Confronto tra le formulazioni di valproato in spray e in sciroppo per la biodisponibilità, la tolleranza e la preferenza†

Abbiamo confrontato una nuova formulazione rivestita di valproato (Depakote Sprinkle) in capsule con lo sciroppo di acido valproico (Depakene) per biodisponibilità, effetti collaterali e preferenze di pazienti e genitori. Dodici bambini con epilessia, di età compresa tra 5 e 16 anni, hanno partecipato a questo studio randomizzato, a due periodi, crossover. Sono stati assegnati a un regime di 7 giorni con una formulazione e poi sono passati all’altra; il farmaco è stato dato ogni 12 ore. Il giorno 7, i campioni di sangue raccolti durante un periodo di 12 ore sono stati analizzati per la presenza di valproato. Alla fine dello studio, ai genitori e ai bambini sono state poste domande strutturate sulla preferenza della formulazione e sugli eventi avversi. L’entità dell’assorbimento dallo spruzzo è stata uguale a quella dello sciroppo (biodisponibilità relativa = 1,02), ma l’assorbimento è stato più lento (tempo alla concentrazione massima = 4,2 vs 0,9 ore; p<0,01). Le fluttuazioni nelle concentrazioni sieriche erano minori con l’aspersione (34,8% vs 62,3%; p<0,01). Lo sprinkle è stato preferito da 9 dei 12 genitori per la facilità di somministrazione e da nove dei bambini per la migliore appetibilità. Concludiamo che lo sprinkle può essere sostituito allo sciroppo senza cambiare la dose giornaliera. Inoltre, lo spruzzo, a causa del suo assorbimento prolungato, può essere dato ogni 12 ore ai bambini che ricevono una monoterapia. La conformità può essere migliorata a causa degli orari di dosaggio più convenienti e dell’alto grado di accettazione da parte di pazienti e genitori.

Lascia un commento

Il tuo indirizzo email non sarà pubblicato.