Keytruda: Nebenwirkungen, Anwendungen, Kosten und mehr

Die Food and Drug Administration (FDA) genehmigt verschreibungspflichtige Medikamente wie Keytruda zur Behandlung bestimmter Erkrankungen. Keytruda kann auch außerhalb der zugelassenen Indikationen für andere Erkrankungen eingesetzt werden. Ein Off-Label-Use liegt vor, wenn ein Medikament, das zur Behandlung einer Erkrankung zugelassen ist, zur Behandlung einer anderen Erkrankung eingesetzt wird.

Keytruda bei Lungenkrebs

Keytruda ist sowohl zur Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLS) als auch von kleinzelligem Lungenkrebs (SCLC) zugelassen. Diese Anwendungen von Keytruda werden im Folgenden beschrieben.

Keytruda bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

Keytruda ist von der FDA für die Behandlung verschiedener Arten von NSCLC zugelassen. Diese Art von Lungenkrebs ist die häufigste Form von Lungenkrebs.

Lungenkrebs kann sich aus verschiedenen Zelltypen in Ihrer Lunge entwickeln. Wenn NSCLC von Plattenepithelzellen ausgeht, nennt man ihn Plattenepithelkarzinom. Wenn der nicht-kleinzellige Lungenkrebs jedoch von anderen Zellen als Plattenepithelzellen ausgeht, wird er als nicht-kleinzelliger Lungenkrebs bezeichnet. (Plattenepithelzellen sind dünne, flache Zellen. Sie kommen in verschiedenen Bereichen des Körpers vor, auch auf der Oberfläche der Atemwege in der Lunge.)

Für die folgenden Arten von NSCLC kann Keytruda als Erstlinienbehandlung* in Kombination mit bestimmten Chemotherapeutika (herkömmliche Arzneimittel zur Krebsbehandlung) eingesetzt werden:

metastasierter** nicht-squamöser NSCLC, der keine bestimmten Genmutationen (abnorme Veränderungen) aufweist
metastasierter squamöser NSCLC

* Bei der Erstlinienbehandlung ist Keytruda das erste Medikament, das gegen den Krebs eingesetzt wird.

** Bei metastasiertem NSCLC hat sich der Krebs von der Lunge auf andere Körperteile ausgebreitet. Metastasierter Lungenkrebs wird auch als Lungenkrebs im Stadium vier (4) bezeichnet.

Keytruda ist auch zur alleinigen Anwendung als Erstlinienbehandlung für bestimmte Arten von NSCLC zugelassen. Voraussetzung dafür ist, dass der nicht-kleinzellige Lungenkrebs hohe Konzentrationen eines Immunproteins namens PD-L1 aufweist. Bestimmte Genmutationen dürfen jedoch nicht vorhanden sein. Keytruda kann auf diese Weise eingesetzt werden, um entweder:

NSCLC im Stadium 3 (3)* bei Patienten zu behandeln, die weder eine chirurgische Behandlung noch eine Kombination aus Chemo- und Strahlentherapie erhalten können, oder
metastasierten NSCLC

* Bei NSCLC im Stadium 3 hat sich der Krebs auf Bereiche in der Nähe Ihrer Lunge ausgebreitet, aber noch nicht auf andere Körperteile.

Zusätzlich ist Keytruda auch zur alleinigen Behandlung von metastasiertem NSCLC bei Menschen zugelassen:

bei denen der Tumor hohe Werte des PD-L1-Proteins aufweist und
bei denen sich der Krebs während oder nach der Einnahme bestimmter Chemotherapeutika verschlimmert hat

Wenn die Patienten jedoch bestimmte Genmutationen aufweisen, muss sich ihr Krebs unter der Behandlung mit anderen Krebsmedikamenten, die zur Behandlung von Krebserkrankungen mit diesen Mutationen zugelassen sind, verschlimmert haben, bevor Keytruda eingesetzt werden kann.

Wirksamkeit von Keytruda bei NSCLC

In klinischen Studien hat sich Keytruda als wirksam bei der Behandlung verschiedener Formen von NSCLC erwiesen.

