Bloedverdunner Eliquis is een belangrijke groeimotor geweest voor Bristol-Myers Squibb en partner Pfizer, evenals voor de biofarmaceutische sector als geheel. Nu kan de blockbuster-verdiener echter te maken krijgen met een goedkoper bedrijf.
De FDA heeft op kerstavond de eerste twee copycats van Eliquis, gemaakt door Mylan en Micro Labs, goedgekeurd. Maar ondanks de aankondiging van het agentschap, waarin de inspanningen om generieke geneesmiddelen op de markt te krijgen werden aangeprezen, zullen de kopieën van Eliquis niet snel op de markt komen.
In een lopend octrooigeschil verdedigt Bristol het geneesmiddel met hand en tand. En geen wonder – Bristol en Pfizer hebben elk veel op het spel staan met Eliquis.
Als Bristol’s best verkopende medicijn vóór de Celgene-fusie – zelfs vóór PD-1-remmer Opdivo – leverde het medicijn in de eerste negen maanden van 2019 $ 5,9 miljard op voor de omzet van het bedrijf. Zijn 25% jaar-op-jaar groeipercentage tijdens de periode overtrof ook ver Opdivo’s 10%.
Als voor Pfizer, Eliquis leverde een totaal van $ 3,1 miljard op in de eerste negen maanden, voornamelijk in inkomsten uit zijn Bristol-alliantie, maar wat via directe verkoop in kleinere markten.
In 2017 vertelden 25 generieke bedrijven Bristol dat ze FDA-goedkeuring voor hun copycats hadden aangevraagd. Het paar richtte al snel een octrooimuur op en lanceerde rechtszaken tegen al die geneesmiddelenmakers.
Die augustus verleende het Amerikaanse patent- en handelsmerkbureau Eliquis een belangrijk compositie van materie-octrooi, waarbij het werd verlengd van februari 2023 tot november 2026. Bristol en Pfizer hebben betoogd dat dat het moment is waarop generieke Eliquis-producten kunnen worden ingevoerd.
Terwijl het paar schikkingen heeft getroffen met verschillende generieke spelers die “geen invloed hebben op de geprojecteerde onderneming voor Eliquis,” sommige anderen hebben niet teruggegeven, volgens Bristol’s meest recente kwartaalaangifte van effecten. Een woordvoerder van Bristol bevestigde aan FiercePharma dat het bedrijf schikkingsovereenkomsten heeft met Mylan en Micro Labs.
GERELATEERD: Pfizer, BMS kijken naar vroege atriale fibrillatiescreening voor potentiële Eliquis-boost
Eliquis loopt momenteel voorop in de markt voor nieuwe orale anticoagulantia (NOAC’s), die ook Johnson & Johnson en Bayer’s Xarelto en Boehringer Ingelheim’s Pradaxa omvat.
Xarelto haalde 2,98 miljard euro (3,31 miljard dollar) binnen – inclusief licentie-inkomsten voor Bayer in de eerste negen maanden, een stijging van 13%. Johnson & Johnson, dat het medicijn alleen in de VS verkoopt, registreerde een omzetdaling van 9% tot $ 1,7 miljard tijdens de drie kwartalen, omdat het bedrijf probeert voorbij het Medicare doughnut hole te werken.
Hoewel de verkoop van Xarelto in het derde kwartaal in de VS eindelijk stabiliseerde ten opzichte van vorig jaar, was het geen partij voor de 22% groei van Eliquis wereldwijd. De scripts van Eliquis stegen met 30% op jaarbasis, waardoor het de duidelijke leider is in de NOAC-klasse, zei Bristol Chief Financial Officer Charles Bancroft tijdens een conference call in oktober.
Gerelateerd: BMS en Pfizer dienen 16 Eliquis-patentrechtszaken in om generieke makers te slim af te zijn
Volgens het in december gepubliceerde Evaluate Pharma’s 2020 Preview-rapport, is Eliquis de nr. 4 grootste nieuwe omzetgenerator, met een verwachte omzetstijging van $ 1,08 miljard in 2020.
Bristol is onlangs een rechtszaak begonnen tegen die generieke Eliquis-medicijnmakers in de Amerikaanse arrondissementsrechtbank voor het District Delaware. Op de vraag van Wolfe Pharma’s Tim Anderson, CEO Giovanni Caforio “ontkende dat een deel van de Celgene-transactie was om zich in te dekken tegen een mogelijke ongunstige uitspraak,” schreef de analist in een beleggersnota van november.
Opmerking van de redacteur: Het verhaal is bijgewerkt om weer te geven dat Bristol-Myers Squibb schikkingen heeft getroffen met Mylan en Micro Labs.