La enfermedad de Lyme es una enfermedad transmitida por garrapatas que se propaga por la bacteria Lyme borreliae que incluye, pero no se limita a, Borrelia burgdorferi sensu stricto. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) estiman que hay 400.000 casos de la enfermedad de Lyme al año, lo que convierte a la enfermedad de Lyme en un grave problema de salud pública que sólo puede crecer a medida que la propagación de las garrapatas afecte a la endemicidad y la estacionalidad de la enfermedad.
Uno de los mayores retos de la lucha contra la enfermedad de Lyme es proporcionar a los pacientes pruebas de diagnóstico precisas. Sin acceso a las mejores pruebas para la enfermedad de Lyme, es imposible diagnosticar a tiempo esta enfermedad tratable. Cuando la enfermedad no se detecta a tiempo, puede extenderse por todo el cuerpo y causar problemas de salud crónicos que, de otro modo, podrían evitarse con una detección y un tratamiento tempranos.
¿Cómo se diagnostica la enfermedad de Lyme?
Aunque existen varios tipos de pruebas para el diagnóstico de la enfermedad de Lyme, las mejores pruebas para la enfermedad de Lyme (y las recomendadas por los CDC) son los análisis de sangre, también conocidos como pruebas serológicas. Estas pruebas son indirectas, lo que significa que no detectan la bacteria infectante o sus antígenos, sino los anticuerpos que el cuerpo de una persona infectada produce en respuesta a estos antígenos.
Las pruebas de sangre más comunes para la enfermedad de Lyme
Las dos pruebas de diagnóstico más comunes para la enfermedad de Lyme son el ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) y el Western blot. Estas pruebas permiten a los médicos visualizar la reacción entre los anticuerpos de la sangre de una persona infectada con antígenos específicos, o partes de la bacteria que causa la enfermedad de Lyme.
En el caso del Western blot, por ejemplo, los antígenos se separan por tamaño y luego se transfieren a una tira de membrana. Cuando un anticuerpo reacciona con un antígeno en la tira, esa banda se volverá de color púrpura oscuro. Para que los resultados de la prueba sean positivos, debe estar presente una combinación específica de bandas en la tira de membrana.
Las limitaciones del ELISA y del Western blot
- Las pruebas tradicionales de la enfermedad de Lyme no son lo suficientemente específicas.
La enfermedad de Lyme está causada por la bacteria Borrelia, de forma espiral. Existen múltiples especies y cepas de Lyme borreliae (Lb). Por lo tanto, las pruebas deben dirigirse a estas múltiples especies y cepas para poder detectarlas. Si un paciente está infectado con una especie o cepa de Lyme borreliae que su prueba no puede detectar, obtendrá un resultado falso negativo en la prueba y, por lo tanto, se arriesga a perder su diagnóstico. Esto puede ser costoso y peligroso.
Muchas pruebas ELISA y Western blot sólo están equipadas para detectar una cepa de una especie de Borrelia: Borrelia burgdorferi B31 (Bb ss B31). Esto significa que esas pruebas no detectan las infecciones causadas por otras cepas y/o especies de Lyme borreliae.
En un estudio interno (PDF) diseñado para probar la validez del IGeneX ImmunoBlot frente a las pruebas tradicionales de Western blot, se analizó a un total de 132 pacientes tanto con Lyme Western blot como con Lyme IB. 43 pacientes fueron seropositivos en el ImmunoBlot y 14 fueron positivos en los Western blots estándar preparados con una mezcla de dos especies para Bb ss B31 y 297. Por lo tanto, 29 de los 43 pacientes resultaron negativos en los Western blots, es decir, que es decir, el Western blot no detectó en absoluto sus infecciones con cepas distintas de Bb ss B31 y 297.
Con pruebas tan limitadas, los pacientes infectados con especies y cepas que no son B31 -por ejemplo, B. mayonii, B. californiensis, o especies europeas- corren el riesgo de recibir falsos negativos y perder la oportunidad de tratar sus enfermedades.
- El ELISA y Western blot no son lo suficientemente sensibles.
Otro factor limitante importante del ELISA y Western blot tradicionales es la calidad. Estas pruebas tienden a utilizar cultivos de BB lisados y, por tanto, dependiendo de las condiciones de cultivo, algunos antígenos están sobreexpresados y otros infraexpresados. Esto, a su vez, puede afectar a la capacidad de detectar anticuerpos en la sangre de los pacientes.
Además, si un paciente se somete a la prueba demasiado pronto después de una picadura de garrapata, es posible que su organismo no haya producido suficientes anticuerpos para que aparezcan en una prueba con una sensibilidad subóptima.
Hágase la prueba. Obtenga respuestas. Recupere su vida.
El problema de las pruebas de dos niveles
Los CDC recomiendan un proceso de pruebas de dos niveles. La primera prueba suele ser un ELISA. Si el paciente es seropositivo o indeterminado en el ELISA, se realiza una segunda prueba, normalmente un Western blot. Sin embargo, si la primera prueba es negativa, los CDC no recomiendan ninguna otra prueba.
De acuerdo con las directrices de los CDC, un paciente debe dar un resultado positivo o indeterminado en la prueba ELISA y un resultado positivo en la prueba Western blot para que se le diagnostique la enfermedad de Lyme.
Dadas las limitaciones de especificidad y sensibilidad de la prueba ELISA y de la prueba Western blot comentadas anteriormente, es fácil ver cómo el actual sistema de pruebas de dos niveles es insuficiente. El ELISA de primer nivel es, en el mejor de los casos, un 70-75% de sensibilidad, y eso sólo para la cepa Bb ss B31. Eso deja a una parte significativa de pacientes con falsos negativos, que luego nunca se someten a una segunda prueba.
El IGeneX Lyme ImmunoBlot resuelve estos problemas
IGeneX ha desarrollado una prueba serológica que aumenta la especificidad sin sacrificar la sensibilidad. Utiliza proteínas recombinantes específicamente creadas a partir de múltiples especies y cepas de Lyme borreliae, y reduce las inconsistencias en la lectura e interpretación de las bandas de la prueba.
Más especies detectadas – El Lyme ImmunoBlot prueba más especies de Lyme borreliae que las pruebas tradicionales de ELISA y Western blot, reduciendo los riesgos de falsos negativos debido a la incapacidad de detectar anticuerpos contra una determinada cepa o especie de Lb. La prueba incluye todos los antígenos específicos de Borrelia relevantes en Norteamérica y Europa, no sólo B. burgdorferi B31 o 297.
El resultado es una única prueba que sustituye al menos a 8 Western blots.
Pruebas más precisas – El ImmunoBlot utiliza proteínas recombinantes específicas que se pulverizan en cantidades precisas en lugares concretos de la tira de membrana, lo que permite un mayor control de la cantidad y la localización de los antígenos. Esto hace que la lectura de las bandas sea mucho más precisa y consistente.
Detección temprana – El ImmunoBlot puede detectar infecciones en múltiples etapas de la enfermedad, permitiéndole detectar (y tratar) las infecciones más temprano.
La especificidad y sensibilidad superiores de los ImmunoBlots IgM e IgG los convierten en las mejores pruebas disponibles para la enfermedad de Lyme.
Conozca más sobre las pruebas de IGeneX
Sin pruebas precisas y multiespecíficas que puedan detectar la infección en todas las etapas de la enfermedad, los pacientes no pueden obtener un diagnóstico y no pueden mejorar. IGeneX está creando pruebas para resolver este problema, incluyendo el ImmunoBlot y más allá. Obtenga más información sobre las pruebas de IGeneX (y las enfermedades transmitidas por garrapatas que analizan) hoy mismo.