Keytruda: Bijwerkingen, toepassingen, kosten en meer

De Food and Drug Administration (FDA) keurt geneesmiddelen op recept zoals Keytruda goed voor de behandeling van bepaalde aandoeningen. Keytruda kan ook off-label voor andere aandoeningen worden gebruikt. Off-label gebruik is wanneer een geneesmiddel dat is goedgekeurd om een aandoening te behandelen, wordt gebruikt om een andere aandoening te behandelen.

Keytruda voor longkanker

Keytruda is goedgekeurd voor de behandeling van zowel niet-kleincellige longkanker (NSCLS) als kleincellige longkanker (SCLC). Deze toepassingen van Keytruda worden hieronder beschreven.

Keytruda voor niet-kleincellige longkanker

Keytruda is FDA-goedgekeurd voor de behandeling van verschillende soorten NSCLC. Dit type longkanker is de meest voorkomende vorm van longkanker.

Longkanker kan zich ontwikkelen uit verschillende soorten cellen in uw longen. Als NSCLC afkomstig is van plaveiselcellen, wordt het plaveisel NSCLC genoemd. Maar als NSCLC afkomstig is van andere cellen dan plaveiselcellen, wordt het niet- plaveisel NSCLC genoemd. (Plaveiselcellen zijn dunne, platte cellen. Ze worden op verschillende plaatsen in uw lichaam gevonden, onder andere op het oppervlak van de luchtwegen in uw longen.)

Voor de volgende typen NSCLC kan Keytruda worden gebruikt als een eerstelijnsbehandeling,* in combinatie met bepaalde chemotherapiegeneesmiddelen (traditionele geneesmiddelen die worden gebruikt om kanker te behandelen):

metastatisch** niet-squameus NSCLC dat niet bepaalde genmutaties (abnormale veranderingen)
metastatisch squameus NSCLC

* Bij een eerstelijnsbehandeling is Keytruda het eerste geneesmiddel dat voor de kanker wordt gebruikt.

** Bij uitgezaaide NSCLC is de kanker uitgezaaid van de longen naar andere delen van het lichaam. Uitgezaaide longkanker wordt ook wel longkanker stadium vier (4) genoemd.

Keytruda is ook goedgekeurd voor gebruik op zichzelf als een eerstelijnsbehandeling voor bepaalde typen NSCLC. Voor dit gebruik moet de NSCLC hoge niveaus hebben van een immuunsysteemeiwit genaamd PD-L1. Maar het mag geen bepaalde genmutaties hebben. Keytruda kan op deze manier worden gebruikt voor de behandeling van:

stadium drie (3)* NSCLC bij mensen die geen chirurgische behandeling of een combinatie van chemotherapie en bestraling kunnen krijgen, of
metastatische NSCLC

* Bij stadium 3 NSCLC is de kanker uitgezaaid naar gebieden in de buurt van uw longen, maar is het nog niet uitgezaaid naar andere lichaamsdelen.

Bovendien is Keytruda ook goedgekeurd voor gebruik op zichzelf om uitgezaaide NSCLC bij mensen te behandelen:

wiens tumoren hoge niveaus van het PD-L1-eiwit hebben, en
wiens kanker is verergerd tijdens of na het nemen van bepaalde chemotherapiegeneesmiddelen

Hoewel, voor dit gebruik, als mensen bepaalde genmutaties hebben, moet hun kanker zijn verergerd met andere kankermedicijnen die zijn goedgekeurd voor de behandeling van kankers met die mutaties voordat Keytruda kan worden gebruikt.

Keytruda’s effectiviteit voor NSCLC

In klinische studies is gebleken dat Keytruda effectief is bij de behandeling van verschillende vormen van NSCLC.

In een klinische studie was Keytruda (gebruikt met bepaalde chemotherapiegeneesmiddelen) effectief als eerstelijnsbehandeling voor uitgezaaide, niet-squame NSCLC die in het verleden niet waren behandeld. Mensen die Keytruda met bepaalde chemotherapiegeneesmiddelen gebruikten, hadden een betere algehele overleving* en progressievrije overleving** dan mensen die een placebo met bepaalde chemotherapiegeneesmiddelen gebruikten. (Een placebo is een behandeling die geen actief geneesmiddel bevat.)

In deze studie had de helft van de mensen die Keytruda met chemotherapie namen een progressievrije overleving van ten minste 8,8 maanden. Ter vergelijking: de helft van de mensen die een placebo met chemotherapie namen, had een progressievrije overleving van ten minste 4,9 maanden.