In einer klinischen Studie erwies sich Keytruda (in Kombination mit bestimmten Chemotherapeutika) als wirksame Erstlinienbehandlung für metastasierten, nicht-squamösen NSCLC, der in der Vergangenheit nicht behandelt worden war. Patienten, die Keytruda zusammen mit bestimmten Chemotherapeutika einnahmen, hatten eine bessere Gesamtüberlebenszeit* und ein längeres progressionsfreies Überleben** als Patienten, die ein Placebo zusammen mit bestimmten Chemotherapeutika einnahmen. (Ein Placebo ist eine Behandlung, die keinen Wirkstoff enthält.)

In dieser Studie hatte die Hälfte der Personen, die Keytruda zusammen mit einer Chemotherapie einnahmen, ein progressionsfreies Überleben von mindestens 8,8 Monaten. Im Vergleich dazu hatte die Hälfte der Patienten, die ein Placebo zusammen mit einer Chemotherapie einnahmen, ein progressionsfreies Überleben von mindestens 4,9 Monaten.

In einer anderen klinischen Studie war Keytruda zusammen mit bestimmten Chemotherapeutika auch als Erstlinienbehandlung für metastasierten, squamösen nicht-kleinzelligen Lungenkrebs wirksam, der in der Vergangenheit nicht behandelt worden war.

Patienten, die Keytruda zusammen mit bestimmten Chemotherapeutika einnahmen, hatten bessere progressionsfreie Überlebens- und Ansprechraten auf die Behandlung als Patienten, die ein Placebo zusammen mit bestimmten Chemotherapeutika einnahmen.

In der Studie hatte die Hälfte der Personen, die Keytruda zusammen mit einer Chemotherapie einnahmen, ein progressionsfreies Überleben von mindestens 6,4 Monaten. Im Vergleich dazu hatte die Hälfte der Patienten, die ein Placebo zusammen mit einer Chemotherapie einnahmen, eine progressionsfreie Überlebenszeit von mindestens 4,8 Monaten.

Weitere Informationen über die Wirksamkeit von Keytruda bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs finden Sie in der Fachinformation des Medikaments.

* Die Gesamtüberlebenszeit beschreibt die Zeit, die die Patienten nach der Teilnahme an der Studie noch lebten.

** Das progressionsfreie Überleben beschreibt die Zeit, die die Patienten mit ihrer Krankheit lebten, ohne dass sich die Krankheit verschlimmerte.

Keytruda bei kleinzelligem Lungenkrebs

Keytruda ist von der FDA zur Behandlung von SCLC zugelassen, der metastasiert* ist (sich von der Lunge auf andere Teile des Körpers ausgebreitet hat). Für diese Anwendung muss sich der SCLC auch nach einer früheren Behandlung mit bestimmten Arzneimitteln verschlimmert haben.

* Für diese Anwendung erhielt Keytruda von der FDA eine beschleunigte Zulassung. Die beschleunigte Zulassung stützt sich auf Informationen aus frühen klinischen Studien. Die Entscheidung der FDA über die vollständige Zulassung wird nach Abschluss weiterer klinischer Studien getroffen.

Wirksamkeit von Keytruda bei SCLC

In Studien war Keytruda bei der Behandlung von SCLC wirksam. In einer klinischen Studie:

Bei 17 % der Personen, die Keytruda einnahmen, verschwand der Krebs teilweise
Bei 2 % der Personen, die Keytruda einnahmen, verschwand der Krebs vollständig
Von denjenigen, deren Krebs entweder teilweise oder vollständig verschwand, behielten 94 % diese Ergebnisse mindestens 6 Monate lang bei

In dieser Studie gab es keine Personen, die ein anderes Medikament einnahmen oder die überhaupt keine Behandlung erhielten.

Keytruda gegen Melanom

Keytruda ist von der FDA zur Behandlung einer bestimmten Art von Hautkrebs, dem Melanom, zugelassen. Beim Melanom entwickelt sich der Krebs in Hautzellen, den sogenannten Melanozyten. Diese Zellen produzieren Melanin, das Pigment, das der Haut ihre Farbe verleiht.

Keytruda ist zur Behandlung von Melanomen zugelassen, die nicht chirurgisch entfernt werden können oder metastasiert sind. (Bei einem metastasierten Melanom hat sich der Krebs von der Haut auf andere Körperteile ausgebreitet).

Zudem ist Keytruda als adjuvante Therapie zur Behandlung von Melanomen zugelassen, die sich auf Lymphknoten ausgebreitet haben. (Eine adjuvante Therapie ist eine Behandlung, die nach einer Operation oder einer medikamentösen Behandlung verabreicht wird, um zu verhindern, dass der Krebs wieder auftritt.) Zu diesem Zweck wird Keytruda Menschen verabreicht, deren Melanom durch eine Operation vollständig entfernt wurde. Das Arzneimittel wird eingesetzt, um das Wiederauftreten des Hautkrebses zu verhindern.

Keytruda ist auch zur Behandlung einer anderen Art von Hautkrebs, dem Merkelzellkarzinom (MCC), zugelassen. Weitere Informationen zu dieser Anwendung finden Sie im Abschnitt „Keytruda bei Hautkrebs“.

Wirksamkeit von Keytruda bei Melanomen

In klinischen Studien war Keytruda bei der Behandlung verschiedener Melanomarten wirksam.

In einer klinischen Studie mit Melanom-Patienten hatten die Patienten, die Keytruda einnahmen, eine bessere Gesamtüberlebenszeit* und eine bessere progressionsfreie Überlebenszeit** als Patienten, die ein Krebsmedikament namens Ipilimumab (Yervoy) einnahmen.

In dieser Studie hatte die Hälfte der Patienten, die Keytruda einnahmen, eine progressionsfreie Überlebenszeit von bis zu 5,5 Monaten oder mehr. Im Vergleich dazu hatte die Hälfte der Patienten, die Ipilimumab einnahmen, ein progressionsfreies Überleben von 2,8 Monaten oder mehr.

Weitere Informationen über die Wirksamkeit von Keytruda bei Patienten mit Melanom finden Sie in der Packungsbeilage des Medikaments.

* Die Gesamtüberlebenszeit beschreibt die Zeit, die die Patienten nach der Teilnahme an der Studie lebten.

** Das progressionsfreie Überleben beschreibt die Zeitspanne, in der die Patienten mit ihrer Krankheit lebten, ohne dass sich die Krankheit verschlimmerte.

Keytruda bei Krebs mit Mikrosatelliteninstabilität

Keytruda ist von der FDA zur Behandlung solider Tumoren mit bestimmten Genmutationen (abnormen Veränderungen) zugelassen. Insbesondere kann Keytruda zur Behandlung von soliden Tumoren mit der Mutation MSI-H (Mikrosatelliten-Instabilität-Hoch) oder der Mutation dMMR (Mismatch-Repair-Defekt) eingesetzt werden.*

MSI-H- und dMMR-Mutationen verhindern, dass das genetische Material in Ihrem Körper seine eigenen Fehler korrigiert. Diese Fehler entstehen typischerweise, wenn die Gene kopiert werden, um neue Proteine oder Zellen zu bilden.

Keytruda ist für diese Anwendung bei Erwachsenen und Kindern zugelassen, deren Krebs alle folgenden Merkmale aufweist:

Er hat sich nach der Anwendung anderer Behandlungen verschlimmert.
Es sind keine anderen sicheren oder wirksamen Behandlungsmöglichkeiten verfügbar.
Der Krebs kann entweder nicht operativ entfernt werden oder hat sich auf andere Teile des Körpers ausgebreitet (so genannter metastasierter Krebs).

Keytruda ist auch für die Behandlung von Menschen mit Darmkrebs, einem soliden Tumor, zugelassen, die entweder eine MSI-H- oder eine dMMR-Mutation aufweisen.* Ihr Krebs kann jedoch entweder nicht operativ entfernt werden oder ist metastasiert. Dazu muss sich ihr Krebs nach der Einnahme bestimmter Chemotherapeutika verschlimmert haben. (Chemotherapie bezeichnet herkömmliche Medikamente zur Behandlung von Krebs.)

* Für diese Anwendungen erhielt Keytruda von der FDA eine beschleunigte Zulassung. Die beschleunigte Zulassung stützt sich auf Informationen aus frühen klinischen Studien. Die Entscheidung der FDA über die vollständige Zulassung wird nach Abschluss weiterer klinischer Studien getroffen.

Wirksamkeit von Keytruda bei MSI-H-Krebs

In mehreren Studien war Keytruda bei der Behandlung verschiedener Arten von MSI-H-Krebs wirksam. Zum Beispiel konnte in den Studien:

bei 32,2 % der Personen, die Keytruda einnahmen, der Krebs teilweise verschwinden
7.Bei 4 % der Patienten, die Keytruda einnahmen, verschwand der Krebs vollständig
von den Patienten, deren Krebs teilweise oder vollständig verschwand, behielten 78 % diese Ergebnisse für mindestens 6 Monate

Keytruda bei Blasenkrebs

Keytruda ist von der FDA zur Behandlung einer bestimmten Art von Blasenkrebs, dem Urothelkarzinom, zugelassen. Diese Form von Krebs befällt die Urothelzellen, die das Innere der Blase auskleiden.

Keytruda ist zugelassen zur Behandlung von Urothelkarzinom, das entweder lokal fortgeschritten (hat sich auf nahe gelegene Bereiche ausgebreitet) oder metastasiert (hat sich auf andere Teile des Körpers ausgebreitet) ist und entweder:*

mit bestimmten Chemotherapeutika (herkömmliche Medikamente zur Behandlung von Krebs) nicht behandelt werden kann und hohe Werte eines Proteins des Immunsystems namens PD-L1 aufweist, oder
mit anderen Chemotherapeutika nicht behandelt werden kann,

Keytruda ist auch zur Behandlung von lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkrebs zugelassen, der sich während oder nach der Behandlung mit bestimmten Chemotherapeutika verschlimmert hat.

Zusätzlich ist Keytruda auch zur Behandlung einer bestimmten Art von Blasenkrebs zugelassen, der sich auf der Innenseite der Blase bildet und auf bestimmte Behandlungen nicht anspricht. Für diese Anwendung wird Keytruda Menschen verabreicht, die sich gegen eine Operation entschieden haben oder die nicht in der Lage sind, ihren Krebs operativ behandeln zu lassen.

* Für diese Anwendung erhielt Keytruda eine beschleunigte Zulassung von der FDA. Die beschleunigte Zulassung stützt sich auf Informationen aus frühen klinischen Studien. Die Entscheidung der FDA über die volle Zulassung wird nach Abschluss weiterer klinischer Studien getroffen.

Wirksamkeit von Keytruda bei Blasenkrebs

In Studien war Keytruda bei Menschen mit bestimmten Arten von Blasenkrebs wirksam. In einer klinischen Studie bei Menschen mit Urothelkarzinom, das durch bestimmte Chemotherapeutika nicht behandelt werden konnte:

Bei 22 % der Patienten, die Keytruda einnahmen, verschwand der Krebs teilweise
Bei 7 % der Patienten, die Keytruda einnahmen, verschwand der Krebs vollständig

Weitere Informationen zur Wirksamkeit von Keytruda bei Blasenkrebs finden Sie in der Packungsbeilage des Arzneimittels.

Keytruda bei Leberkrebs

Keytruda ist von der FDA zur Behandlung des hepatozellulären Karzinoms zugelassen. Diese Krebsart ist die häufigste Form von Leberkrebs.

Keytruda ist zur Behandlung des hepatozellulären Karzinoms bei Menschen zugelassen, die in der Vergangenheit das Krebsmedikament Sorafenib (Nexavar) für diese Erkrankung eingenommen haben.

Wirksamkeit von Keytruda bei Leberkrebs

In einer klinischen Studie war Keytruda wirksam bei der Behandlung von Leberkrebs bei Menschen, deren Krebs sich entweder verschlimmerte oder nach einer Behandlung mit Sorafenib (Nexavar) wieder auftrat. Und Keytruda war für diese Anwendung bei Menschen wirksam, die die Nebenwirkungen von Nexavar nicht vertragen konnten.

In der Studie:

Bei 16 % der Personen, die Keytruda einnahmen, verschwand der Krebs teilweise
Bei 1 % der Personen, die Keytruda einnahmen, verschwand der Krebs vollständig
von den Personen, deren Krebs entweder teilweise oder vollständig verschwand, 89 % behielten diese Ergebnisse für mindestens 6 Monate
von den Menschen, deren Krebs entweder teilweise oder vollständig verschwand, behielten 56 % diese Ergebnisse für mindestens 12 Monate

Keytruda für Kopf- und Halskrebs

Keytruda ist von der FDA zur Behandlung von Plattenepithelkarzinomen des Kopfes und Halses (HNSCC) zugelassen. Bei HNSCC entwickelt sich der Krebs in der Haut oder den Schleimhäuten (feuchtes Oberflächengewebe) von Mund, Rachen oder Nase. Der Krebs geht von Plattenepithelzellen aus, bei denen es sich um dünne, flache Zellen handelt. Diese Zellen bilden die Auskleidung der Schleimhäute in Ihrem Kopf und Hals.

Für HNSCC kann Keytruda als Erstlinienbehandlung gegeben werden. (Bei der Erstlinienbehandlung ist Keytruda das erste Medikament, das zur Behandlung des Krebses verabreicht wird.) Zu diesem Zweck kann Keytruda in Kombination mit bestimmten anderen Krebsmedikamenten bei HNSCC verabreicht werden, das entweder:

metastasiert (hat sich auf andere Teile des Körpers ausgebreitet), oder
sowohl rezidiviert (ist nach einer früheren Behandlung wieder aufgetreten) als auch nicht chirurgisch entfernt werden kann

Keytruda kann allein als Erstlinienbehandlung für HNSCC eingesetzt werden, das das Immunsystemprotein namens PD-L1 aufweist. Bei dieser Anwendung wird Keytruda zur Behandlung von Krebs eingesetzt, der entweder metastasiert oder rezidiviert ist und nicht chirurgisch entfernt werden kann.

Außerdem wird Keytruda allein zur Behandlung von rezidiviertem oder metastasiertem HNSCC eingesetzt, das sich während oder nach bestimmten früheren Behandlungen verschlimmert hat.

Wirksamkeit von Keytruda bei Kopf- und Halskrebs

In klinischen Studien war Keytruda bei der Behandlung von HNSCC wirksam.

In einer Studie mit Patienten mit metastasiertem oder rezidivierendem HNSCC hatten diejenigen, die Keytruda zusammen mit bestimmten Chemotherapeutika einnahmen, eine bessere Gesamtüberlebenszeit als Patienten, die Keytruda nicht einnahmen. (Die Gesamtüberlebenszeit beschreibt die Zeit, die die Patienten nach der Teilnahme an der Studie noch lebten.)

In dieser Studie hatte die Hälfte der Patienten, die Keytruda zusammen mit einer Chemotherapie (herkömmliche Medikamente zur Behandlung von Krebs) ein Gesamtüberleben von mindestens 13,0 Monaten. Im Vergleich dazu hatte die Hälfte der Personen, die ein Placebo (kein Wirkstoff) zusammen mit einer Chemotherapie einnahmen, eine Gesamtüberlebenszeit von mindestens 10 Monaten.7 Monate.

Weitere Informationen zur Wirksamkeit von Keytruda bei Patienten mit HNSCC finden Sie in der Fachinformation des Medikaments.

Keytruda bei Gebärmutterhalskrebs

Keytruda ist von der FDA zur Behandlung von Gebärmutterhalskrebs zugelassen. Diese Form von Krebs entwickelt sich im Gebärmutterhals, der die Gebärmutter und die Vagina einer Frau trennt.

Für diese Anwendung wird Keytruda zur Behandlung von Krebs eingesetzt, der alle der folgenden Merkmale aufweist:

ist entweder rezidivierend (ist nach einer früheren Behandlung zurückgekehrt) oder metastasierend (hat sich auf andere Teile des Körpers ausgebreitet)
hat sich entweder während oder nach einer Chemotherapie (herkömmliche Arzneimittel zur Behandlung von Krebs) verschlimmert)
hat hohe Werte des Immunsystemproteins namens PD-L1

Wirksamkeit von Keytruda bei Gebärmutterhalskrebs

In einer klinischen Studie, Keytruda war bei der Behandlung von Gebärmutterhalskrebs wirksam. In einer Studie:

bei 11,7 % der Patienten, die Keytruda einnahmen, verschwand der Krebs teilweise
2.Bei 6 % der Patienten, die Keytruda einnahmen, verschwand der Krebs vollständig
von den Patienten, bei denen der Krebs teilweise oder vollständig verschwand, behielten 91 % diese Ergebnisse für mindestens 6 Monate

Keytruda gegen Magenkrebs

Keytruda ist von der FDA zur Behandlung von Magenkrebs (Magenkrebs) zugelassen. Es ist auch zur Behandlung von Krebs zugelassen, der im gastroösophagealen Übergang (der Bereich, in dem der Magen auf die Speiseröhre trifft) vorkommt.

Für diese Anwendungen* wird Keytruda Menschen verabreicht, deren Krebs sowohl:

rezidivierend (nach einer früheren Behandlung zurückgekehrt) als auch
entweder lokal fortgeschritten (hat sich auf nahe gelegene Bereiche ausgebreitet) oder metastasierend (hat sich auf andere Teile des Körpers ausgebreitet)

Keytruda kann Menschen verschrieben werden, deren Krebs jedes der folgenden Merkmale aufweist:

Es handelt sich um ein Adenokarzinom (eine Krebsart, die in Drüsenzellen vorkommt, die normalerweise Schleim produzieren)
Es weist hohe Konzentrationen des Immunsystemproteins PD-L1 auf
Es hat sich während oder nach einer früheren Behandlung mit zwei oder mehr bestimmten Krebsmedikamenten verschlimmert

* Für diese Verwendungszwecke erhielt Keytruda eine beschleunigte Zulassung durch die FDA. Die beschleunigte Zulassung stützt sich auf Informationen aus frühen klinischen Studien. Die Entscheidung der FDA über die volle Zulassung wird nach Abschluss weiterer klinischer Studien getroffen.

Wirksamkeit von Keytruda bei Magenkrebs

In einer klinischen Studie war Keytruda bei der Behandlung von Magenkrebs wirksam. In der Studie:

bei 11,9 % der Personen, die Keytruda einnahmen, verschwand der Krebs teilweise
1.Bei 4 % der Personen, die Keytruda einnahmen, verschwand der Krebs vollständig
von den Personen, deren Krebs teilweise oder vollständig verschwand, behielten 58 % diese Ergebnisse für mindestens 6 Monate
von den Personen, deren Krebs teilweise oder vollständig verschwand, behielten 26 % diese Ergebnisse für mindestens 12 Monate

Keytruda bei Morbus Hodgkin

Keytruda ist von der FDA zur Behandlung des klassischen Hodgkin-Lymphoms (cHL) zugelassen.* Diese Art von Lymphom ist ein Krebs, der sich in Ihren B-Zellen entwickelt. (B-Zellen sind ein Teil Ihres Immunsystems.) Und es ist die häufigste Form des Hodgkin-Lymphoms.

Für diese Erkrankung wird Keytruda Erwachsenen und Kindern mit refraktärem cHL verabreicht. Bei refraktärem cHL bessert sich der Krebs entweder nicht durch die Behandlung oder bleibt nach der Behandlung nicht lange besser.

Keytruda wird auch zur Behandlung von cHL eingesetzt, das nach drei oder mehr Behandlungen einen Rückfall erlitten hat. (Bei einem Rückfall kehrt der Krebs nach einer früheren Behandlung zurück.)

