Doelstelling: Het introduceren van een snelwerkend menselijk insuline-analoog, insuline lispro; het bespreken van de farmacologie, therapeutica, farmacokinetiek, doseringsrichtlijnen, bijwerkingen en geneesmiddelinteracties; en het samenvatten van de klinische trials naar de werkzaamheid en veiligheid ervan alleen en in vergelijking met reguliere humane insuline bij de behandeling van diabetes mellitus.
Gegevensbronnen: Een MEDLINE database search werd voltooid om alle relevante artikelen te identificeren, waaronder reviews; Eli Lilly and Co; gepubliceerde artikelen en abstracts; en review hoofdstukken uit medische leerboeken.
Studieselectie: Vanwege het relatief geringe aantal citaties in MEDLINE (12 per december 1995), werden de meeste studies gevonden in samenvattingen van de klinische werking, bijwerkingen of farmacokinetiek van insuline lispro bij gezonde vrijwilligers of patiënten met diabetes mellitus. In enkele van de studies werden patiënten met diabetes mellitus gebruikt in multicenter, gerandomiseerde, cross-over trials van insuline lispro.
Gegevensextractie: Alle klinische studies die beschikbaar waren voorafgaand aan het indienen van dit manuscript voor publicatie, inclusief ongepubliceerde rapporten, werden beoordeeld.
Synthese van de gegevens: Het humane insuline-analoog, insuline lispro, dat biosynthetisch wordt gemaakt door de aminozuursequentie van humaan insuline op B-28 en B-29 om te keren, is effectiever dan gewone humane insuline in het verbeteren van de postprandiale glucosecontrole. Subcutane injecties van insuline lispro leiden tot lagere bloedglucosepieken na de maaltijd en een potentieel lager risico op hypoglykemische episoden, waaronder nachtelijke hypoglykemie bij patiënten met type 1-diabetes. Insuline lispro biedt in vergelijking met gewone humane insuline een gelijke of iets betere bloedglucoseregulatie. In vergelijking met subcutane injecties van gewone humane insuline is de piekconcentratie seruminsuline van insuline lispro drie keer zo hoog, de tijd tot de piek 4,2 keer zo snel, de absorptiesnelheidsconstante twee keer zo hoog en de werkingsduur half zo lang. Insuline lispro is vergelijkbaar met gewone humane insuline wat betreft dosering, toxiciteit, bijwerkingen, interacties met andere geneesmiddelen en immunogeniciteit. Wanneer insuline lispro wordt gemengd met humane NPH- (isofaan) of Lente-insulines, moet insuline lispro eerst in de spuit worden opgezogen, met de langwerkende insuline worden gemengd, en onmiddellijk na het mengen worden geïnjecteerd. Patiënten die insuline lispro gebruiken, ervaren een verbetering van hun welzijn en kwaliteit van leven als gevolg van flexibele injectietijden en minder frequente hypoglykemische reacties. Insuline lispro wordt geschikt geacht voor patiënten die een insulinepomp gebruiken.
Conclusies: Insuline lispro is equipotent aan humane insuline en heeft een veel sneller begin en kortere werkingsduur dan humane insuline, wat het risico op hypoglykemie kan verminderen. Bovendien verbetert insuline lispro het doseringsgemak voor patiënten met diabetes en zorgt het voor een natuurlijker beheersing van de bloedglucoseconcentraties. Insuline lispro is een nuttig nieuw middel bij de behandeling van diabetes mellitus.