Achtergrond: Adjuvante postoperatieve behandeling met 5-fluorouracil (5-FU) en leucovorine bij curatief geresecteerde stadium III dikke darmkanker vermindert het risico van kankerrecidieven aanzienlijk en verbetert de overleving. Het effect van 5-FU plus leucovorine op overleving en tumorrecidief werd geanalyseerd in een lange-termijn follow-up studie in vergelijking met de effecten van 5-FU plus levamisole in de prospectieve multicenter studie adjCCA-01.

Patiënten en methoden: Patiënten met een curatief gesecteerd stadium III (Internationale Unie tegen Kanker) colonkanker werden gestratificeerd volgens tumor-, knoop- en gradatiecategorie en willekeurig toegewezen om een van de twee adjuvante behandelingsschema’s te ontvangen: 5-FU 400 mg/m2 lichaamsoppervlak intraveneus in de eerste chemotherapie kuur, daarna 450 mg/m2 x 5 dagen, plus leucovorine 100 mg/m2, 12 cycli (arm A), of 5-FU plus levamisole (Moertel schema; arm B).

Resultaten: Zeshonderdtachtig (96,9%) van de 702 patiënten die zich voor deze studie hadden ingeschreven, kwamen in aanmerking. Tot op heden zijn 261 patiënten overleden, 117 in arm A en 144 in arm B (P = 0,007). Na een mediane follow-up tijd van 82 maanden, verbeterde de 5-FU plus leucovorine combinatie de ziektevrije overleving significant en verhoogde de mediane overall survival significant (88,9 maanden in arm A versus 78,6 maanden in arm B; P = 0,003). Adjuvante behandeling met zowel 5-FU plus levamisole als 5-FU plus leucovorine werd over het algemeen goed verdragen; slechts een minderheid van de patiënten ervoer graad 3 en 4 toxiciteiten.

Conclusies: Na curatieve resectie van een stadium III colonkanker, wordt adjuvante behandeling met 5-FU plus leucovorine over het algemeen goed verdragen. Deze lange termijn follow-up studie toont aan dat adjuvante behandeling met 5-FU plus leucovorine gegeven gedurende 12 cycli significant effectiever is dan 5-FU plus levamisole (Moertel schema) in het verminderen van tumorrecidief en het verbeteren van de overleving.