In een andere klinische studie was Keytruda, gebruikt met bepaalde chemotherapiemedicijnen, ook effectief als eerstelijnsbehandeling voor metastatisch, squameus NSCLC dat in het verleden niet was behandeld.

Mensen die Keytruda met bepaalde chemotherapiemedicijnen namen, hadden een betere progressievrije overleving en respons op de behandeling dan mensen die een placebo met bepaalde chemotherapiemedicijnen namen.

In de studie had de helft van de mensen die Keytruda met chemotherapie namen een progressievrije overleving van ten minste 6,4 maanden. Ter vergelijking: de helft van de mensen die een placebo met chemotherapie namen, had een progressievrije overleving van ten minste 4,8 maanden.

Voor meer informatie over de effectiviteit van Keytruda bij mensen met NSCLC, zie de voorschrijfinformatie van het geneesmiddel.

* De algehele overleving beschrijft de lengte van de tijd die mensen leefden nadat ze aan het onderzoek hadden deelgenomen.

** Progressievrije overleving beschrijft de duur van het leven van mensen met hun ziekte zonder dat de ziekte verergert.

Keytruda voor kleincellige longkanker

Keytruda is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van SCLC die metastatisch* is (is uitgezaaid van uw longen naar andere delen van uw lichaam). Voor dit gebruik moet de SCLC ook zijn verergerd na eerdere behandeling met bepaalde geneesmiddelen.

* Voor dit gebruik heeft Keytruda versnelde goedkeuring van de FDA gekregen. Versnelde goedkeuring is gebaseerd op informatie uit vroege klinische proeven. De beslissing van de FDA voor volledige goedkeuring zal worden genomen nadat aanvullende klinische onderzoeken zijn voltooid.

Keytruda’s effectiviteit voor SCLC

Tijdens studies was Keytruda effectief bij de behandeling van SCLC. In één klinische studie:

17% van de mensen die Keytruda namen, had dat hun kanker gedeeltelijk wegging
2% van de mensen die Keytruda namen, had dat hun kanker volledig wegging
van degenen van wie de kanker gedeeltelijk of volledig wegging, behield 94% deze resultaten gedurende ten minste 6 maanden

Er waren geen mensen in deze studie die een ander medicijn namen of die helemaal geen behandeling gebruikten.

Keytruda voor melanoom

Keytruda is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van een bepaald type huidkanker dat melanoom wordt genoemd. Bij melanoom ontwikkelt de kanker zich in huidcellen die melanocyten worden genoemd. Deze cellen maken melanine, dat is het pigment dat uw huid zijn kleur geeft.

Keytruda is goedgekeurd voor de behandeling van melanoom dat niet operatief kan worden verwijderd of dat uitgezaaid is. (Bij uitgezaaid melanoom is de kanker uitgezaaid van uw huid naar andere delen van uw lichaam).

Daarnaast is Keytruda goedgekeurd als adjuvante therapie voor de behandeling van melanoom dat is uitgezaaid naar lymfeklieren. (Adjuvante therapie is een behandeling die wordt gegeven na een operatie of medicatie om te voorkomen dat iemands kanker terugkomt). Voor dit gebruik wordt Keytruda gegeven aan mensen van wie het melanoom volledig is verwijderd met een operatie. Het medicijn wordt gebruikt om te voorkomen dat de huidkanker terugkomt.

Keytruda is ook goedgekeurd voor de behandeling van een ander type huidkanker genaamd Merkelcelcarcinoom (MCC). Voor meer informatie over dit gebruik, zie het gedeelte hieronder genaamd “Keytruda voor huidkanker.”

Keytruda’s effectiviteit voor melanoom

In klinische studies was Keytruda effectief bij de behandeling van verschillende soorten melanoom.

In één klinische studie bij mensen met melanoom bijvoorbeeld, hadden degenen die Keytruda namen een betere algehele overleving* en progressievrije overleving** in vergelijking met mensen die een kankermedicijn genaamd ipilimumab (Yervoy) namen.

In deze studie had de helft van de mensen die Keytruda namen een progressievrije overleving van maximaal 5,5 maanden of meer. Ter vergelijking: de helft van de mensen die ipilimumab namen, had een progressievrije overleving van 2,8 maanden of meer.

Voor meer informatie over de effectiviteit van Keytruda bij mensen met melanoom, zie de voorschrijfinformatie van het geneesmiddel.

* De algehele overleving beschrijft de lengte van de tijd die mensen leefden nadat ze aan het onderzoek hadden deelgenomen.

** Progressievrije overleving beschrijft de lengte van de tijd dat mensen met hun ziekte leefden zonder dat de ziekte erger werd.

