per via endovenosa.
Sangue: Anche se ci sono state solo segnalazioni isolate di cambiamenti della conta dei globuli bianchi durante il trattamento con Anafranil, la conta periodica delle cellule del sangue e il monitoraggio dei sintomi, ad esempio febbre e mal di gola sono richiesti, in particolare durante i primi mesi di terapia e durante il trattamento prolungato. Anafranil deve essere ritirato se la conta dei neutrofili scende ad un livello patologico.
Altri: Un aumento della carie dentale è stato riportato durante il trattamento a lungo termine con antidepressivi triciclici. Controlli dentali regolari sono quindi consigliabili durante il trattamento a lungo termine.
Anafranil deve essere ritirato il più presto possibile prima dell’anestesia generale o locale (vedi Interazioni). (L’anestesista deve essere informato che il paziente sta ricevendo un trattamento con Anafranil).
Riduzione della lacrimazione e accumulo di secrezioni mucoidi a causa delle proprietà anticolinergiche degli antidepressivi triciclici può causare danni all’epitelio corneale in pazienti che indossano lenti a contatto.
Il ritiro improvviso deve essere evitato a causa di possibili reazioni avverse (vedere Reazioni avverse).
Effetti sulla capacità di guidare o azionare macchinari: I pazienti che ricevono Anafranil devono essere avvertiti che possono verificarsi visione offuscata, stordimento e altri sintomi del SNC (vedi Reazioni avverse), nel qual caso non devono guidare, usare macchinari o fare qualsiasi altra cosa che richieda una completa attenzione. I pazienti devono anche essere avvertiti che alcol e altri farmaci possono potenziare questi effetti (vedi Interazioni).
Uso in gravidanza &allattamento: Categoria di gravidanza D: Ci sono prove certe di rischio per il feto umano, ma questo può essere controbilanciato dal beneficio terapeutico per la madre. Poiché ci sono stati rapporti isolati di una possibile connessione tra l’uso di antidepressivi triciclici e gli effetti avversi (disturbi dello sviluppo) sul feto, il trattamento con Anafranil dovrebbe essere evitato durante la gravidanza e dovrebbe essere considerato solo se assolutamente essenziale e se non vi è alcuna alternativa farmaco a basso rischio.
I neonati nati da madri trattate con antidepressivi triciclici durante la gravidanza hanno mostrato sintomi, ad esempio disturbi respiratori, letargia, coliche, irritabilità, ipotensione, ipertensione, tremore e convulsioni durante le prime ore o giorni di vita. Al fine di evitare tali sintomi, Anafranil deve essere ritirato almeno 7 settimane prima della data prevista del parto, se medicalmente giustificato.
Clomipramina HCl è escreto nel latte materno e il bambino deve quindi essere svezzato o il farmaco gradualmente ritirato.