Comparison of sprinkle versus syrup formulations of valproate for bioavailability, tolerance, and preference†

We vergeleken een nieuwe gecoate-deeltjesformulering van valproaat (Depakote Sprinkle) capsules met valproïnezuur (Depakene) siroop voor biobeschikbaarheid, bijwerkingen, en voorkeur van patiënt en ouders. Twaalf kinderen met epilepsie, in de leeftijd van 5 tot 16 jaar, namen deel aan deze gerandomiseerde, cross-over studie over twee periodes. Ze kregen een 7-daagse kuur met de ene formulering en gingen daarna over op de andere; het geneesmiddel werd om de 12 uur toegediend. Op dag 7 werden bloedmonsters die gedurende een periode van 12 uur waren afgenomen, geanalyseerd op de aanwezigheid van valproaat. Aan het einde van de studie werden ouders en kinderen gestructureerde vragen gesteld over de voorkeur van de formulering en bijwerkingen. De mate van absorptie van sprenkel was gelijk aan die van siroop (relatieve biologische beschikbaarheid=1,02), maar de absorptie was langzamer (tijd tot maximale concentratie=4,2 vs 0,9 uur; p<0,01). Schommelingen in serumconcentraties waren minder met sprenkelen (34,8% vs 62,3%; p<0,01). Strooisel werd door 9 van de 12 ouders geprefereerd vanwege het gemak van toediening, en door 9 van de kinderen vanwege de betere smakelijkheid. Wij concluderen dat stroop vervangen kan worden door hagelslag zonder de dagelijkse dosis te veranderen. Bovendien kan hagelslag, vanwege de verlengde absorptie, om de 12 uur worden gegeven aan kinderen die een monotherapie krijgen. De therapietrouw kan worden verbeterd door de gemakkelijkere doseringsschema’s en de hoge mate van acceptatie door patiënten en ouders.

Geef een antwoord

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd.