Borrelia är en fästingburen sjukdom som sprids av Borrelia borreliae-bakterier som inkluderar, men inte är begränsad till, Borrelia burgdorferi sensu stricto. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) uppskattar att det finns 400 000 fall av borrelia årligen, vilket gör borrelia till ett allvarligt folkhälsoproblem som bara kommer att växa i takt med att spridningen av fästingar påverkar sjukdomens endemicitet och säsongsmässighet.

En av de största utmaningarna när det gäller bekämpning av borrelia är att förse patienterna med korrekta diagnostiska tester. Utan tillgång till de bästa testerna för borrelia är det omöjligt att diagnostisera denna behandlingsbara sjukdom i tid. När sjukdomen inte upptäcks i tid kan den spridas i hela kroppen och orsaka kroniska hälsoproblem som annars skulle kunna undvikas med tidigare upptäckt och behandling.

Hur diagnostiseras borrelia?

Det finns visserligen flera olika typer av tester för diagnostisering av borrelia, men de bästa testerna för borrelia (och de som rekommenderas av CDC) är blodtester, även kända som serologiska tester. Dessa tester är indirekta, vilket innebär att de inte upptäcker den infekterande bakterien eller dess antigener, utan snarare de antikroppar som en infekterad persons kropp producerar som svar på dessa antigener.

De vanligaste blodtesterna för borrelia

De två vanligaste diagnostiska testerna för borrelia är enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) och Western blot. Dessa tester gör det möjligt för läkare att visualisera reaktionen mellan antikroppar i en infekterad persons blod mot specifika antigener, eller delar av den bakterie som orsakar borrelia.

I fallet med Western blot, till exempel, separeras antigener efter storlek och överförs sedan på en membranremsa. När en antikropp reagerar med ett antigen på remsan blir bandet mörklila. För att testresultaten ska vara positiva måste en specifik kombination av band på membranremsan vara närvarande.

Begränsningarna för ELISA och Western blot

1. Traditionella tester för borrelia är inte tillräckligt specifika.

Borrelia orsakas av den spiralformade bakterien Borrelia. Det finns flera arter och stammar av Lyme borreliae (Lb). Därför måste testerna vara inriktade på dessa flera arter och stammar för att kunna upptäcka dem. Om en patient är infekterad med en art eller stam av Lyme borreliae som testet inte kan upptäcka, får patienten ett falskt negativt testresultat och riskerar därmed att missa sin diagnos. Detta kan vara kostsamt och farligt.

Många ELISA- och Western blot-tester är endast utrustade för att upptäcka en stam av en art av Borrelia: Borrelia burgdorferi B31 (Bb ss B31). Detta innebär att dessa tester missar infektioner orsakade av andra stammar och/eller arter av Lyme borreliae.

I en intern studie (PDF) som är utformad för att testa IGeneX ImmunoBlots validitet mot traditionella Western Blot-tester, testades totalt 132 patienter med både Lyme Western Blots och Lyme IB. 43 patienter var seropositiva på ImmunoBlot och 14 var positiva på vanliga Western Blots framställda från en blandning av två arter för Bb ss B31 och 297. Således var 29 av de 43 patienterna negativa på Western Blots – dvs, Western Blot-analysen missade helt deras infektioner med andra stammar än Bb ss B31 och 297.

Med sådana begränsade tester kan patienter som är infekterade med andra arter och stammar än Bb ss B31 – t.ex. californiensis eller europeiska arter – riskerar att få falskt negativa resultat och missa chansen att behandla sina sjukdomar.

1. ELISA och Western blot är inte tillräckligt känsliga.

En annan viktig begränsande faktor för traditionella ELISA och Western blot är kvaliteten. Dessa tester tenderar att använda lyserade BB-kulturer och därför, beroende på kulturförhållandena, är vissa antigener överuttryckta och andra underuttryckta. Detta kan i sin tur påverka förmågan att upptäcka antikroppar från patienternas blod.

Och om en patient testar sig för tidigt efter ett fästingbett kan det dessutom hända att hans eller hennes kropp inte har producerat tillräckligt med antikroppar för att visa sig på ett test med suboptimal känslighet.

Fått testa er. Få svar. Få ditt liv tillbaka.

Problemet med testning i två steg

CDC rekommenderar en testningsprocess i två steg. Det första testet är vanligtvis ett ELISA-test. Om patienten är seropositiv eller obestämd på ELISA-testet utförs ett andra test – vanligtvis ett Western blot. Om det första testet är negativt rekommenderas dock inga ytterligare tester av CDC.

Enligt CDC:s riktlinjer måste en patient ha ett positivt eller obestämt ELISA-test och ett positivt Western blot-test för att få diagnosen borrelia.

Med tanke på de begränsningar i specificitet och sensitivitet hos ELISA och Western blot som diskuterats ovan är det lätt att se hur det nuvarande testsystemet i två steg är otillräckligt. Det första ELISA-testet är i bästa fall cirka 70-75 % känsligt, och det gäller enbart för Bb ss stam B31. Det lämnar en betydande del av patienterna med falskt negativa resultat, som sedan aldrig tar ett andra test.

GeneX Lyme ImmunoBlot löser dessa problem

IGeneX har utvecklat ett serologiskt test som ökar specificiteten utan att ge avkall på känsligheten. Det använder specifikt skapade rekombinanta proteiner från flera arter och stammar av Lyme borreliae och minskar inkonsekvenser vid avläsning och tolkning av testbanden.

Fler arter detekteras – Lyme ImmunoBlot testar för fler arter av Lyme borreliae än de traditionella ELISA- och Western Blot-testerna, vilket minskar riskerna för falskt negativa resultat på grund av oförmåga att detektera antikroppar mot en viss stam eller art av Lb. Testet omfattar alla Borrelia-specifika antigener som är relevanta i Nordamerika och Europa, inte bara B. burgdorferi B31 eller 297.

Resultatet är ett enda test som ersätter minst 8 Western blots.

Mer exakt testning – ImmunoBlot använder specifika rekombinanta proteiner som sprutas ut i exakta mängder på specifika ställen på membranremsan, vilket möjliggör en bättre kontroll av kvantitet och plats för antigenerna. Detta gör avläsningen av banden mycket mer exakt och konsekvent.

Främre upptäckt – ImmunoBlot kan upptäcka infektioner i flera stadier av sjukdomen, vilket gör att du kan fånga (och behandla) infektioner tidigare.

IgM- och IgG ImmunoBlots överlägsna specificitet och känslighet gör dem till de bästa testerna för borrelia som finns tillgängliga.

Lär dig mer om IGeneX-testning

Om det inte finns exakta tester för flera arter som kan upptäcka infektioner i alla stadier av sjukdomen, kan patienterna inte få en diagnos och kan inte bli bättre. IGeneX skapar tester för att lösa det här problemet, bland annat ImmunoBlot och mer än så. Lär dig mer om IGeneX tester (och fästingburna sjukdomar som de testar för) idag.