Keytruda voor microsatellietinstabiliteit-hoge kanker

Keytruda is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van solide tumoren met bepaalde genmutaties (abnormale veranderingen). In het bijzonder kan Keytruda worden gebruikt voor de behandeling van solide tumoren met ofwel de microsatellietinstabiliteit-hoge (MSI-H) mutatie of de mismatch repair deficiënt (dMMR) mutatie.*

MSI-H en dMMR mutaties verhinderen dat genetisch materiaal in uw lichaam zijn eigen fouten corrigeert. Deze fouten worden meestal gemaakt wanneer de genen worden gekopieerd om nieuwe eiwitten of cellen te maken.

Keytruda is goedgekeurd voor dit gebruik bij volwassenen en kinderen van wie de kanker alle volgende kenmerken heeft:

Het verergerde na het gebruik van andere behandelingen.
Het heeft geen andere veilige of effectieve behandelingsopties beschikbaar.
Het kan niet operatief worden verwijderd of is uitgezaaid naar andere delen van het lichaam (metastatische kanker genoemd).

Keytruda is ook goedgekeurd voor gebruik bij mensen die colorectale kanker hebben, een type solide tumor, met ofwel MSI-H of dMMR-mutatie.* Maar hun kanker kan niet operatief worden verwijderd of het is uitgezaaid. Voor deze toepassing moet hun kanker verergerd zijn na het nemen van bepaalde chemotherapiemedicijnen. (Chemotherapie beschrijft traditionele geneesmiddelen die worden gebruikt om kanker te behandelen.)

* Voor deze toepassingen heeft Keytruda versnelde goedkeuring van de FDA gekregen. Versnelde goedkeuring is gebaseerd op informatie uit vroege klinische proeven. Het besluit van de FDA voor volledige goedkeuring zal worden genomen nadat aanvullende klinische onderzoeken zijn voltooid.

Keytruda’s effectiviteit voor MSI-H-kanker

In verschillende onderzoeken was Keytruda effectief bij de behandeling van verschillende soorten MSI-H-kankers. Bijvoorbeeld, in de studies:

32,2% van de mensen die Keytruda namen, zag hun kanker gedeeltelijk verdwijnen
7.4% van de mensen die Keytruda namen, had dat hun kanker volledig verdween
van de mensen van wie de kanker gedeeltelijk of volledig verdween, behield 78% deze resultaten gedurende ten minste 6 maanden

Keytruda voor blaaskanker

Keytruda is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van een specifieke vorm van blaaskanker die urotheliale kanker wordt genoemd. Deze vorm van kanker tast uw urotheliale cellen aan, die de binnenkant van uw blaas bekleden.

Keytruda is goedgekeurd voor de behandeling van urotheliale kanker die lokaal gevorderd is (is uitgezaaid naar nabijgelegen gebieden) of metastatisch (is uitgezaaid naar andere delen van het lichaam) en ofwel:*

kan niet worden behandeld met bepaalde chemotherapiemedicijnen (traditionele geneesmiddelen die worden gebruikt om kanker te behandelen) en heeft hoge niveaus van een immuunsysteemeiwit genaamd PD-L1, of
kan niet worden behandeld met andere chemotherapiemedicijnen, ongeacht of het hoge niveaus van het PD-L1-eiwit heeft

Keytruda is ook goedgekeurd voor de behandeling van urotheliale kanker die lokaal gevorderd of uitgezaaid is en verergerd is tijdens of na de behandeling met bepaalde soorten chemotherapiegeneesmiddelen.

Daarnaast is Keytruda ook goedgekeurd voor de behandeling van een bepaald type blaaskanker dat zich vormt op de bekleding in uw blaas en dat niet reageert op bepaalde behandelingen. Voor dit gebruik wordt Keytruda gegeven aan mensen die ervoor hebben gekozen om geen operatie te ondergaan of die niet in staat zijn om een operatie voor hun kanker te ondergaan.

* Voor dit gebruik heeft Keytruda versnelde goedkeuring van de FDA ontvangen. Versnelde goedkeuring is gebaseerd op informatie uit vroege klinische onderzoeken. De beslissing van de FDA voor volledige goedkeuring zal worden genomen nadat aanvullende klinische onderzoeken zijn voltooid.

Keytruda’s effectiviteit bij blaaskanker

In studies was Keytruda effectief bij mensen met bepaalde soorten blaaskanker. In één klinische studie bij mensen met urotheliale kanker die niet kon worden behandeld met bepaalde chemotherapiemiddelen:

22% van de mensen die Keytruda namen, had dat hun kanker gedeeltelijk verdween
7% van de mensen die Keytruda namen, had dat hun kanker volledig verdween

Voor meer informatie over de effectiviteit van Keytruda bij mensen met blaaskanker, zie de voorschrijfinformatie van het geneesmiddel.

