Hintergrund: Die adjuvante postoperative Behandlung mit 5-Fluorouracil (5-FU) und Leucovorin bei kurativ reseziertem Kolonkarzinom im Stadium III reduziert das Risiko von Krebsrezidiven signifikant und verbessert das Überleben. Die Auswirkungen von 5-FU plus Leucovorin auf Überleben und Tumorrezidive wurden in einer Langzeit-Follow-up-Studie im Vergleich zu den Auswirkungen von 5-FU plus Levamisol in der prospektiven multizentrischen Studie adjCCA-01 analysiert.

Patienten und Methoden: Patienten mit einem kurativ resezierten Kolonkarzinom im Stadium III (International Union Against Cancer) wurden nach Tumor-, Knoten- und Grading-Kategorie stratifiziert und nach dem Zufallsprinzip einem der beiden adjuvanten Behandlungsschemata zugewiesen: 5-FU 400 mg/m2 Körperoberfläche intravenös im ersten Chemotherapiekurs, dann 450 mg/m2 x 5 Tage, plus Leucovorin 100 mg/m2, 12 Zyklen (Arm A), oder 5-FU plus Levamisol (Moertel-Schema; Arm B).

Ergebnisse: Sechshundertachtzig (96,9 %) von 702 Patienten, die in diese Studie aufgenommen wurden, kamen in Frage. Bis heute sind 261 Patienten verstorben, 117 in Arm A und 144 in Arm B (P = 0,007). Nach einer medianen Nachbeobachtungszeit von 82 Monaten verbesserte die Kombination aus 5-FU und Leucovorin signifikant das krankheitsfreie Überleben und erhöhte signifikant das mediane Gesamtüberleben (88,9 Monate in Arm A gegenüber 78,6 Monaten in Arm B; P = 0,003). Die adjuvante Behandlung mit 5-FU plus Levamisol sowie 5-FU plus Leucovorin wurde im Allgemeinen gut vertragen; nur bei einer Minderheit der Patienten traten Toxizitäten der Grade 3 und 4 auf.

Schlussfolgerungen: Nach kurativer Resektion eines Kolonkarzinoms im Stadium III ist die adjuvante Behandlung mit 5-FU plus Leucovorin im Allgemeinen gut verträglich. Diese Langzeit-Follow-up-Studie zeigt, dass eine adjuvante Behandlung mit 5-FU plus Leucovorin, die über 12 Zyklen verabreicht wird, signifikant wirksamer ist als 5-FU plus Levamisol (Moertel-Schema), was die Verringerung des Tumorrezidivs und die Verbesserung des Überlebens betrifft.