Deze studie onderzoekt het risico van specifieke structurele geboorteafwijkingen geassocieerd met blootstelling aan ondansetron tijdens het eerste trimester in een grote commercieel verzekerde populatie in de VS.

Medische claimgegevens werden verkregen van Truven Health Analytics voor 864.083 moeder-infant paren van 2000 tot 2014. Logistische regressie werd gebruikt om de associatie te meten tussen blootstelling aan ondansetron in het eerste trimester en het risico op hartafwijkingen, orofaciale spleten en andere specifieke structurele afwijkingen bij nakomelingen.

Blootstelling aan ondansetron in het eerste trimester was geassocieerd met een verhoogd risico op hartafwijkingen (OR: 1.52 95% CI: 1,35-1,70) en orofaciale spleetafwijkingen (OR: 1,32 95% CI: 0,76-2,28) bij het nageslacht in vergelijking met vrouwen zonder blootstelling aan anti-emetica tijdens de zwangerschap.

Deze analyse gaat in op beperkingen van eerdere studies, waaronder beperkte power, verkeerde classificatie van blootstelling, en generaliseerbaarheid naar de Amerikaanse bevolking. In een grote, Amerikaanse populatie vonden we een statistisch significante associatie tussen blootstelling aan ondansetron tijdens de vroege zwangerschap en specifieke structurele aangeboren afwijkingen bij het nageslacht.