Wirksamkeit von Keytruda bei Morbus Hodgkin

In einer klinischen Studie war Keytruda bei der Behandlung von cHL wirksam. In der Studie:

bei 47 % der Personen, die Keytruda einnahmen, verschwand der Krebs teilweise
bei 22 % der Personen, die Keytruda einnahmen, verschwand der Krebs vollständig
von den Personen, deren Krebs entweder teilweise oder vollständig verschwand, behielt die Hälfte von ihnen diese Ergebnisse für mindestens 11.1 Monate

Keytruda für Lymphome

Keytruda ist von der FDA zur Behandlung des primären mediastinalen großzelligen B-Zell-Lymphoms (PMBCL) zugelassen.* Diese Erkrankung ist eine Art von Blutkrebs. Er entwickelt sich in Ihrem Mediastinum (dem Bereich in der Mitte Ihrer Brust). PMBCL befällt Ihre B-Zellen, die ein Teil Ihres Immunsystems sind.

Keytruda kann Erwachsenen und Kindern mit PMBCL verabreicht werden. Das Medikament kann zur Behandlung von PMBCL eingesetzt werden, die sich nach zwei oder mehr früheren Krebstherapien entweder nicht gebessert oder verschlimmert haben.

* Für diese Anwendung hat Keytruda von der FDA eine beschleunigte Zulassung erhalten. Die beschleunigte Zulassung stützt sich auf Informationen aus frühen klinischen Studien. Die Entscheidung der FDA über die volle Zulassung wird nach Abschluss weiterer klinischer Studien getroffen.

Wirksamkeit von Keytruda bei Lymphomen

In einer klinischen Studie war Keytruda bei der Behandlung von PMBCL wirksam. In der Studie:

Bei 34 % der Patienten, die Keytruda einnahmen, verschwand der Krebs teilweise
Bei 11 % der Patienten, die Keytruda einnahmen, verschwand der Krebs vollständig

Keytruda bei Hautkrebs

Keytruda ist von der FDA zur Behandlung einer Art von Hautkrebs, dem sogenannten Merkelzellkarzinom (MCC), zugelassen.* Für diese Anwendung kann das Medikament Erwachsenen und Kindern verabreicht werden.

MCC entwickelt sich in bestimmten Hautzellen, den sogenannten Merkelzellen. Diese Zellen sind an den Nerven in Ihrer Haut beteiligt. Und sie können auch mit bestimmten Hormonen in Ihrem Körper zu tun haben.

Keytruda ist zur Behandlung von MCC zugelassen, das sowohl rezidivierend (nach einer früheren Behandlung zurückgekehrt) als auch entweder:

lokal fortgeschritten (hat sich auf nahe gelegene Bereiche ausgebreitet) oder
metastasierend (hat sich auf andere Teile des Körpers ausgebreitet)

Außerdem ist Keytruda auch zur Behandlung einer anderen Art von Hautkrebs, dem Melanom, zugelassen. Weitere Informationen zu dieser Anwendung finden Sie im Abschnitt „Keytruda bei Melanom“ weiter oben.

* Für diese Anwendung erhielt Keytruda von der FDA eine beschleunigte Zulassung. Die beschleunigte Zulassung basiert auf Informationen aus frühen klinischen Studien. Die Entscheidung der FDA über die vollständige Zulassung wird nach Abschluss weiterer klinischer Studien getroffen.

Wirksamkeit von Keytruda bei Hautkrebs

In einer Studie war Keytruda bei der Behandlung von MCC bei Menschen wirksam, die in der Vergangenheit nicht mit MCC behandelt worden waren. In der klinischen Studie:

Bei 32 % der Personen, die Keytruda einnahmen, verschwand der Krebs teilweise
Bei 24 % der Personen, die Keytruda einnahmen, verschwand der Krebs vollständig
von Personen, deren Krebs entweder teilweise oder vollständig verschwand, 96 % behielten diese Ergebnisse für mindestens 6 Monate
von den Menschen, deren Krebs entweder teilweise oder vollständig verschwand, behielten 54 % diese Ergebnisse für mindestens 12 Monate

Keytruda bei Nierenkrebs

Keytruda ist von der FDA zur Behandlung des fortgeschrittenen Nierenzellkarzinoms (Nierenkrebs) zugelassen. Für diese Erkrankung ist es in Kombination mit dem Krebsmedikament Axitinib (Inlyta) zugelassen.

