Keytruda: Effetti collaterali, usi, costi e altro

La Food and Drug Administration (FDA) approva farmaci da prescrizione come Keytruda per trattare alcune condizioni. Keytruda può anche essere usato off-label per altre condizioni. L’uso off-label è quando un farmaco che è approvato per trattare una condizione è usato per trattare una condizione diversa.

Keytruda per il cancro ai polmoni

Keytruda è approvato per trattare sia il cancro ai polmoni non a piccole cellule (NSCLS) che il cancro ai polmoni a piccole cellule (SCLC). Questi usi di Keytruda sono descritti di seguito.

Keytruda per il cancro ai polmoni non a piccole cellule

Keytruda è approvato dalla FDA per trattare diversi tipi di NSCLC. Questo tipo di cancro ai polmoni è la forma più comune di cancro ai polmoni.

Il cancro ai polmoni può svilupparsi da diversi tipi di cellule nei polmoni. Se il NSCLC proviene da cellule squamose, si chiama NSCLC squamoso. Ma se il NSCLC proviene da cellule diverse dalle cellule squamose, si chiama NSCLC non squamoso. (Le cellule squamose sono cellule sottili e piatte. Si trovano in diverse aree del tuo corpo, compresa la superficie delle vie respiratorie all’interno dei polmoni.)

Per i seguenti tipi di NSCLC, Keytruda può essere usato come trattamento di prima linea,* in combinazione con alcuni farmaci chemioterapici (farmaci tradizionali utilizzati per trattare il cancro):

NSCLC metastatico** non squamoso che non ha certe mutazioni genetiche (cambiamenti anormali)
NSCLC squamoso metastatico

* Con il trattamento di prima linea, Keytruda è il primo farmaco usato per il cancro.

** Con il NSCLC metastatico, il cancro si è diffuso dai polmoni ad altre parti del corpo. Il cancro ai polmoni metastatico è anche chiamato cancro ai polmoni al quarto stadio (4).

Keytruda è approvato anche per l’uso da solo come trattamento di prima linea per alcuni tipi di NSCLC. Per questo uso, il NSCLC deve avere alti livelli di una proteina del sistema immunitario chiamata PD-L1. Ma non deve avere certe mutazioni genetiche. Keytruda può essere usato in questo modo per trattare o:

il NSCLC al terzo (3)* stadio in persone che non possono ricevere né un trattamento chirurgico né una combinazione di chemioterapia e radioterapia, o
il NSCLC metastatico

* Con il NSCLC al terzo stadio, il cancro si è diffuso in aree vicine ai polmoni, ma non si è ancora diffuso in altre parti del corpo.

Inoltre, Keytruda è anche approvato per l’uso da solo per trattare il NSCLC metastatico nelle persone:

i cui tumori hanno alti livelli della proteina PD-L1, e
il cui cancro è peggiorato durante o dopo l’assunzione di alcuni farmaci chemioterapici

Tuttavia, per questo uso, se le persone hanno certe mutazioni genetiche, il loro cancro deve essere peggiorato con altri farmaci approvati per trattare i tumori con quelle mutazioni prima che Keytruda possa essere usato.

Efficacia di Keytruda per il NSCLC

Negli studi clinici, Keytruda è risultato efficace nel trattamento di diverse forme di NSCLC.

In uno studio clinico, Keytruda (usato con alcuni farmaci chemioterapici) è stato efficace come trattamento di prima linea per il NSCLC metastatico non squamoso che non era stato trattato in passato. Le persone che assumevano Keytruda con alcuni farmaci chemioterapici avevano una migliore sopravvivenza globale* e una sopravvivenza libera da progressione** rispetto alle persone che assumevano un placebo con alcuni farmaci chemioterapici. (Un placebo è un trattamento che non contiene alcun farmaco attivo.)

In questo studio, la metà delle persone che prendevano Keytruda con la chemioterapia aveva una sopravvivenza libera da progressione di almeno 8,8 mesi. In confronto, la metà delle persone che hanno preso un placebo con la chemioterapia ha avuto una sopravvivenza libera da progressione di almeno 4,9 mesi.

In un altro studio clinico, Keytruda, usato con alcuni farmaci chemioterapici, è stato anche efficace come trattamento di prima linea per NSCLC metastatico, squamoso che non era stato trattato in passato.

