Il fluidificante Eliquis è stato un importante motore di crescita per Bristol-Myers Squibb e il partner Pfizer, così come il settore biofarmaceutico generale. Ora, però, il blockbuster potrebbe affrontare qualche azienda più economica.
La FDA ha approvato i primi due emulatori di Eliquis, fatti da Mylan e Micro Labs, alla vigilia di Natale. Ma nonostante l’annuncio dell’agenzia, che ha propagandato i suoi sforzi per ottenere i generici sul mercato, le copie di Eliquis non ci arriveranno tanto presto.
In una disputa di brevetti in corso, Bristol sta difendendo strenuamente il farmaco. E non c’è da meravigliarsi: Bristol e Pfizer hanno molto in gioco con Eliquis. Miliardi, infatti.
Come il farmaco più venduto di Bristol prima della fusione Celgene-anche davanti all’inibitore PD-1 Opdivo-il farmaco ha consegnato 5,9 miliardi di dollari alla linea superiore della società nei primi nove mesi del 2019. Il suo tasso di crescita del 25% su base annua durante il periodo ha anche superato di gran lunga il 10% di Opdivo.
Per quanto riguarda Pfizer, Eliquis ha consegnato un totale di 3,1 miliardi di dollari nei primi nove mesi, per lo più in entrate dalla sua alleanza con Bristol, ma alcune attraverso le vendite dirette nei mercati più piccoli.
Nel 2017, 25 aziende generiche hanno comunicato a Bristol che avevano presentato l’approvazione della FDA dei loro imitatori. La coppia ha presto eretto un muro di brevetti, lanciando cause contro tutti quei produttori di farmaci.
Quell’agosto, l’Ufficio brevetti e marchi degli Stati Uniti ha concesso a Eliquis una composizione chiave del brevetto della materia, estendendolo dal febbraio 2023 al novembre 2026. Bristol e Pfizer hanno sostenuto che è quando i generici di Eliquis possono entrare.
Mentre la coppia ha raggiunto accordi con diversi giocatori generici che “non influenzano la società prevista per Eliquis,” alcuni altri non hanno fatto marcia indietro, secondo il più recente deposito trimestrale di titoli di Bristol. Un portavoce di Bristol ha confermato a FiercePharma che l’azienda ha accordi di insediamento con Mylan e Micro Labs.
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Eliquis è attualmente avanti nel mercato romanzo anticoagulanti orali (NOACs), che comprende anche Johnson & Johnson e Bayer Xarelto e Pradaxa di Boehringer Ingelheim.
Xarelto trascinato in € 2,98 miliardi ($ 3,31 miliardi) – comprese le entrate di licenza-per Bayer nei primi nove mesi, fino al 13%. Johnson &Johnson, che vende il farmaco solo negli Stati Uniti, ha registrato un calo delle vendite del 9% a 1,7 miliardi di dollari durante i tre trimestri mentre l’azienda cerca di lavorare oltre il buco della ciambella di Medicare.
Anche se le vendite di Xarelto nel terzo trimestre negli Stati Uniti si sono finalmente stabilizzate rispetto all’anno scorso, non è stato all’altezza della crescita mondiale del 22% di Eliquis. Gli script di Eliquis sono saltati del 30% su base annua, rendendolo il chiaro leader nella classe NOAC, il direttore finanziario di Bristol Charles Bancroft ha detto in una conference call nel mese di ottobre.
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Secondo il rapporto Evaluate Pharma’s 2020 Preview pubblicato a dicembre, Eliquis si colloca al quarto posto tra i maggiori generatori di nuove vendite, con un aumento delle vendite previsto di 1,08 miliardi di dollari nel 2020.
Bristol ha recentemente avviato un processo contro i produttori di farmaci generici Eliquis presso la Corte distrettuale degli Stati Uniti per il distretto del Delaware. Alla domanda di Tim Anderson di Wolfe Pharma, l’amministratore delegato Giovanni Caforio “ha negato che qualsiasi parte della transazione Celgene era per coprire contro una potenziale sentenza negativa”, ha scritto l’analista in una nota per gli investitori di novembre.
Nota dell’editore: La storia è stata aggiornata per riflettere che Bristol-Myers Squibb ha raggiunto accordi con Mylan e Micro Labs.