Dash, Tidepool Loop, Horizon: de toekomst van Omnipod

VERSCHRIJD DOOR: Todd Boudreaux

Als de enige tubeless insulinepomp die momenteel verkrijgbaar is, heeft Omnipod zich onderscheiden op de markt.

De Omnipod Dash zag een brede release in de VS in april 2019, en de nieuwe technologie was volop te zien op de American Diabetes Associations Scientific Sessions (ADA 2019) in juni.

Met de MiniMed 670G van Medtronic die momenteel beschikbaar is, en Control-IQ van Tandem die eind 2019 wordt verwacht, is één ding duidelijk: de onmiddellijke toekomst van diabetesbeheer zijn hybride gesloten lussen: pompen die uw basale doseringen kunnen aanpassen op basis van bloedsuikerwaarden van een CGM, maar nog steeds bolussen vereisen voor maaltijden.

Insulet’s hybride gesloten lus – Omnipod Horizon – maakt zich op om later dit jaar fase 3 klinische proeven in te gaan en mikt op een publieke release in de tweede helft van 2020.

Tidepool Loop kondigde afgelopen november ook aan dat Omnipod de eerste officiële pomppartner voor het bedrijf zou zijn terwijl ze FDA-goedkeuring voor hun app zoeken. “Onze investering in mobiele technologie en interoperabiliteit zorgt voor snelle innovatiecycli en maakt best-in-class ontwikkeling van geautomatiseerde insulinetherapie-opties voor onze patiënten mogelijk,” zei Dr. Trang Ly, Senior Vice President en Medical Director voor Insulet Corporation.

Krijg hieronder alle informatie over de huidige en toekomstige iteraties van Omnipod

Omnipod DASH™ Insulin Management System Insulet samenwerking met Tidepool Loop Program Omnipod HORIZON™ Automated Glucose Control System
  • Nu verkrijgbaar in de V.S.S.
  • Gestuurd via PDM (personal diabetes manager) op vergrendeld Android-toestel
  • Geen kosten vooraf voor PDM
  • Communiceert via Bluetooth-technologie
  • Werkt met Omnipod DISPLAY-app op smartphones
  • CalorieKing-voedselbibliotheek met meer dan 80,000 voedingsmiddelen op PDM Boluscalculator
  • Verwacht in 2021
  • Hybride gesloten lus met behulp van Tidepool app voor iOS en DASH Pods
  • Gebruikt meetwaarden van Dexcom G6
  • Bestuurt pomp vanaf iPhone (geen PDM)
  • Algoritme staat in de app, moet binnen het bereik van het apparaat zijn om te kunnen werken
  • Tidepool werft momenteel voor een observationele studie, en zal FDA-goedkeuring aanvragen voor de app
  • Verwacht 1e helft 2021
  • Hybride gesloten lus met Omnipod-algoritme
  • Zal metingen van Dexcom G6 gebruiken
  • Bij lancering, controle pomp van app op geselecteerde Samsung-telefoons of van vergrendelde PDM
  • Algoritme is op pods, die niet binnen het bereik van PDM hoeven te zijn om te werken
  • Investigational device, expected to enter pivotal trials late 2019

DASH

Zoals gemeld in april 2019, is het The Omnipod DASH™ Insulin Management System nu officieel verkrijgbaar in de Verenigde Staten na een beperkte marktintroductie. Beyond Type 1 heeft in het verleden enkele van de belangrijkste updates voor de DASH uitgelicht, waaronder een bijgewerkte PDM (Personal Diabetes Manager) die is voorzien van een touchscreen kleurendisplay. De PDM is een vergrendeld Android-toestel dat met de pods communiceert via draadloze Bluetooth-technologie.

Door over te schakelen op Bluetooth, legt Insulet de basis voor huidige en toekomstige integraties met compatibele technologie. Dr. Ly legde het belang van Bluetooth uit: “Niet alleen is dat de technologie die we gebruiken om te communiceren tussen de PDM en de pod, maar het stelt de pod ook in staat om te communiceren met andere Bluetooth-apparaten in toekomstige generatieproducten. Met ons Horizon-product zal de pod via Bluetooth communiceren met Dexcom CGM.” Ze voegde eraan toe dat de Bluetooth-technologie “het mogelijk maakt om te communiceren met de persoonlijke telefoon van de gebruiker… waardoor de gebruiker de insuline-informatie kan zien.”

