Produktübersicht
Belotero® wurde im Januar 2007 in Großbritannien eingeführt und ist eine neue einphasige, doppelt vernetzte Hyaluronsäure, die in der Schweiz von Anteis entwickelt und in Großbritannien von Merz Pharma UK Ltd. vertrieben wird.
Generischer Name
Nichttierische Hyaluronsäure (NaHA) Gel.
Was enthält es?
Belotero® wurde aus biofermentierter Hyaluronsäure entwickelt, einer Substanz, die in unserem Körper natürlich vorkommt; das macht es nach Angaben der Hersteller sicher und vollständig biokompatibel sowie vollständig biologisch abbaubar.
Wie wird es hergestellt?
Es wird mit Hilfe der Cohesive Polydensified Matrix (CPM)-Technologie hergestellt, einem einzigartigen Verfahren, das Belotero® Hylauronsäure eine ungewöhnliche Elastizität verleiht (diese Technologie trägt zu seiner „einphasigen“ Natur bei).
Belotero® garantiert daher von den ersten Stunden nach der Injektion an und über die ersten Monate hinweg ein deutlich besseres Ergebnis in Bezug auf mehr Volumen und Faltenauffüllung im Vergleich zu „biphasischen“ Produkten.
Belotero® wird aus nicht-tierischer Hyaluronsäure NaHA durch ein patentiertes dynamisches Retikulationsverfahren hergestellt. Die einzigartige polydensierte kohäsive Struktur von Belotero® besteht aus einem kohäsiven Gel, das sich leicht durch eine Nadel mit kleinem Durchmesser injizieren lässt.
Ist vor der Behandlung ein Hauttest erforderlich?
Es ist kein Allergietest erforderlich.
Ist die Behandlung vorübergehend oder dauerhaft?
Hyaluronsäure wird über einen Zeitraum von Monaten vollständig in der Haut abgebaut und hinterlässt schließlich keine Spuren des Füllers.
Zulassungsstatus
Medizinprodukt. Auch von der US Food & Drug Administration im Jahr 2011 zugelassen.
Sollte nur von
geschulten Mitgliedern des medizinischen Berufsstandes verwendet werden.
Produktpalette
Belotero® hat drei verschiedene Hauptformulierungen in seinem Sortiment: Balance (früher Basic), Soft und Intense. 
Belotero® Balance (22,5mg/ml NaHA) ist ein ideales Produkt für Behandlungen zur Volumenvergrößerung und kann für tiefe Furchen, Lippenvergrößerung, Gesichtskonturen, nasolabiale Furchen, Glabellafalten und die Korrektur von Vertiefungen im Gesicht, entweder aufgrund von Verletzungen oder altersbedingten Narben, verwendet werden. Es wird mit einer 27G-Nadel in die mittlere bis tiefe Dermis injiziert.
Belotero® Soft (20mg/ml NaHA) ist eine ideale Substanz für oberflächliche Falten und kann für periorale Falten, Lippenkommissuren, Krähenfüße und Stirnfalten verwendet werden. Es wird mit einer 30G-Nadel in die obere Dermis injiziert.
Belotero Intense (25,5mg/ml NaHA) ist ein ideales Produkt für tiefere Linien und Falten. Es wird mit einer 27G-Nadel in die tiefe Dermis injiziert.
Seit 2014 ist die Produktreihe auch mit dem Zusatz von Lidocain (Lokalanästhetikum) für zusätzlichen Patientenkomfort erhältlich. Dies ist unter dem Namen Belotero + bekannt und ist für alle drei Produkte der Reihe erhältlich.
Nicht anzuwenden bei
Personen mit einer bekannten Überempfindlichkeit gegen Hyaluronsäure.
Die Dauer der Wirkung
hängt vom Grad der erforderlichen Korrektur, Ihrem Alter und Lebensstil sowie der korrekten Platzierung des Produkts durch einen Arzt ab.
Die Hersteller geben an, dass Belotero® 6 bis 9+ Monate lang wirksam ist und empfehlen, dass zwei Behandlungen pro Jahr für ein elegantes, natürliches Ergebnis ausreichen.
Bekannte Nebenwirkungen
Vorübergehende Erytheme (Rötungen), Schwellungen, Schmerzen, Juckreiz, Verfärbungen oder Zärtlichkeit an der Implantatstelle. In der Regel klingen sie spontan innerhalb von ein bis zwei Tagen nach der Injektion in die Haut und innerhalb einer Woche nach der Injektion in die Lippen ab.
Die Hersteller geben an, dass kein Risiko für Granulome und kein Risiko für einen „Klumpeneffekt“ besteht – obwohl das Produkt möglicherweise zu neu ist, um diese seltenen Reaktionen zu erkennen, die bei anderen Hyaluronsäure-Füllern auftreten können.
Kosten
Dies hängt von der behandelten Fläche und der benötigten Menge sowie von dem behandelnden Arzt ab, aber die Preisspanne liegt zwischen £200 und £300 pro Behandlung.
Klinische Ergebnisse
Funktionalitätsstudie: Dr. Bezzola – Schweiz, Dr. Luiggi – Frankreich, Dr. Micheels – Schweiz, Dr. Reynaud – Frankreich.
Gewebevermehrung durch Injektion von Belotero®
Das Ziel dieser Untersuchung ist es, die Sicherheit und Leistungsfähigkeit des Belotero®-Geräts für die Gewebevermehrung im Gesicht zu bestätigen. Diese Studie, die von 4 sehr erfahrenen Forschern an 31 Patienten zwischen 26 und 80 Jahren an verschiedenen Injektionsstellen durchgeführt wurde, hebt hervor:
- Die Sicherheit des Produkts: Es wurden keine unmittelbaren, kurz- oder mittelfristigen Nebenwirkungen erwähnt, außer einigen Rötungen, die einige Stunden nach der Behandlung verschwinden.
- Die optimierte Benutzerfreundlichkeit des Produkts, dank der Ergonomie der Spritze und des Verhaltens des Produkts unter der Haut, im Vergleich zu Konkurrenzprodukten.
- Das sehr schöne ästhetische Ergebnis, das Belotero® sofort und innerhalb des ersten Monats hervorbringt.
Nachdem die Sicherheit des Produkts für den Patienten während dieser Funktionsstudie bewiesen wurde, hat Anteis geplant, die ersten Ergebnisse bezüglich der Kurzzeitleistung zu vervollständigen und eine Langzeitbewertung des Produkts zu starten.
Klinische Ergebnisse der mit Belotero® behandelten männlichen Nasolabialfalten.
Bilder mit freundlicher Genehmigung von Dr. Patrick Micheels, Schweiz, Genf.
Vor- und Nachher-Bilder
Frau, Dekolleté (Bereich zwischen Nacken und Brüsten) vor der Behandlung und 6 Wochen nach der Behandlung mit Belotero®.
Die obigen Bilder wurden mit freundlicher Genehmigung von Dr. Geoff Fairris, Dermatologe an der Wessex Skin Clinic, zur Verfügung gestellt.
Frauen, Nasolabialfalten (Nase zum Mund) vor der Behandlung und unmittelbar nach der Behandlung mit Belotero®.
Die obigen Bilder wurden mit freundlicher Genehmigung von BotoMedics Ltd. zur Verfügung gestellt.
Die Vorher- und Nachher-Fotos sind echte Patienten, Ihre Ergebnisse können abweichen.
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