SUNRISE, FL / ACCESSWIRE / 30 settembre 2020 / U.S. Stem Cell, Inc. (OTC PINK:USRM), leader nello sviluppo di soluzioni proprietarie, basate su medici e nuove soluzioni di medicina rigenerativa, è lieta di annunciare che gli argomenti orali per il caso giudiziario della società USA contro U.S. Stem Cell Clinic, et al è stato fissato per il docket che inizia l’11 gennaio 2021.

Dal 9 maggio 2018, U.S. Stem Cell Inc, come una delle parti nominate, è stata sfidata da un’azione ingiuntiva presentata dal Dipartimento di Giustizia degli Stati Uniti, su richiesta della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti. La causa sostiene che gli imputati hanno fabbricato prodotti di “frazione vascolare stromale” (SVF) dal tessuto adiposo dei pazienti senza aver prima ottenuto quelle che il governo ritiene essere le necessarie approvazioni della FDA per un nuovo farmaco. La società ha sostenuto che i trattamenti cellulari sono procedure chirurgiche regolamentate dalle rispettive commissioni mediche statali e che i tessuti del paziente non sono farmaci che devono essere regolamentati dal governo federale. Nonostante ciò, il 25 giugno 2019, un giudice della corte federale con sede in Florida si è pronunciato a favore del governo su un giudizio sommario senza tenere un processo e ha ordinato che U.S. Stem Cell fermi la maggior parte delle vendite di prodotti, processi e procedure. La società ha presentato un appello il 23 agosto 2019.

“Accogliamo con favore l’opportunità di difendere la nostra tecnologia cellulare mentre la società passa a una piattaforma di medicina rigenerativa diversificata, rispettando sia le sentenze del tribunale che la guida della FDA”, ha dichiarato Mike Tomas, presidente & CEO. “Siamo cautamente ottimisti che, con la data del tribunale per le discussioni orali in corso, la Corte sta valutando se il giudizio sommario è stato inserito per errore, e se avevamo diritto a un processo per presentare prove a sostegno della nostra posizione.”

U.S. Stem Cell, Inc. è un leader emergente nel settore della medicina rigenerativa e della terapia cellulare specializzata nella formazione e certificazione dei medici, così come le applicazioni veterinarie, e la gestione di cliniche di terapia cellulare. A conoscenza dell’amministrazione, U.S. Stem Cell ha completato più trattamenti clinici di qualsiasi altra azienda di terapia cellulare nel mondo negli ultimi 20 anni e ha certificato più di 700 medici e veterinari in terapie cellulari autologhe in tutto il mondo.

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