Keytruda voor leverkanker

Keytruda is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van hepatocellulair carcinoom. Dit type kanker is de meest voorkomende vorm van leverkanker.

Keytruda is goedgekeurd voor de behandeling van hepatocellulair carcinoom bij mensen die in het verleden het kankermedicijn sorafenib (Nexavar) voor deze aandoening hebben gebruikt.

Keytruda’s effectiviteit voor leverkanker

In een klinische studie was Keytruda effectief bij de behandeling van leverkanker bij mensen van wie de kanker ofwel verslechterde of terugkwam na behandeling met sorafenib (Nexavar). En Keytruda was effectief voor dit gebruik bij mensen die de bijwerkingen van Nexavar niet konden verdragen.

In de studie:

16% van de mensen die Keytruda namen, had dat hun kanker gedeeltelijk verdween
1% van de mensen die Keytruda namen, had dat hun kanker volledig verdween
van de mensen van wie de kanker gedeeltelijk of volledig verdween, 89% behield deze resultaten gedurende ten minste 6 maanden
van de mensen bij wie de kanker gedeeltelijk of volledig was verdwenen, behield 56% deze resultaten gedurende ten minste 12 maanden

Keytruda voor hoofd-halskanker

Keytruda is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van squameus celcarcinoom in het hoofd en de nek (HNSCC). Bij HNSCC ontwikkelt de kanker zich in de huid of slijmvliezen (vochtige oppervlakteweefsels) van uw mond, keel of neus. De kanker ontstaat uit plaveiselcellen, dat zijn dunne, platte cellen. Deze cellen vormen de bekleding van de slijmvliezen in uw hoofd en hals.

Voor HNSCC kan Keytruda worden gegeven als eerstelijnsbehandeling. (Bij eerstelijnsbehandeling is Keytruda het eerste geneesmiddel dat wordt gegeven om de kanker te behandelen). Voor dit gebruik kan Keytruda worden gegeven in combinatie met bepaalde andere kankermedicijnen voor HNSCC dat is:

metastatisch (is uitgezaaid naar andere delen van het lichaam), of
terugkerend (is teruggekeerd na eerdere behandeling) en niet in staat om operatief te worden verwijderd

Keytruda kan op zichzelf worden gebruikt als een eerstelijnsbehandeling voor HNSCC dat het immuunsysteem eiwit genaamd PD-L1 heeft. Voor dit gebruik wordt Keytruda gebruikt om kanker te behandelen die ofwel metastatisch is of zowel terugkeert als niet in staat is om operatief te worden verwijderd.

Daarnaast wordt Keytruda alleen gebruikt om ofwel terugkerende of metastatische HNSCC te behandelen die is verergerd tijdens of na bepaalde eerdere behandelingen.

Keytruda’s effectiviteit voor hoofd-halskanker

In klinische studies was Keytruda effectief bij de behandeling van HNSCC.

In één studie van mensen met uitgezaaid of terugkerend HNSCC, hadden degenen die Keytruda namen met bepaalde chemotherapiegeneesmiddelen een betere algehele overleving dan mensen die Keytruda niet namen. (De algehele overleving beschrijft de duur van het leven van mensen nadat ze aan de studie hebben deelgenomen.)

In deze studie had de helft van de mensen die Keytruda met chemotherapie (traditionele geneesmiddelen die worden gebruikt om kanker te behandelen) namen, een algehele overleving van ten minste 13,0 maanden. Ter vergelijking: de helft van de mensen die een placebo (geen actief geneesmiddel) met chemotherapie namen, had een totale overleving van ten minste 10.7 maanden.

Voor meer informatie over de effectiviteit van Keytruda bij mensen met HNSCC, zie de voorschrijfinformatie van het geneesmiddel.

Keytruda voor baarmoederhalskanker

Keytruda is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van baarmoederhalskanker. Deze vorm van kanker ontwikkelt zich in de baarmoederhals, die de baarmoeder en vagina van een vrouw scheidt.

Voor dit gebruik wordt Keytruda gegeven om kanker te behandelen die alle volgende kenmerken heeft:

is ofwel terugkerend (is teruggekeerd na eerdere behandeling) of metastatisch (is uitgezaaid naar andere delen van het lichaam)
is verergerd tijdens of na chemotherapie (traditionele geneesmiddelen die worden gebruikt om kanker te behandelen)
heeft hoge niveaus van het immuunsysteem eiwit genaamd PD-L1

Keytruda’s effectiviteit voor baarmoederhalskanker

In één klinische studie, was Keytruda effectief bij de behandeling van baarmoederhalskanker. In één studie:

11,7% van de mensen die Keytruda namen, zagen hun kanker gedeeltelijk verdwijnen
2.Bij 6% van de mensen die Keytruda namen, was de kanker volledig verdwenen
van de mensen bij wie de kanker gedeeltelijk of volledig was verdwenen, behield 91% deze resultaten gedurende ten minste 6 maanden

Keytruda voor maagkanker

Keytruda is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van maagkanker (maagkanker). Het is ook goedgekeurd voor de behandeling van kanker die wordt aangetroffen in uw gastro-oesofageale junctie (het gebied waar uw maag uw slokdarm ontmoet).

Voor deze toepassingen,* wordt Keytruda gegeven aan mensen van wie de kanker zowel:

terugkerend (is teruggekeerd na eerdere behandeling), en
ofwel lokaal gevorderd (is uitgezaaid naar nabijgelegen gebieden) of metastatisch (is uitgezaaid naar andere delen van het lichaam)

Keytruda kan worden voorgeschreven aan mensen van wie de kanker elk van de volgende kenmerken heeft:

het is adenocarcinoom (een type kanker dat wordt aangetroffen in kliercellen die normaal slijm produceren)
het heeft hoge niveaus van het immuunsysteemeiwit genaamd PD-L1
het is erger geworden tijdens of na eerdere behandeling met twee of meer bepaalde soorten kankermedicijnen

* Voor deze toepassingen heeft Keytruda een versnelde goedkeuring van de FDA gekregen. Versnelde goedkeuring is gebaseerd op informatie uit vroege klinische proeven. De beslissing van de FDA voor volledige goedkeuring zal worden genomen nadat aanvullende klinische proeven zijn voltooid.

Keytruda’s effectiviteit voor maagkanker

In één klinische studie was Keytruda effectief bij de behandeling van maagkanker. In de studie:

11,9% van de mensen die Keytruda namen, zagen hun kanker gedeeltelijk verdwijnen
1.4% van de mensen die Keytruda namen, zag de kanker volledig verdwijnen
van de mensen van wie de kanker gedeeltelijk of volledig verdween, behield 58% deze resultaten gedurende ten minste 6 maanden
van de mensen van wie de kanker gedeeltelijk of volledig verdween, behield 26% deze resultaten gedurende ten minste 12 maanden

Keytruda voor de ziekte van Hodgkin

Keytruda is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van klassiek Hodgkin-lymfoom (cHL).* Dit type lymfoom is een kanker die zich ontwikkelt in uw B-cellen. (B-cellen zijn een onderdeel van uw immuunsysteem.) En het is de meest voorkomende vorm van Hodgkin-lymfoom.

Voor deze aandoening wordt Keytruda gegeven aan volwassenen en kinderen met refractair cHL. Bij refractair cHL verbetert de kanker niet met de behandeling of blijft de kanker na behandeling niet erg lang verbeterd.

Keytruda wordt ook gebruikt voor de behandeling van cHL dat is teruggevallen na drie of meer eerdere behandelingen. (Bij recidief komt de kanker terug na in het verleden te zijn behandeld.)

* Voor dit gebruik heeft Keytruda versnelde goedkeuring van de FDA gekregen. Versnelde goedkeuring is gebaseerd op informatie uit vroege klinische proeven. Het besluit van de FDA voor volledige goedkeuring zal worden genomen nadat aanvullende klinische onderzoeken zijn voltooid.

Keytruda’s effectiviteit voor de ziekte van Hodgkin

In een klinische studie was Keytruda effectief bij de behandeling van cHL. In de studie:

47% van de mensen die Keytruda namen, zag zijn kanker gedeeltelijk verdwijnen
22% van de mensen die Keytruda namen, zag zijn kanker volledig verdwijnen
van de mensen van wie de kanker gedeeltelijk of volledig verdween, behield de helft deze resultaten gedurende ten minste 11..1 maanden

Keytruda voor lymfoom

Keytruda is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van primair mediastinaal groot B-cel lymfoom (PMBCL).* Deze aandoening is een type bloedkanker. Het ontwikkelt zich in uw mediastinum (het gebied in het midden van uw borstkas). PMBCL tast uw B-cellen aan, die een onderdeel zijn van uw immuunsysteem.

Keytruda kan worden gegeven aan volwassenen en kinderen met PMBCL. Het medicijn kan PMBCL behandelen die niet beter is geworden met of is verergerd na het gebruik van twee of meer eerdere kankerbehandelingen.

* Voor dit gebruik heeft Keytruda versnelde goedkeuring van de FDA gekregen. Versnelde goedkeuring is gebaseerd op informatie uit vroege klinische onderzoeken. De beslissing van de FDA voor volledige goedkeuring zal worden genomen nadat aanvullende klinische onderzoeken zijn voltooid.

Keytruda’s effectiviteit voor lymfoom

In één klinische studie was Keytruda effectief bij de behandeling van PMBCL. In de studie:

34% van de mensen die Keytruda namen, had dat hun kanker gedeeltelijk verdween
11% van de mensen die Keytruda namen, had dat hun kanker volledig verdween

Keytruda voor huidkanker

Keytruda is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van een type huidkanker genaamd Merkelcelcarcinoom (MCC).* Voor dit gebruik kan het medicijn aan volwassenen en kinderen worden gegeven.

MCC ontwikkelt zich in bepaalde huidcellen die Merkelcellen worden genoemd. Deze cellen zijn betrokken bij zenuwen in uw huid. En ze kunnen ook betrokken zijn bij bepaalde hormonen in uw lichaam.

Keytruda is goedgekeurd voor de behandeling van MCC dat zowel terugkerend is (is teruggekeerd na eerdere behandeling) en ofwel:

lokaal gevorderd (is uitgezaaid naar nabijgelegen gebieden), of
metastatisch (is uitgezaaid naar andere delen van het lichaam)

Daarnaast is Keytruda ook goedgekeurd voor de behandeling van een ander type huidkanker genaamd melanoom. Voor meer informatie over dit gebruik, zie het gedeelte “Keytruda voor melanoom” hierboven.

Keytruda’s effectiviteit voor huidkanker

In één studie was Keytruda effectief bij de behandeling van MCC bij mensen die in het verleden geen MCC-behandeling hadden gehad. In de klinische studie:

32% van de mensen die Keytruda namen, had dat hun kanker gedeeltelijk verdween
24% van de mensen die Keytruda namen, had dat hun kanker volledig verdween
van de mensen van wie de kanker gedeeltelijk of volledig verdween, 96% behield deze resultaten gedurende ten minste 6 maanden
van de mensen bij wie de kanker gedeeltelijk of volledig was verdwenen, behield 54% deze resultaten gedurende ten minste 12 maanden

Keytruda voor nierkanker

Keytruda is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van gevorderd niercelcarcinoom (nierkanker). Voor deze aandoening is het goedgekeurd voor gebruik in combinatie met het kankermedicijn axitinib (Inlyta).

Keytruda kan worden gegeven als een eerstelijnsbehandeling aan volwassenen met gevorderde nierkanker. (Bij eerstelijnsbehandeling is het medicijn de eerste behandeling die voor de kanker wordt gebruikt.)

Keytruda’s effectiviteit bij nierkanker

In één studie was Keytruda effectief bij de behandeling van nierkanker wanneer het werd gebruikt in combinatie met axitinib (Inlyta). In de klinische studie hadden mensen die Keytruda met axitinib namen een betere algehele overleving* en progressievrije overleving** in vergelijking met mensen die een kankermedicijn genaamd sunitinib (Sutent) namen.

Na 12 maanden behandeling was 90% van de mensen die Keytruda met axitinib namen nog steeds in leven. Ter vergelijking: 78% van de mensen die sunitinib namen zonder Keytruda waren na 12 maanden nog in leven. De helft van de mensen die Keytruda met axitinib gebruikten, had ook een progressievrije overleving van ten minste 15,1 maanden. Ter vergelijking, de helft van de mensen die sunitinib namen, had een progressievrije overleving van ten minste 11,0 maanden.

* De algehele overleving beschrijft de duur van het leven van mensen nadat ze aan het onderzoek hebben deelgenomen.

** Progressievrije overleving beschrijft de lengte van de tijd dat mensen met hun ziekte leefden zonder dat de ziekte erger werd.

Keytruda voor slokdarmkanker

Keytruda is FDA-goedgekeurd voor de behandeling van squameuze cel slokdarmkanker die is:

zowel lokaal gevorderd (is uitgezaaid naar nabijgelegen gebieden) als terugkerend (is teruggekomen na eerdere behandeling), of
metastatisch (is uitgezaaid naar andere delen van het lichaam)

Bij slokdarmkanker ontwikkelt de kanker zich in squameuze cellen (dunne, platte cellen) die zich op het oppervlak van uw slokdarm bevinden. (De slokdarm is een buis die uw keel met uw maag verbindt.)

