Productsamenvatting

In januari 2007 in het VK gelanceerd, is Belotero® een nieuw monofasisch dubbel vernet hyaluronzuur dat in Zwitserland is ontwikkeld door Anteis, en in het VK wordt gedistribueerd door Merz Pharma UK Ltd.

Generieke naam

Niet-dierlijk hyaluronzuur (NaHA) gel.

Wat bevat het?

Belotero® is ontworpen op basis van hyaluronzuur uit biofermentatie, een stof die van nature in ons lichaam voorkomt; waardoor het volgens de makers veilig en volledig biocompatibel is, en bovendien volledig biologisch afbreekbaar.

Hoe wordt het gemaakt?

Het wordt gemaakt met behulp van de Cohesive Polydensified Matrix (CPM)-technologie, een uniek proces dat Belotero® hylauronzuur een ongewone elasticiteit geeft (deze technologie draagt bij aan het “monofasische” karakter).

Belotero® garandeert daarom een aanzienlijk beter resultaat vanaf de eerste uren na de injectie en gedurende de eerste maanden, in termen van meer volume en rimpelvulling in vergelijking met “bifasische” producten.
Belotero® wordt bereid uit dierlijk, hyaluronzuur NaHA door middel van een gepatenteerd dynamisch reticulatieproces. De unieke gepolydensificeerde cohesieve structuur van Belotero® bestaat uit een cohesieve gel die gemakkelijk kan worden geïnjecteerd door een naald met een kleine diameter.

Is voor de behandeling een huidtest nodig?

Er is geen allergietest nodig.

Is het tijdelijk of permanent?

Hyaluronzuur wordt in de loop van maanden volledig afgebroken in de huid, waardoor er uiteindelijk geen spoor van de filler achterblijft.

Goedgekeurde status

Medisch hulpmiddel. Ook goedgekeurd door de US Food & Drug Administration in 2011.

Moet alleen worden gebruikt door

getrainde leden van de medische beroepsgroep.

Productassortiment

Belotero® heeft drie belangrijke verschillende formuleringen binnen zijn assortiment: Balance (voorheen Basic), Soft en Intense.

Belotero® Balance (22,5mg/ml NaHA) is een ideaal product voor volumevergrotende behandelingen en kan worden gebruikt voor diepe groeven, lipvergroting, gezichtscontouren, naso-labiale groeven, glabellairlijnen en de correctie van depressies in het gezicht als gevolg van verwondingen of leeftijdgerelateerde littekens. Het wordt in de middeldiepe tot diepe lederhuid geïnjecteerd met een 27G naald.

Belotero® Soft (20mg/ml NaHA) is een ideale stof voor oppervlakkige rimpels en kan worden gebruikt voor periorale rimpels, lipcontouren, kraaienpootjes en rimpels van het voorhoofd. Het wordt in de bovenste lederhuid geïnjecteerd met een 30G naald.

Belotero Intense (25,5mg/ml NaHA) is een ideaal product voor diepere lijntjes en rimpels. Het wordt in de diepe lederhuid geïnjecteerd met een 27G naald.

Sinds 2014 is het assortiment ook beschikbaar gekomen met de toevoeging van lidocaïne (lokaal verdovingsmiddel) voor extra comfort voor de patiënt. Dit staat bekend onder de naam Belotero + en is beschikbaar voor alle drie de producten binnen het assortiment.

Niet gebruiken bij

Personen met een bekende overgevoeligheid voor hyaluronzuur.

Duur van het effect

Dit hangt af van de mate van correctie die nodig is, uw leeftijd en levensstijl, alsmede van de juiste plaatsing van het product door een arts.
De fabrikanten beweren dat Belotero® langdurig en effectief is van 6 tot 9+ maanden en suggereren dat twee behandelingen per jaar voldoende zijn voor een elegant, natuurlijk resultaat.

Gemelde bijwerkingen

Voorbijgaande erytheem (roodheid), zwelling, pijn, jeuk, verkleuring of gevoeligheid op de implantatieplaats. Meestal verdwijnt het spontaan, binnen een of twee dagen na injectie in de huid, en binnen een week na injectie in de lippen.
De fabrikanten verklaren dat er geen risico is op granulomen en geen risico op een “klontereffect” – hoewel het product misschien te nieuw is om deze zeldzame reacties, die zich met andere hyaluronzuurvullers kunnen voordoen, vast te stellen.

Kosten

Dit hangt af van het behandelde gebied en de hoeveelheid die nodig is, en van de arts die de behandeling uitvoert, maar de prijzen liggen in de orde van grootte van £200 -£300 per behandeling.

Klinische resultaten

Fuctionaliteitsonderzoek: Dr Bezzola – Zwitserland, Dr Luiggi – Frankrijk, Dr Micheels – Zwitserland, Dr Reynaud – Frankrijk.
Weefselvergroting door injectie van Belotero®
Het doel van dit onderzoek is de veiligheid en de prestaties van het Belotero®-apparaat voor weefselvergroting in het gezicht te bevestigen. Deze studie, uitgevoerd door 4 zeer bekwame onderzoekers, bij 31 patiënten tussen 26 en 80 jaar oud, op verschillende injectieplaatsen benadrukt:

• De veiligheid van het product: er zijn geen onmiddellijke, korte of middellange bijwerkingen gemeld, behalve wat roodheid die enkele uren na de behandeling verdwenen is.
• Het optimale gebruiksgemak van het product, dankzij de ergonomie van de injectiespuit en het gedrag van het product onder de huid, in vergelijking met concurrerende producten.
• Het zeer mooie esthetische resultaat dat Belotero® onmiddellijk en binnen de eerste maand oplevert.

Nadat de veiligheid van het product voor de patiënt tijdens deze functionaliteitsstudie is aangetoond, heeft Anteis zich voorgenomen de eerste resultaten betreffende de prestaties op korte termijn te voltooien en een evaluatie van het product op lange termijn te lanceren.

Klinische resultaten van met Belotero® behandelde nasolabiale lijnen bij mannen.

Foto’s met dank aan Dr. Patrick Micheels, Zwitserland, Genève.

Voor en na foto’s

Vrouwelijk, décolleté (gebied tussen volgende en borsten) vóór behandeling en 6 weken na behandeling met Belotero®.

Met dank aan Dr. Geoff Fairris, dermatoloog in de Wessex Skin Clinic, voor de bovenstaande foto’s.

Vrouwelijke, nasolabiale (van neus tot mond) lijntjes vóór de behandeling en onmiddellijk na de behandeling met Belotero®.

Gegevens hierboven verstrekt met dank aan BotoMedics Ltd.

Voor en na foto’s zijn echte patiënten, uw resultaten kunnen afwijken.

Heeft u een vraag? Vraag het NU aan een van onze experts