Le persone che prendono Keytruda con alcuni farmaci chemioterapici avevano una migliore sopravvivenza libera da progressione e tassi di risposta al trattamento rispetto alle persone che prendono un placebo con alcuni farmaci chemioterapici.

Nello studio, la metà delle persone che prendono Keytruda con la chemioterapia ha avuto una sopravvivenza libera da progressione di almeno 6,4 mesi. In confronto, la metà delle persone che hanno preso un placebo con la chemioterapia ha avuto una sopravvivenza libera da progressione di almeno 4,8 mesi.

Per ulteriori informazioni sull’efficacia di Keytruda in persone con NSCLC, si prega di consultare le informazioni sulla prescrizione del farmaco.

* La sopravvivenza complessiva descrive la durata del tempo che le persone hanno vissuto dopo essere entrate nello studio.

** La sopravvivenza libera da progressione descrive il tempo in cui le persone hanno vissuto con la loro malattia senza che questa peggiorasse.

Keytruda per il carcinoma polmonare a piccole cellule

Keytruda è approvato dalla FDA per trattare il SCLC metastatico* (si è diffuso dai polmoni ad altre parti del corpo). Per questo uso, il SCLC deve anche essere peggiorato dopo un trattamento precedente con alcuni farmaci.

* Per questo uso, Keytruda ha ricevuto un’approvazione accelerata dalla FDA. L’approvazione accelerata si basa sulle informazioni dei primi studi clinici. La decisione della FDA per la piena approvazione sarà presa dopo il completamento di ulteriori studi clinici.

L’efficacia di Keytruda per il SCLC

Durante gli studi, Keytruda è stato efficace nel trattamento del SCLC. In uno studio clinico:

Il 17% delle persone che hanno preso Keytruda hanno avuto il loro cancro parzialmente andato via
Il 2% delle persone che hanno preso Keytruda hanno avuto il loro cancro completamente andato via
Di coloro il cui cancro è andato via o parzialmente o completamente, il 94% ha mantenuto questi risultati per almeno 6 mesi

Non ci sono state persone in questo studio che hanno preso un altro farmaco o che non hanno usato alcun trattamento.

Keytruda per il melanoma

Keytruda è approvato dalla FDA per trattare un certo tipo di cancro della pelle chiamato melanoma. Con il melanoma, il cancro si sviluppa nelle cellule della pelle chiamate melanociti. Queste cellule producono melanina, che è il pigmento che dà alla pelle il suo colore.

Keytruda è approvato per trattare il melanoma che non può essere rimosso chirurgicamente o che è metastatico. (Con il melanoma metastatico, il cancro si è diffuso dalla pelle ad altre parti del corpo).

Inoltre, Keytruda è approvato come terapia adiuvante per trattare il melanoma che si è diffuso ai linfonodi. (La terapia adiuvante è il trattamento che viene dato dopo l’intervento chirurgico o i farmaci per evitare che il cancro di qualcuno ritorni). Per questo uso, Keytruda è dato a persone il cui melanoma è stato completamente rimosso con la chirurgia. Il farmaco è usato per evitare che il cancro della pelle ritorni.

Keytruda è anche approvato per trattare un altro tipo di cancro della pelle chiamato carcinoma a cellule di Merkel (MCC). Per ulteriori informazioni su questo uso, vedere la sezione sottostante chiamata “Keytruda per il cancro della pelle.”

L’efficacia di Keytruda per il melanoma

Negli studi clinici, Keytruda è stato efficace nel trattamento di diversi tipi di melanoma.

Per esempio, in uno studio clinico su persone con melanoma, coloro che assumevano Keytruda avevano una migliore sopravvivenza globale* e sopravvivenza libera da progressione** rispetto alle persone che assumevano un farmaco antitumorale chiamato ipilimumab (Yervoy).

In questo studio, metà delle persone che assumevano Keytruda avevano una sopravvivenza libera da progressione fino a 5,5 mesi o più. In confronto, la metà delle persone che prendevano ipilimumab ha avuto una sopravvivenza libera da progressione di 2,8 mesi o più.

Per ulteriori informazioni sull’efficacia di Keytruda nelle persone con melanoma, si prega di consultare le informazioni sulla prescrizione del farmaco.

* La sopravvivenza complessiva descrive la durata del tempo che le persone hanno vissuto dopo essere entrate nello studio.

** La sopravvivenza libera da progressione descrive il tempo che le persone hanno vissuto con la loro malattia senza che la malattia peggiorasse.

Keytruda per il cancro ad alta instabilità dei microsatelliti

Keytruda è approvato dalla FDA per trattare i tumori solidi con determinate mutazioni genetiche (cambiamenti anormali). In particolare, Keytruda può essere usato per trattare i tumori solidi con la mutazione microsatellite instability-high (MSI-H) o la mutazione mismatch repair deficient (dMMR).*

Le mutazioni MSI-H e dMMR impediscono al materiale genetico del tuo corpo di correggere i propri errori. Questi errori sono tipicamente fatti quando i geni sono copiati per fare nuove proteine o cellule.

Keytruda è approvato per questo uso in adulti e bambini il cui cancro ha tutte le seguenti caratteristiche:

È peggiorato dopo aver usato altri trattamenti.
Non ha altre opzioni di trattamento sicuro o efficace disponibile.
Non può essere rimosso chirurgicamente o si è diffuso in altre parti del corpo (chiamato cancro metastatico).

Keytruda è anche approvato per l’uso in persone che hanno il cancro colorettale, un tipo di tumore solido, con mutazione MSI-H o dMMR.* Ma il loro cancro non può essere rimosso chirurgicamente o è metastatico. Per questo uso, il loro cancro deve essere peggiorato dopo aver preso alcuni farmaci chemioterapici. (La chemioterapia descrive i farmaci tradizionali utilizzati per trattare il cancro.)

* Per questi usi, Keytruda ha ricevuto l’approvazione accelerata dalla FDA. L’approvazione accelerata si basa sulle informazioni dei primi studi clinici. La decisione della FDA per la piena approvazione sarà presa dopo il completamento di ulteriori studi clinici.

Efficacia di Keytruda per il cancro MSI-H

In diversi studi, Keytruda è stato efficace nel trattamento di diversi tipi di cancro MSI-H. Per esempio, negli studi:

il 32,2% delle persone che hanno preso Keytruda hanno avuto il loro cancro parzialmente scomparso
7.Il 4% delle persone che hanno preso Keytruda hanno avuto il loro cancro completamente andato via
delle persone il cui cancro è parzialmente o completamente andato via, il 78% ha mantenuto questi risultati per almeno 6 mesi

Keytruda per il cancro alla vescica

Keytruda è approvato dalla FDA per trattare un tipo specifico di cancro alla vescica chiamato cancro uroteliale. Questa forma di cancro colpisce le cellule uroteliali, che rivestono l’interno della vescica.

Keytruda è approvato per trattare il cancro uroteliale che è localmente avanzato (si è diffuso in aree vicine) o metastatico (si è diffuso in altre parti del corpo) e sia:*

non può essere trattato con alcuni farmaci chemioterapici (farmaci tradizionali usati per trattare il cancro) e ha alti livelli di una proteina del sistema immunitario chiamata PD-L1, o
non può essere trattato con altri farmaci chemioterapici, indipendentemente dal fatto che abbia alti livelli della proteina PD-L1

Keytruda è anche approvato per trattare il cancro uroteliale localmente avanzato o metastatico che è peggiorato durante o dopo il trattamento con alcuni tipi di farmaci chemioterapici.

Inoltre, Keytruda è anche approvato per trattare un certo tipo di cancro alla vescica che si forma sul rivestimento interno della vescica e che non risponde a certi trattamenti. Per questo uso, Keytruda viene somministrato a persone che hanno scelto di non essere operate o che non sono in grado di essere operate per il loro cancro.

Efficacia di Keytruda per il cancro alla vescica

Negli studi, Keytruda è stato efficace in persone con alcuni tipi di cancro alla vescica. In uno studio clinico su persone con cancro uroteliale che non poteva essere trattato da alcuni farmaci chemioterapici:

Il 22% delle persone che hanno preso Keytruda hanno avuto il loro cancro parzialmente andato via
Il 7% delle persone che hanno preso Keytruda hanno avuto il loro cancro completamente andato via

Per ulteriori informazioni sull’efficacia di Keytruda in persone con cancro alla vescica, si prega di consultare le informazioni sulla prescrizione del farmaco.

Keytruda per il cancro al fegato

Keytruda è approvato dalla FDA per trattare il carcinoma epatocellulare. Questo tipo di cancro è la forma più comune di cancro al fegato.

Keytruda è approvato per trattare il carcinoma epatocellulare in persone che hanno preso il farmaco antitumorale sorafenib (Nexavar) in passato per questa condizione.

Efficacia di Keytruda per il cancro al fegato

In uno studio clinico, Keytruda è stato efficace nel trattamento del cancro al fegato in persone il cui cancro è peggiorato o è tornato dopo il trattamento con sorafenib (Nexavar). E Keytruda era efficace per questo uso in persone che non potevano tollerare gli effetti collaterali di Nexavar.

Nello studio:

Il 16% delle persone che hanno preso Keytruda hanno avuto il loro cancro parzialmente andato via
1% delle persone che hanno preso Keytruda hanno avuto il loro cancro completamente andato via
di persone il cui cancro o parzialmente o completamente andato via, L’89% ha mantenuto questi risultati per almeno 6 mesi
delle persone il cui cancro è scomparso parzialmente o completamente, il 56% ha mantenuto questi risultati per almeno 12 mesi

Keytruda per il cancro della testa e del collo

Keytruda è approvato dalla FDA per trattare il carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (HNSCC). Con HNSCC, il cancro si sviluppa nella pelle o nelle membrane mucose (tessuti superficiali umidi) della bocca, della gola o del naso. Il cancro proviene dalle cellule squamose, che sono cellule sottili e piatte. Queste cellule costituiscono il rivestimento delle membrane mucose della testa e del collo.

Per il HNSCC, Keytruda può essere dato come trattamento di prima linea. (Con il trattamento di prima linea, Keytruda è il primo farmaco dato per trattare il cancro). Per questo uso, Keytruda può essere dato in combinazione con alcuni altri farmaci contro il cancro per HNSCC che è o:

metastatico (si è diffuso in altre parti del corpo), o
sia ricorrente (è tornato dopo il trattamento passato) e non può essere rimosso chirurgicamente

Keytruda può essere usato da solo come un trattamento di prima linea per HNSCC che ha la proteina del sistema immunitario chiamata PD-L1. Per questo uso, Keytruda è usato per trattare il cancro che è metastatico o sia ricorrente e incapace di essere rimosso chirurgicamente.

Inoltre, Keytruda è usato da solo per trattare HNSCC ricorrente o metastatico che è peggiorato durante o dopo alcuni trattamenti passati.

Efficacia di Keytruda per il cancro alla testa e al collo

Negli studi clinici, Keytruda è stato efficace nel trattamento di HNSCC.

In uno studio di persone con HNSCC metastatico o ricorrente, coloro che prendevano Keytruda con alcuni farmaci chemioterapici avevano una sopravvivenza complessiva migliore rispetto alle persone che non hanno preso Keytruda. (sopravvivenza complessiva descrive la lunghezza del tempo che le persone vivevano dopo che hanno aderito allo studio.)

In questo studio, metà delle persone che prendono Keytruda con la chemioterapia (farmaci tradizionali utilizzati per trattare il cancro) ha avuto una sopravvivenza complessiva di almeno 13,0 mesi. In confronto, la metà delle persone che hanno preso un placebo (nessun farmaco attivo) con la chemioterapia ha avuto una sopravvivenza complessiva di almeno 10.7 mesi.

Per ulteriori informazioni sull’efficacia di Keytruda in persone con HNSCC, si prega di consultare le informazioni sulla prescrizione del farmaco.

Keytruda per il cancro alla cervice

Keytruda è approvato dalla FDA per trattare il cancro alla cervice. Questa forma di cancro si sviluppa nella cervice, che separa l’utero e la vagina di una donna.

Per questo uso, Keytruda è dato per trattare il cancro che ha tutte le seguenti caratteristiche:

è ricorrente (è ritornato dopo un trattamento precedente) o metastatico (si è diffuso in altre parti del corpo)
è peggiorato durante o dopo la chemioterapia (farmaci tradizionali usati per trattare il cancro)
ha alti livelli della proteina del sistema immunitario chiamata PD-L1

Efficacia di Keytruda per il cancro alla cervice

In uno studio clinico, Keytruda è stato efficace nel trattamento del cancro cervicale. In uno studio:

l’11,7% delle persone che hanno preso Keytruda hanno visto il loro cancro scomparire parzialmente
2.Il 6% delle persone che hanno preso Keytruda hanno avuto il loro cancro completamente andato via
delle persone il cui cancro è parzialmente o completamente andato via, il 91% ha mantenuto questi risultati per almeno 6 mesi

Keytruda per il cancro gastrico

Keytruda è approvato dalla FDA per trattare il cancro gastrico (cancro allo stomaco). È anche approvato per trattare il cancro che si trova nella giunzione gastroesofagea (l’area dove lo stomaco incontra l’esofago).

Per questi usi,* Keytruda viene somministrato a persone il cui cancro è sia:

recidivante (è ritornato dopo il trattamento precedente), e
sia localmente avanzato (si è diffuso in aree vicine) o metastatico (si è diffuso in altre parti del corpo)

Keytruda può essere prescritto a persone il cui cancro ha ciascuna delle seguenti caratteristiche:

è un adenocarcinoma (un tipo di cancro che si trova nelle cellule ghiandolari che normalmente producono muco)
ha alti livelli della proteina del sistema immunitario chiamata PD-L1
è peggiorato durante o dopo un trattamento passato con due o più certi tipi di farmaci per il cancro

* Per questi usi, Keytruda ha ricevuto un’approvazione accelerata dalla FDA. L’approvazione accelerata si basa sulle informazioni dei primi studi clinici. La decisione della FDA per la piena approvazione sarà presa dopo il completamento di ulteriori studi clinici.

L’efficacia di Keytruda per il cancro gastrico

In uno studio clinico, Keytruda è stato efficace nel trattamento del cancro gastrico. Nello studio:

l’11,9% delle persone che hanno preso Keytruda hanno visto il loro cancro scomparire parzialmente
1.Il 4% delle persone che hanno preso Keytruda ha avuto il cancro completamente andato via
delle persone il cui cancro è parzialmente o completamente andato via, il 58% ha mantenuto questi risultati per almeno 6 mesi
delle persone il cui cancro è parzialmente o completamente andato via, il 26% ha mantenuto questi risultati per almeno 12 mesi

Keytruda per la malattia di Hodgkin

Keytruda è approvato dalla FDA per trattare il linfoma Hodgkin classico (cHL).* Questo tipo di linfoma è un cancro che si sviluppa nelle cellule B. (Le cellule B sono una parte del tuo sistema immunitario.) Ed è la forma più comune di linfoma di Hodgkin.

Per questa condizione, Keytruda è dato agli adulti e ai bambini con cHL refrattario. Con il cHL refrattario, il cancro non migliora con il trattamento o non rimane migliorato dopo il trattamento per molto tempo.

Keytruda è anche usato per trattare il cHL che è recidivato dopo tre o più trattamenti precedenti. (Con recidiva, il cancro ritorna dopo essere stato trattato in passato.)

* Per questo uso, Keytruda ha ricevuto l’approvazione accelerata dalla FDA. L’approvazione accelerata si basa sulle informazioni dei primi studi clinici. La decisione della FDA per la piena approvazione sarà presa dopo il completamento di ulteriori studi clinici.

L’efficacia di Keytruda per la malattia di Hodgkin

In uno studio clinico, Keytruda è stato efficace nel trattamento del cHL. Nello studio:

47% delle persone che hanno preso Keytruda hanno avuto il loro cancro parzialmente andato via
22% delle persone che hanno preso Keytruda hanno avuto il loro cancro completamente andato via
delle persone il cui cancro o parzialmente o completamente andato via, la metà di loro ha mantenuto questi risultati per almeno 11.1 mesi

Keytruda per il linfoma

Keytruda è approvato dalla FDA per trattare il linfoma primario mediastinico a grandi cellule B (PMBCL).* Questa condizione è un tipo di cancro del sangue. Si sviluppa nel tuo mediastino (l’area al centro del tuo petto). Il PMBCL colpisce le cellule B, che sono una parte del tuo sistema immunitario.

Keytruda può essere somministrato ad adulti e bambini con PMBCL. Il farmaco può trattare il PMBCL che non è migliorato con o è peggiorato dopo aver usato due o più trattamenti antitumorali precedenti.