Misschien het belangrijkste voor de consument is dat de DASH™ PDM gratis zal worden aangeboden bij de aankoop van pods. Insulet CEO Shacey Petrovic zei over de nieuwe betalingsstructuur: “We hebben met DASH de beslissing genomen om de initiële kosten van het systeem te elimineren, en dat is een voortdurende verbintenis… Ons doel is om meer innovatie op de markt te kunnen brengen en patiënten in staat te stellen niet vast te zitten aan een vierjarig contract. Het idee is dat naarmate we beter en beter worden in innovatie, mensen in staat zullen zijn om over te stappen op die innovaties zonder beperkingen en zonder kosten vooraf.”

Niet alle verzekeringsmaatschappijen dekken DASH op dit moment, en u kunt controleren op de Omnipod-website om te zien of u gedekt bent. Het bedrijf heeft gezegd dat als je niet gedekt bent, ze je zullen helpen met een beroepsprocedure.

TIDEPOOL LOOP

De Bluetooth-functionaliteit van DASH biedt de mogelijkheid om in de toekomst deel uit te maken van een interoperabele hybride gesloten lus. Afgelopen herfst kondigde Tidepool plannen aan om een officieel ondersteunde, FDA-gereguleerde Loop-app te leveren die beschikbaar zal zijn via de App Store. In november 2018 kondigden ze aan dat Insulet hun eerste officiële partner zou zijn, met het idee dat wanneer de Tidepool Loop-app is goedgekeurd, deze in tandem zal kunnen werken met de Omnipod. Het Jaeb Center for Health Research (JCHR) voert momenteel een observationele studie uit, waarbij het samenwerkt met Loop-ontwikkelaars om informatie te verzamelen van volwassenen en kinderen met type 1-diabetes die Loop gebruiken.

“We waren het gewoon fundamenteel eens met de premisse van interoperabiliteit, en we geloven dat het onze taak is om onze Omnipod het beste leveringssysteem te maken, maar mensen moeten in staat zijn om welke sensor en welke andere informatie dan ook te gebruiken die ze willen en kunnen,” zei Petrovic.

Een belangrijk onderscheid tussen Tidepool Loop en Horizon is dat het algoritme voor Loop op je iPhone zal staan, en je moet binnen het bereik van je iPhone zijn voor looping-functionaliteit. Het algoritme voor Horizon bevindt zich op de pods zelf, en die loop-therapie zal zelfs functioneren wanneer u buiten het bereik van uw PDM of smartphone-apparaat bent.

HORIZON

Misschien wel het grootste nieuws van Insulet uit de ADA 2019 waren de positieve proefresultaten met betrekking tot het Omnipod Horizon Hybrid Closed-Loop System. De studie toonde aan dat het systeem de glykemische controle verbeterde en veilig was voor maximaal vier dagen gebruik bij kinderen vanaf twee jaar met T1D.

Dr. Greg Forlenza, een pediatrisch endocrinoloog die fungeert als assistent-professor in de kindergeneeskunde aan het Barbara Davis Center for Diabetes, heeft verschillende Horizon-studies uitgevoerd, en besprak de resultaten op de ADA: “Dit is een huis- en hotelstudie van 48 tot 72 uur. De deelnemers waren twee tot zes jaar oud met A1C van minder dan 10%. Zoals ik al zei, de ouders verbleven in het huis met de kinderen om te helpen omgaan met verlatingsangst … We vergeleken standaardtherapie met hybride closed-loop therapie en wat we hier zagen was dat … de procentuele tijd van doelbereik was significant verbeterd van hun thuisperiode van 55% tot 73%, en hun gemiddelde glucose was significant verbeterd; 172 tot 148.”

Horizon wordt naar verwachting in de tweede helft van 2020 gelanceerd, en zal worden gelanceerd met compatibiliteit als een app op sommige Samsung-telefoons, wat betekent dat gebruikers niet langer een PDM bij zich hoeven te dragen. Er zal ook een vergrendelde PDM-optie zijn voor patiënten die ofwel geen compatibele telefoon hebben of liever een aparte PDM.

Het systeem is getest op instelpunten tussen 120-150 mg / dL, en Dr. Forlenza zei dat de hoop is dat ze in staat zullen zijn om zo laag te gaan als 110 mg / dL. Het systeem heeft ook een hypoglykemiebeschermingsmodus om hypoglykemie te minimaliseren tijdens zaken als lichaamsbeweging, ziekte en andere omstandigheden waarin patiënten zeer voorzichtig zouden zijn om te laag te gaan.

Geef een antwoord

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd.