Lood is een chemisch element waarvan de toxiciteit voor de mens goed is gedocumenteerd (CDC Tox Profile). Het kan voorkomen als onzuiverheid in ingrediënten die worden gebruikt in cosmetische lipproducten en uitwendig aangebrachte cosmetica vanwege de achtergrondconcentratie in het milieu.

De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) reguleert cosmetica op grond van de Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) en de Fair Packaging and Labeling Act (FPLA). Deze wetten schrijven voor dat cosmetica die in de Verenigde Staten op de markt worden gebracht, veilig moeten zijn onder de beoogde en normale gebruiksomstandigheden, en naar behoren moeten worden geëtiketteerd. Cosmeticareglementen vereisen goedkeuring voordat de kleurstoffen die als ingrediënten in cosmetica worden gebruikt, op de markt mogen worden gebracht. De FDA heeft grenswaarden vastgesteld voor lood als onzuiverheid in kleuradditieven als onderdeel van de eisen voor een veilig gebruik ervan. Gewoonlijk zijn de toegestane niveaus 10 tot 20 delen per miljoen (ppm). FDA heeft een regelmatig testprogramma om de naleving van deze specificaties te bepalen.

In december 2016 heeft de FDA ontwerprichtsnoeren gepubliceerd over het aanbevolen maximumniveau van lood in cosmetische lipproducten (zoals lippenstiften, lipglosses en lipliners) en extern aangebrachte cosmetica (zoals oogschaduw, blushes, shampoos en bodylotions). De richtsnoeren ondersteunen de inspanningen van de FDA om de blootstelling van de mens aan lood in afgewerkte producten te beperken door een maximumgehalte van 10 delen per miljoen (ppm) lood aan te bevelen als onzuiverheid in cosmetische lipproducten en uitwendig toegepaste cosmetica die in de Verenigde Staten op de markt worden gebracht. De FDA heeft op basis van de beschikbare wetenschappelijke gegevens en onderzoek vastgesteld dat een maximumgehalte van 10 ppm in dergelijke producten geen gezondheidsrisico inhoudt. De FDA merkte echter op dat deze richtsnoeren niet van toepassing zijn op plaatselijk aangebrachte producten die zijn geclassificeerd als OTC-medicijnen (over-the-counter) of op haarkleurmiddelen die loodacetaat als ingrediënt bevatten.

Tussen 2007 en 2013 heeft de FDA talrijke productonderzoeken op de markt uitgevoerd, waaruit bleek dat de loodgehalten in cosmetische lipproducten en uitwendig aangebrachte cosmetica voor het grootste deel (99%) ruim onder 10 ppm liggen. Zij concludeerden dat een maximumgehalte van 10 ppm voor lood als onzuiverheid in cosmetische lipproducten en uitwendig aangebrachte cosmetica gemakkelijk haalbaar zou moeten zijn voor fabrikanten die hun ingrediënten op de juiste manier betrekken en goede productiepraktijken (GMP’s) toepassen.

Daarnaast was de FDA van mening dat deze leidraad consistent was met loodlimieten die door andere internationale regelgevende instanties waren vastgesteld. Bovendien heeft de International Cooperation on Cosmetics Regulation (ICCR), die bestaat uit de regelgevende tak voor cosmetica van de FDA en zijn tegenhangers in Brazilië, Canada, de Europese Unie en Japan en die de convergentie van de regelgeving bevordert, ook een limiet van 10 ppm lood als onzuiverheid in cosmetica goedgekeurd op basis van overwegingen van wetenschappelijke risicobeoordeling, goede fabricagepraktijken, technische haalbaarheid en geschikte analysemethoden. Bovendien heeft Health Canada richtsnoeren voor loodgehaltes in cosmetica (grenswaarde van 10 ppm) uitgevaardigd.