L’efficacia di Keytruda per il linfoma

In uno studio clinico, Keytruda è stato efficace nel trattamento del PMBCL. Nello studio:

34% delle persone che hanno preso Keytruda hanno avuto il loro cancro parzialmente andato via
11% delle persone che hanno preso Keytruda hanno avuto il loro cancro completamente andato via

Keytruda per il cancro della pelle

Keytruda è approvato dalla FDA per trattare un tipo di cancro della pelle chiamato carcinoma a cellule di Merkel (MCC).* Per questo uso, il farmaco può essere somministrato ad adulti e bambini.

Il MCC si sviluppa in alcune cellule della pelle chiamate cellule di Merkel. Queste cellule sono coinvolte nei nervi della pelle. E possono anche essere coinvolte con alcuni ormoni nel tuo corpo.

Keytruda è approvato per trattare il MCC che è sia ricorrente (è tornato dopo il trattamento precedente) e sia:

localmente avanzato (si è diffuso in aree vicine), o
metastatico (si è diffuso in altre parti del corpo)

Inoltre, Keytruda è anche approvato per trattare un altro tipo di cancro della pelle chiamato melanoma. Per ulteriori informazioni su questo uso, vedere la sezione “Keytruda per il melanoma” sopra.

Efficacia di Keytruda per il cancro della pelle

In uno studio, Keytruda è stato efficace nel trattamento del MCC in persone che non avevano avuto un trattamento MCC in passato. Nello studio clinico:

32% delle persone che hanno preso Keytruda hanno avuto il loro cancro parzialmente andato via
24% delle persone che hanno preso Keytruda hanno avuto il loro cancro completamente andato via
di persone il cui cancro o parzialmente o completamente andato via, il 96% ha mantenuto questi risultati per almeno 6 mesi
delle persone il cui cancro è scomparso parzialmente o completamente, il 54% ha mantenuto questi risultati per almeno 12 mesi

Keytruda per il cancro al rene

Keytruda è approvato dalla FDA per trattare il carcinoma a cellule renali avanzato (cancro al rene). Per questa condizione, è approvato per l’uso in combinazione con il farmaco contro il cancro axitinib (Inlyta).

Keytruda può essere dato come trattamento di prima linea agli adulti con cancro al rene avanzato. (Con il trattamento di prima linea, il farmaco è il primo trattamento usato per il cancro.)

L’efficacia di Keytruda nel cancro al rene

In uno studio, Keytruda è stato efficace nel trattamento del cancro al rene quando usato in combinazione con axitinib (Inlyta). Nello studio clinico, le persone che prendevano Keytruda con axitinib avevano una migliore sopravvivenza globale* e una sopravvivenza libera da progressione** rispetto alle persone che prendevano un farmaco contro il cancro chiamato sunitinib (Sutent).

A 12 mesi di trattamento, il 90% delle persone che prendevano Keytruda con axitinib erano ancora vive. In confronto, il 78% delle persone che prendevano sunitinib senza Keytruda erano ancora vive a 12 mesi. La metà delle persone che prendevano Keytruda con axitinib avevano anche una sopravvivenza libera da progressione di almeno 15,1 mesi. In confronto, la metà delle persone che prendevano sunitinib ha avuto una sopravvivenza libera da progressione di almeno 11,0 mesi.

* La sopravvivenza globale descrive la durata del tempo che le persone hanno vissuto dopo essere entrate nello studio.

** La sopravvivenza libera da progressione descrive il tempo in cui le persone hanno vissuto con la loro malattia senza che questa peggiorasse.

Keytruda per il cancro esofageo

Keytruda è approvato dalla FDA per trattare il cancro esofageo a cellule squamose che è:

sia localmente avanzato (si è diffuso in aree vicine) e ricorrente (è tornato dopo un trattamento precedente), o
metastatico (si è diffuso in altre parti del corpo)

Con il cancro esofageo, il cancro si sviluppa in cellule squamose (sottili, cellule piatte) che si trovano sulla superficie del tuo esofago. (L’esofago è un tubo che collega la gola allo stomaco.)

Keytruda è usato per trattare questa condizione in persone che hanno alti livelli della proteina immunitaria PD-L1 e il cui cancro è peggiorato dopo aver usato uno o più trattamenti sistemici passati. (Con il trattamento sistemico, la terapia colpisce tutto il corpo.)

