Dieser Bericht analysiert kritisch die klinischen Daten von Patienten mit Verdacht auf Kava-Hepatotoxizität und gibt Empfehlungen zur Risikominimierung. Kava ist eine Pflanze (Piper methysticum) aus der Familie der Pfeffergewächse (Piperaceae), und ihr Rhizom wird auf den südpazifischen Inseln für traditionelle wässrige Extrakte und in den westlichen Ländern für kommerzielle ethanolische und acetonische Arzneimittel als anxiolytische Kräuter verwendet. Ein behördliches Verbot für ethanolische und acetonische Kava-Extrakte wurde 2002 für Deutschland auf der Grundlage von Berichten erlassen, in denen Lebererkrankungen mit der Verwendung von Kava in Verbindung gebracht wurden, aber die behördliche Kausalitätsbewertung war Gegenstand internationaler Diskussionen. Auf der Grundlage eines positiven Reexpositionstests mit der Droge Kava wurde tatsächlich bestätigt, dass Kava potenziell hepatotoxisch ist. In nachfolgenden Studien, bei denen eine strukturierte, quantitative und hepatotoxizitätsspezifische Kausalitätsbewertungsmethode bei 14 weltweit beschriebenen Patienten mit Lebererkrankungen angewandt wurde, war die Kausalität für Kava ± zusammen mit anderen Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln, einschließlich pflanzlichen, sehr wahrscheinlich (n = 1), wahrscheinlich (n = 4) oder möglich (n = 9) in Bezug auf wässrige Extrakte (n = 3), ethanolische Extrakte (n = 5), acetonische Extrakte (n = 4) und Kava enthaltende Mischungen (n = 2). Zu den Risikofaktoren gehörten bei den meisten der 14 Patienten eine Überdosierung, eine längere Behandlung und eine Komedikation mit synthetischen Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln, die pflanzliche Arzneimittel enthalten. Die Hepatotoxizität trat unabhängig vom verwendeten Lösungsmittel auf, was auf eine schlechte Qualität des Kava-Rohstoffs als zusätzlichen ursächlichen Faktor schließen lässt. Zusammenfassend lässt sich sagen, dass Kava bei einigen wenigen Personen hepatotoxisch sein kann, und zwar aufgrund von Überdosierung, längerer Behandlung, Komedikation und wahrscheinlich ausgelöst durch eine inakzeptable Qualität des Kava-Rohstoffs; eine Standardisierung ist jetzt erforderlich, um die hepatotoxischen Risiken zu minimieren.