Questo studio indaga il rischio di specifici difetti strutturali alla nascita associati all’esposizione all’ondansetron durante il primo trimestre in una vasta popolazione statunitense assicurata commercialmente.

I dati delle richieste di risarcimento sono stati ottenuti da Truven Health Analytics per 864.083 coppie madre-figlio dal 2000 al 2014. La regressione logistica è stata utilizzata per misurare l’associazione tra l’esposizione del primo trimestre all’ondansetron e il rischio di difetti cardiaci, fessure orofacciali e altri difetti strutturali specifici nella prole.

L’esposizione del primo trimestre all’ondansetron è stata associata a un aumento del rischio di difetti cardiaci (OR: 1.52 95% CI: 1.35-1.70) e difetti della fessura orofacciale (OR: 1.32 95% CI: 0.76-2.28) nella prole rispetto alle donne senza esposizione agli antiemetici durante la gravidanza.

Questa analisi affronta le limitazioni degli studi precedenti tra cui la potenza limitata, l’errata classificazione dell’esposizione e la generalizzabilità alla popolazione statunitense. In una vasta popolazione statunitense abbiamo trovato un’associazione statisticamente significativa tra l’esposizione all’ondansetron all’inizio della gravidanza e specifici difetti strutturali alla nascita nella prole.