BIJWERKINGEN
MIDAMOR (amiloride) wordt gewoonlijk goed verdragen en met uitzondering van hyperkaliëmie (serumkaliumspiegels hoger dan 5,5 mEq per liter † zie KADERWAARSCHUWING), zijn significante bijwerkingen zelden gemeld. Lichte bijwerkingen werden relatief vaak gemeld (ongeveer 20%), maar het verband van veel van de meldingen met amiloride HCl is onzeker en de algehele frequentie was vergelijkbaar in met hydrochloorthiazide behandelde groepen. Misselijkheid/anorexia, buikpijn, flatulentie en milde huiduitslag zijn gemeld en zijn waarschijnlijk gerelateerd aan amiloride. Andere bijwerkingen die zijn gemeld met amiloride zijn over het algemeen die waarvan bekend is dat ze verband houden met diurese, of met de onderliggende ziekte die wordt behandeld.
De bijwerkingen voor MIDAMOR (amiloride) die in de volgende tabel zijn vermeld, zijn in twee groepen ingedeeld: (1) incidentie groter dan één procent; en (2) incidentie één procent of minder. De incidentie voor groep (1) is bepaald op basis van klinische studies die zijn uitgevoerd in de Verenigde Staten (837 patiënten behandeld met MIDAMOR (amiloride) ). De bijwerkingen in groep (2) omvatten meldingen uit dezelfde klinische studies en vrijwillige meldingen sinds het in de handel brengen. Het is waarschijnlijk dat er een oorzakelijk verband bestaat tussen MIDAMOR (amiloride) en deze bijwerkingen, waarvan sommige slechts zelden zijn gemeld.
| Incidentie >1% | Incidentie ≤ 1% | |
| Lichaam als geheel | ||
| Hoofdpijn** Weekheid Vetbaarheid |
Rugpijn Korpspijn Nek/schouderpijn Pijn, extremiteiten |
|
| Cardiovasculair | ||
| Geen | Angina pectoris Orthostatische hypotensie Arrhythmia Palpitatie |
|
| Digestatieve | ||
| Misselijkheid/anorexia** Diarree** Overgeven** Buikpijn pijn Gaspijn Eetlustveranderingen Constipatie |
Geelzucht GI bloeding Abuikvolheid GI stoornissen Dorst Heartburn Flatulentie Dyspepsie |
|
| Metabool | ||
| Verhoogd serumkaliumgehalte (> 5.5 mEq per Liter)*** | Geen | |
| Huid | ||
| Geen | Huiduitslag Jeuk Droogte van de mond Pruritus Alopecia |
|
| Musculoskeletale | ||
| Spierkrampen | Gewrichtspijn | pijn Ongedierte |
| Zenuw | ||
| Duizeligheid Encephalopathie |
Paresthesie Tremor Vertigo |
|
| Psychiatrische | ||
| Geen | Zenuwachtigheid Geestelijke verwarring Insomnia Verlaagd libido Depressie Somnolentie |
|
| Respiratoir | ||
| Hoest Dyspneu |
Kortademigheid | |
| Speciale zintuigen | ||
| Geen | Visuele stoornissen Nasale congestie Tinnitus Verhoogde intraoculaire druk |
|
| Urogenitale | ||
| Impotentie | Polyurie Dysurie Urinaire frequentie Bladderspasmen Gynecomastie |
|
Causaal verband onbekend: Andere reacties zijn gemeld, maar traden op onder omstandigheden waarbij geen oorzakelijk verband kon worden vastgesteld. Bij deze zelden gemelde voorvallen kan die mogelijkheid echter niet worden uitgesloten. Daarom worden deze waarnemingen vermeld om te dienen als waarschuwende informatie voor artsen.
- Activering van waarschijnlijk reeds bestaande peptische zweer
- Aplastische anemie
- Neutropenie
- Aandoenlijke leverfunctie
Lees de volledige FDA-voorschrijfinformatie voor Midamor (Amiloride)