Efficacia di Keytruda per il cancro esofageo

Negli studi clinici, Keytruda è stato efficace nel trattamento del cancro esofageo. In uno studio clinico, le persone che prendevano Keytruda avevano una migliore sopravvivenza complessiva rispetto a quelle che prendevano la chemioterapia (farmaci tradizionali usati per trattare il cancro). (La sopravvivenza complessiva descrive la durata del tempo che le persone hanno vissuto dopo essere entrate nello studio.)

Per esempio, la metà delle persone che hanno preso Keytruda ha avuto una sopravvivenza complessiva di almeno 10,3 mesi. In confronto, la metà delle persone che prendevano la chemioterapia aveva una sopravvivenza complessiva di almeno 6,7 mesi.

Keytruda per il cancro endometriale

Keytruda è approvato dalla FDA per trattare il cancro endometriale avanzato.* Per questo uso, Keytruda è dato in combinazione con un altro farmaco per il cancro chiamato lenvatinib (Lenvima).

Con il cancro endometriale, il cancro si sviluppa nel rivestimento (endometrio) del tuo utero. Il cancro endometriale avanzato si è diffuso dall’utero e dalla pelvi ad altre parti del corpo.

Keytruda è approvato per trattare il cancro endometriale avanzato che non ha certe mutazioni genetiche (cambiamenti anormali). Questo farmaco è prescritto alle persone:

che non sono in grado di avere né chirurgia né radioterapia, e
il cui cancro è peggiorato dopo i trattamenti sistemici precedenti (con il trattamento sistemico, la terapia colpisce tutto il corpo)

Efficacia di Keytruda per il cancro endometriale

Negli studi, Keytruda, usato in combinazione con lenvatinib, è stato efficace nel trattamento del cancro endometriale avanzato. In uno studio clinico:

il 27,7% delle persone che hanno preso Keytruda hanno visto il loro cancro scomparire parzialmente
10.Il 6% delle persone che hanno preso Keytruda hanno avuto il loro cancro completamente andato via
delle persone il cui cancro è parzialmente o completamente andato via, il 69% ha mantenuto questi risultati per almeno 6 mesi

Usi off-label per Keytruda

In aggiunta agli usi elencati sopra, Keytruda può essere usato off-label per altri scopi. L’uso off-label del farmaco è quando un farmaco che è approvato per un uso è usato per un uso diverso che non è approvato.

Keytruda per il cancro al seno

Keytruda non è approvato dalla FDA per trattare il cancro al seno. Ma a volte è usato off-label per questa condizione.

L’efficacia di Keytruda per questa condizione è stata testata in uno studio clinico che ha esaminato donne con cancro al seno metastatico, triplo-negativo. (Questo tipo di cancro è chiamato triplo-negativo perché manca di alcuni recettori, o siti di attacco, e non ha alti livelli di alcune proteine. È chiamato metastatico perché si era diffuso dal seno ad altre parti del corpo.)

Il cancro di queste donne era peggiorato o tornato dopo i trattamenti passati. In questo studio, non c’erano persone che prendevano un farmaco diverso per il loro cancro.

Nello studio:

il 4,1% delle donne che prendevano Keytruda aveva il loro cancro parzialmente andato via
1,2% delle donne che prendevano Keytruda aveva il loro cancro completamente andato via
delle donne il cui cancro era parzialmente o completamente andato via, 14.9% ha mantenuto questi risultati per almeno 6 mesi

L’efficacia di Keytruda per il trattamento del cancro al seno è stata testata anche in donne che non avevano preso in passato il trattamento del cancro al seno con farmaci sistemici. (Le donne in questo studio avevano anche alti livelli di una proteina del sistema immunitario chiamata PD-L1 sulle loro cellule tumorali.

In questo studio clinico:

16,7% delle donne che hanno preso Keytruda hanno avuto il loro cancro parzialmente andato via
4,8% delle donne che hanno preso Keytruda hanno avuto il loro cancro completamente andato via

Se vuoi sapere di più su come usare Keytruda per trattare il cancro al seno, parla con il tuo medico.

Keytruda per il cancro al pancreas

Keytruda non è approvato dalla FDA per trattare il cancro al pancreas. Ma a volte è usato off-label per questo scopo.

