Come unica pompa per insulina senza tubo attualmente disponibile, Omnipod si è differenziata sul mercato.
L’Omnipod Dash ha visto un ampio rilascio negli Stati Uniti ad aprile 2019, e la nuova tecnologia era in piena mostra alle Sessioni scientifiche dell’American Diabetes Associations (ADA 2019) a giugno.
Con MiniMed 670G di Medtronic attualmente disponibile, e Control-IQ di Tandem previsto per la fine del 2019, una cosa è chiara: il futuro immediato della gestione del diabete è ibrido chiuso: pompe che possono regolare i tuoi tassi basali in base alle letture della glicemia da un CGM, ma richiedono ancora il bolo per i pasti.
Il ciclo chiuso ibrido di Insulet – Omnipod Horizon – si sta preparando per entrare nella fase 3 degli studi clinici più tardi quest’anno e punta a un rilascio pubblico nella seconda metà del 2020.
Tidepool Loop ha anche annunciato lo scorso novembre che Omnipod sarebbe stato il primo partner ufficiale della pompa per l’azienda mentre cercano l’approvazione FDA per la loro app. “Il nostro investimento nella tecnologia mobile e nell’interoperabilità garantisce cicli di innovazione rapidi e consente lo sviluppo di opzioni di terapia insulinica automatizzata migliori della categoria per i nostri pazienti”, ha detto il dottor Trang Ly, vicepresidente senior e direttore medico di Insulet Corporation.
Scopri tutte le informazioni sulle iterazioni attuali e future di Omnipod qui sotto
| Sistema di gestione dell’insulina Omnipod DASH™ | Insulet collaborazione con Tidepool Loop Program | Omnipod HORIZON™ Automated Glucose Control System |
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DASH
Come riportato ad aprile 2019, il The Omnipod DASH™ Insulin Management System è ora ufficialmente disponibile negli Stati Uniti dopo un rilascio sul mercato limitato. Beyond Type 1 ha evidenziato alcuni degli aggiornamenti chiave per il DASH in passato che includono un PDM (Personal Diabetes Manager) aggiornato che presenta un display a colori touchscreen. Il PDM è un dispositivo Android bloccato che comunica con i pod tramite la tecnologia wireless Bluetooth.
Con il passaggio al Bluetooth, Insulet sta gettando le basi per le integrazioni attuali e future con la tecnologia compatibile. Il Dr. Ly ha spiegato l’importanza del Bluetooth, dicendo: “Non solo è la tecnologia che usiamo per comunicare tra il PDM e il pod, ma permette anche al pod di comunicare con altri dispositivi Bluetooth nei prodotti di futura generazione. Con il nostro prodotto Horizon, il pod comunicherà via Bluetooth con Dexcom CGM”. Ha continuato aggiungendo che la tecnologia Bluetooth “permette di comunicare con il telefono personale dell’utente… che permetterà all’utente di vedere le informazioni sull’insulina attraverso…”
Forse la cosa più importante per i consumatori, il DASH™ PDM sarà offerto gratuitamente con l’acquisto dei pod. Shacey Petrovic, CEO di Insulet, ha detto della nuova struttura di pagamento: “Abbiamo preso la decisione con DASH di eliminare il costo iniziale del sistema, e questo è un impegno continuo… Il nostro obiettivo è quello di essere in grado di portare più innovazione sul mercato e consentire ai pazienti di non essere bloccati in un contratto di quattro anni. L’idea è che man mano che miglioriamo l’innovazione, le persone saranno in grado di passare a queste innovazioni senza alcuna restrizione e senza alcun costo anticipato.”
Non tutte le compagnie di assicurazione stanno coprendo DASH in questo momento, e si può controllare sul sito Omnipod per vedere se sei coperto. L’azienda ha detto che se non sei coperto, ti aiuteranno con un processo di ricorso.
TIDEPOOL LOOP
La funzionalità Bluetooth di DASH permette la possibilità di diventare parte di un ciclo chiuso ibrido interoperabile in futuro. Lo scorso autunno, Tidepool ha annunciato i piani per fornire un’app Loop ufficialmente supportata e regolamentata dalla FDA che sarà disponibile tramite l’App Store. Nel novembre 2018, hanno annunciato che Insulet sarebbe stato il loro primo partner ufficiale, con l’idea che quando l’app Tidepool Loop sarà approvata, sarà in grado di lavorare in tandem con l’Omnipod. Il Jaeb Center for Health Research (JCHR) sta attualmente conducendo uno studio osservazionale, lavorando con gli sviluppatori Loop per raccogliere informazioni da adulti e bambini con diabete di tipo 1 utilizzando Loop.
“Abbiamo appena fondamentalmente d’accordo con la premessa di interoperabilità, e crediamo che il nostro lavoro è quello di rendere il nostro Omnipod il miglior sistema di consegna, ma la gente dovrebbe essere in grado di utilizzare qualsiasi sensore e qualsiasi altra informazione che vogliono e possono,” Petrovic ha detto.
Un’importante distinzione tra Tidepool Loop e Horizon è che l’algoritmo per Loop sarà sul vostro iPhone, e sarà necessario essere nel raggio del vostro iPhone per la funzionalità di looping. L’algoritmo di Horizon è sui pod stessi, e la terapia ad anello funzionerà anche quando si è fuori dalla portata del PDM o del dispositivo smartphone.
HORIZON
Perhaps the biggest news from Insulet out of ADA 2019 was the positive trial results regarding the Omnipod Horizon Hybrid Closed-Loop System. Lo studio ha dimostrato che il sistema ha migliorato il controllo glicemico ed è stato sicuro per un massimo di quattro giorni di utilizzo in bambini piccoli come due con T1D.
Il dottor Greg Forlenza, un endocrinologo pediatrico che serve come assistente professore di pediatria presso il Barbara Davis Center for Diabetes, ha condotto diversi studi Horizon e ha discusso i risultati all’ADA: “Questo è uno studio di 48-72 ore su casa e hotel. I partecipanti avevano dai due ai sei anni con A1C inferiore al 10%. Come ho detto, i genitori sono rimasti in casa con i bambini per aiutare a gestire l’ansia da separazione… Stavamo confrontando la terapia standard con la terapia ibrida a circuito chiuso e quello che abbiamo visto qui era che… il tempo percentuale di gamma target è stato significativamente migliorato dal loro periodo di casa dal 55% al 73%, e il loro glucosio medio è stato significativamente migliorato; 172 a 148.”
Horizon dovrebbe essere lanciato nella seconda metà del 2020, e sarà lanciato con compatibilità come app su alcuni telefoni Samsung, il che significa che gli utenti non dovranno più portare un PDM. Ci sarà anche un’opzione PDM bloccata per i pazienti che non hanno un telefono compatibile o preferirebbero un PDM separato.
Il sistema è stato testato a set point tra 120-150 mg/dL, e il dottor Forlenza ha detto che la speranza è che possano scendere fino a 110 mg/dL. Il sistema ha anche una modalità di protezione dell’ipoglicemia per ridurre al minimo l’ipoglicemia durante cose come l’esercizio, la malattia e altre circostanze in cui i pazienti sarebbero molto cauti di andare troppo basso.
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