Keytruda wordt gebruikt om deze aandoening te behandelen bij mensen die hoge niveaus van het immuun-eiwit PD-L1 hebben en bij wie de kanker verslechterde na het gebruik van een of meer eerdere systemische behandelingen. (Bij systemische behandeling beïnvloedt de therapie uw hele lichaam.)

Keytruda’s effectiviteit voor slokdarmkanker

In klinische studies was Keytruda effectief bij de behandeling van slokdarmkanker. In één klinische studie hadden mensen die Keytruda namen een betere algehele overleving in vergelijking met mensen die chemotherapie gebruikten (traditionele geneesmiddelen die worden gebruikt om kanker te behandelen). (Algehele overleving beschrijft de lengte van de tijd die mensen leefden nadat ze aan de studie deelnamen.)

Bijvoorbeeld, de helft van de mensen die Keytruda namen, had een algehele overleving van ten minste 10,3 maanden. Ter vergelijking: de helft van de mensen die chemotherapie gebruikten, had een algehele overleving van ten minste 6,7 maanden.

Keytruda voor endometriumkanker

Keytruda is FDA-goedgekeurd voor de behandeling van gevorderde endometriumkanker.* Voor dit gebruik wordt Keytruda gegeven in combinatie met een ander kankermedicijn genaamd lenvatinib (Lenvima).

Bij endometriumkanker ontwikkelt de kanker zich in de bekleding (baarmoederslijmvlies) van uw baarmoeder. Gevorderde endometriumkanker heeft zich vanuit uw baarmoeder en bekken verspreid naar andere delen van uw lichaam.

Keytruda is goedgekeurd voor de behandeling van gevorderde endometriumkanker die niet bepaalde genmutaties (abnormale veranderingen) heeft. Dit geneesmiddel wordt voorgeschreven aan mensen:

die geen operatie of bestraling kunnen ondergaan, en
wier kanker verergerde na eerdere systemische behandelingen (bij systemische behandeling treft de therapie uw hele lichaam)

Keytruda’s effectiviteit voor endometriumkanker

In studies was Keytruda, gebruikt in combinatie met lenvatinib, effectief bij de behandeling van gevorderde endometriumkanker. In één klinische studie:

27,7% van de mensen die Keytruda namen, zag hun kanker gedeeltelijk verdwijnen
10.6% van de mensen die Keytruda namen, had dat hun kanker volledig verdween
van de mensen van wie de kanker gedeeltelijk of volledig verdween, behield 69% deze resultaten gedurende ten minste 6 maanden

Off-label toepassingen voor Keytruda

Naast de hierboven vermelde toepassingen, kan Keytruda off-label voor andere doeleinden worden gebruikt. Off-label medicijngebruik is wanneer een geneesmiddel dat is goedgekeurd voor een bepaald gebruik, wordt gebruikt voor een ander gebruik dat niet is goedgekeurd.

Keytruda voor borstkanker

Keytruda is niet door de FDA goedgekeurd om borstkanker te behandelen. Maar soms wordt het off-label gebruikt voor deze aandoening.

Keytruda’s effectiviteit voor deze aandoening werd getest in een klinische studie die keek naar vrouwen met uitgezaaide, triple-negatieve borstkanker. (Dit type kanker wordt triple-negatief genoemd omdat het bepaalde receptoren, of aanhechtingsplaatsen, mist en het heeft geen hoge niveaus van bepaalde eiwitten. Het wordt metastatisch genoemd omdat het zich vanuit de borst naar andere delen van het lichaam had verspreid.)

De kanker van deze vrouwen was ofwel erger geworden of teruggekomen na eerdere behandelingen. In deze studie waren er geen mensen die een ander medicijn voor hun kanker namen.

In de studie:

4,1% van de vrouwen die Keytruda namen, had hun kanker gedeeltelijk weggenomen
1,2% van de vrouwen die Keytruda namen, had hun kanker volledig weggenomen
van de vrouwen van wie de kanker gedeeltelijk of volledig was weggenomen, 14.9% behield deze resultaten gedurende ten minste 6 maanden

De effectiviteit van Keytruda voor de behandeling van borstkanker werd ook getest bij vrouwen die in het verleden geen borstkankerbehandeling met systemische geneesmiddelen hadden ondergaan. (Systemische geneesmiddelen beïnvloeden uw hele lichaam.) De vrouwen in deze studie hadden ook hoge niveaus van een immuunsysteem eiwit genaamd PD-L1 op hun kankercellen.

In deze klinische studie:

16,7% van de vrouwen die Keytruda namen, had dat hun kanker gedeeltelijk verdween
4,8% van de vrouwen die Keytruda namen, had dat hun kanker volledig verdween

Als u meer wilt weten over het gebruik van Keytruda om borstkanker te behandelen, praat dan met uw arts.