Le attuali linee guida di trattamento elencano Keytruda come un’opzione di trattamento di seconda scelta per le persone con cancro al pancreas che ha o:

mutazioni del gene MSI-H (microsatellite instability-high),* o
mutazioni genetiche di mismatch repair deficient (dMMR)

* Le mutazioni sono cambiamenti anomali in un gene.

Per questo uso, Keytruda è dato a persone che hanno usato trattamenti in passato per il loro cancro al pancreas. Ma la loro condizione non è migliorata o è peggiorata dopo questi trattamenti passati.

Se vuoi sapere di più sull’uso di Keytruda per trattare il cancro al pancreas, parla con il tuo medico.

Keytruda per il cancro alle ovaie

Keytruda non è approvato dalla FDA per trattare il cancro alle ovaie. Ma a volte è usato off-label per questa condizione.

Le attuali linee guida di trattamento elencano Keytruda come un’opzione per le persone con cancro ovarico che ha o:

mutazioni del gene MSI-H (microsatellite instability-high),* o
mutazioni genetiche di mismatch repair deficient (dMMR)

* Le mutazioni sono cambiamenti anomali in un gene.

Se vuole sapere di più sull’uso di Keytruda per trattare il cancro alle ovaie, parli con il suo medico.

Keytruda per il cancro al cervello

Keytruda non è approvato dalla FDA per trattare il cancro al cervello, inclusa una forma di cancro al cervello a rapida crescita chiamata glioblastoma.

Tuttavia, le linee guida di trattamento raccomandano Keytruda come opzione per le persone il cui cancro si è diffuso da altre parti del corpo al cervello. Per esempio, questo può includere alcuni tipi di cancro alla pelle o ai polmoni che si è diffuso nel cervello. (Quando il cancro si diffonde da dove ha iniziato ad altre parti del corpo, è chiamato cancro metastatico.)

In uno studio clinico, Keytruda è stato utilizzato da persone con melanoma o cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) che avevano metastasi al cervello. Delle persone con melanoma che avevano metastasi al cervello, il 22% ha avuto il loro cancro al cervello o andare via o ridursi in dimensioni. Delle persone con NSCLC che avevano metastasi al cervello, il 33% ha avuto lo stesso risultato.

Si stanno facendo studi per vedere se Keytruda può giocare un ruolo nel trattamento del glioblastoma e altri tumori del cervello.

Se vuoi sapere di più sull’uso di Keytruda per trattare il cancro al cervello, parla con il tuo medico.

Keytruda per il colangiocarcinoma

Keytruda non è approvato dalla FDA per trattare il colangiocarcinoma, ma è talvolta usato off-label per questo scopo. Il colangiocarcinoma è una forma di cancro legata al cancro al fegato. Si sviluppa nei dotti biliari, che si trovano dentro e intorno al fegato.

Le linee guida di trattamento raccomandano Keytruda come opzione per le persone con colangiocarcinoma che hanno certe mutazioni genetiche (cambiamenti anormali).

Se vuole sapere di più sull’uso di Keytruda per trattare il colangiocarcinoma, parli con il suo medico.

Keytruda per il mieloma multiplo (non un tipico uso off-label)

Keytruda non è approvato dalla FDA per trattare il mieloma multiplo. Infatti, il produttore di Keytruda riferisce che l’uso di questo farmaco con altri farmaci antitumorali per trattare il mieloma multiplo è legato a un aumentato rischio di morte.

Nel 2017, la FDA ha avvertito i fornitori di assistenza sanitaria di questo aumentato rischio di morte. E a quel tempo, la FDA ha richiesto ai ricercatori di interrompere gli studi clinici che stavano testando Keytruda per il trattamento del mieloma multiplo.

Se vuoi sapere di più sulle opzioni di trattamento per il mieloma multiplo, parla con il tuo medico.

Keytruda e i bambini

Keytruda è approvato dalla FDA per l’uso nei bambini con i seguenti tipi di cancro:

linfoma di Hodgkin classico (cHL)
linfoma primario mediastinico a grandi cellule B (PMBCL)
cancro ad alta instabilità dei microsatelliti (MSI-H)
cancro a cellule di Merkel (MCC)

Keytruda (pembrolizumab)