Keytruda voor alvleesklierkanker

Keytruda is niet door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van alvleesklierkanker. Maar soms wordt het off-label voor dit doel gebruikt.

De huidige behandelingsrichtlijnen vermelden Keytruda als een tweede-keus behandelingsoptie voor mensen met alvleesklierkanker die ofwel:

microsatelliet instabiliteit-hoge (MSI-H) genmutaties,* of
mismatch repair deficiënt (dMMR) genetische mutaties

* Mutaties zijn abnormale veranderingen in een gen.

Voor dit gebruik wordt Keytruda gegeven aan mensen die in het verleden behandelingen voor hun alvleesklierkanker hebben gebruikt. Maar hun toestand verbeterde niet met of verslechterde na deze eerdere behandelingen.

Als u meer wilt weten over het gebruik van Keytruda voor de behandeling van alvleesklierkanker, praat dan met uw arts.

Keytruda voor eierstokkanker

Keytruda is niet door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van eierstokkanker. Maar soms wordt het off-label gebruikt voor deze aandoening.

De huidige behandelingsrichtlijnen noemen Keytruda als een optie voor mensen met eierstokkanker die ofwel:

microsatelliet instabiliteit-hoge (MSI-H) genmutaties,* of
mismatch repair deficient (dMMR) genetische mutaties

* Mutaties zijn abnormale veranderingen in een gen.

Als u meer wilt weten over het gebruik van Keytruda voor de behandeling van eierstokkanker, praat dan met uw arts.

Keytruda voor hersenkanker

Keytruda is niet door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van hersenkanker, inclusief een snelgroeiende vorm van hersenkanker die glioblastoom wordt genoemd.

Hoewel, behandelingsrichtlijnen bevelen Keytruda aan als een optie voor mensen van wie de kanker is uitgezaaid van andere delen van hun lichaam naar hun hersenen. Dit kan bijvoorbeeld bepaalde vormen van huid- of longkanker zijn die is uitgezaaid naar de hersenen. (Wanneer kanker zich verspreidt van waar het is begonnen naar andere delen van het lichaam, wordt het uitgezaaide kanker genoemd.)

In één klinische studie werd Keytruda gebruikt door mensen met ofwel melanoom of niet-kleincellige longkanker (NSCLC) die hersenmetastase hadden. Bij 22% van de mensen met melanoom die hersenmetastase hadden, ging de hersenkanker weg of werd kleiner. Van de mensen met NSCLC die hersenmetastasen hadden, had 33% hetzelfde resultaat.

Er worden studies gedaan om te zien of Keytruda een rol kan spelen bij de behandeling van glioblastoma en andere hersenkankers.

Als u meer wilt weten over het gebruik van Keytruda om kanker in uw hersenen te behandelen, praat dan met uw arts.

Keytruda voor cholangiocarcinoom

Keytruda is niet door de FDA goedgekeurd om cholangiocarcinoom te behandelen, maar het wordt soms off-label voor dit doel gebruikt. Cholangiocarcinoom is een vorm van kanker die verwant is aan leverkanker. Het ontwikkelt zich in uw galwegen, die zich in en rond uw lever bevinden.

Behandelingsrichtlijnen bevelen Keytruda aan als een optie voor mensen met cholangiocarcinoom die bepaalde genmutaties (abnormale veranderingen) hebben.

Als u meer wilt weten over het gebruik van Keytruda voor de behandeling van cholangiocarcinoom, praat dan met uw arts.

Keytruda voor multipel myeloom (geen typisch off-label gebruik)

Keytruda is niet door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van multipel myeloom. In feite meldt de fabrikant van Keytruda dat het gebruik van dit medicijn met andere kankermedicijnen om multipel myeloom te behandelen gerelateerd is aan een verhoogd risico op overlijden.

In 2017 waarschuwde de FDA zorgverleners voor dit verhoogde risico op overlijden. En op dat moment verplichtte de FDA onderzoekers om klinische studies te stoppen die Keytruda testten voor de behandeling van multiple myeloom.

Als u meer wilt weten over behandelingsopties voor multiple myeloom, praat dan met uw arts.

Keytruda en kinderen

Keytruda is FDA-goedgekeurd voor gebruik bij kinderen met de volgende soorten kanker:

klassiek Hodgkin-lymfoom (cHL)
primair mediastinaal groot B-cel lymfoom (PMBCL)
microsatellietinstabiliteit-hoge kanker (MSI-H kanker)
Merkelcelcarcinoom (MCC)

Keytruda (pembrolizumab)