Keytruda kann als Erstlinienbehandlung bei Erwachsenen mit fortgeschrittenem Nierenkrebs eingesetzt werden. (Bei der Erstlinienbehandlung ist das Medikament die erste Behandlung, die bei der Krebserkrankung eingesetzt wird.)

Wirksamkeit von Keytruda bei Nierenkrebs

In einer Studie war Keytruda bei der Behandlung von Nierenkrebs wirksam, wenn es in Kombination mit Axitinib (Inlyta) eingesetzt wurde. In der klinischen Studie hatten Patienten, die Keytruda zusammen mit Axitinib einnahmen, eine bessere Gesamtüberlebenszeit* und ein längeres progressionsfreies Überleben** als Patienten, die ein Krebsmedikament namens Sunitinib (Sutent) einnahmen.

Nach 12 Monaten der Behandlung waren 90 % der Patienten, die Keytruda zusammen mit Axitinib einnahmen, noch am Leben. Im Vergleich dazu waren 78 % der Personen, die Sunitinib ohne Keytruda einnahmen, nach 12 Monaten noch am Leben. Die Hälfte der Patienten, die Keytruda in Kombination mit Axitinib einnahmen, hatten außerdem ein progressionsfreies Überleben von mindestens 15,1 Monaten. Im Vergleich dazu hatte die Hälfte der Patienten, die Sunitinib einnahmen, eine progressionsfreie Überlebenszeit von mindestens 11,0 Monaten.

* Die Gesamtüberlebenszeit beschreibt die Zeit, die die Patienten nach der Teilnahme an der Studie noch lebten.

** Das progressionsfreie Überleben beschreibt die Zeitspanne, die die Patienten mit ihrer Krankheit lebten, ohne dass sich die Krankheit verschlimmerte.

Keytruda bei Speiseröhrenkrebs

Keytruda ist von der FDA zur Behandlung von Plattenepithelkarzinomen der Speiseröhre zugelassen, die:

sowohl lokal fortgeschritten (hat sich auf nahe gelegene Bereiche ausgebreitet) als auch rezidivierend (ist nach einer früheren Behandlung wieder aufgetreten) oder
metastasierend (hat sich auf andere Teile des Körpers ausgebreitet)

Bei Speiseröhrenkrebs entwickelt sich der Krebs in Plattenepithelzellen (dünne, flache Zellen), die sich auf der Oberfläche Ihrer Speiseröhre befinden. (Die Speiseröhre ist eine Röhre, die den Rachen mit dem Magen verbindet.)

Keytruda wird zur Behandlung dieser Erkrankung bei Menschen eingesetzt, die hohe Werte des Immunproteins PD-L1 aufweisen und deren Krebs sich nach einer oder mehreren früheren systemischen Behandlungen verschlimmert hat. (Bei einer systemischen Behandlung wirkt die Therapie auf den gesamten Körper.)

Wirksamkeit von Keytruda bei Speiseröhrenkrebs

In klinischen Studien war Keytruda bei der Behandlung von Speiseröhrenkrebs wirksam. In einer klinischen Studie hatten Patienten, die Keytruda einnahmen, eine bessere Gesamtüberlebenszeit als Patienten, die eine Chemotherapie (herkömmliche Medikamente zur Krebsbehandlung) erhielten. (Das Gesamtüberleben beschreibt die Zeit, die die Patienten nach der Teilnahme an der Studie noch lebten.)

Die Hälfte der Patienten, die Keytruda einnahmen, hatte eine Gesamtüberlebenszeit von mindestens 10,3 Monaten. Im Vergleich dazu hatte die Hälfte der Patienten, die eine Chemotherapie erhielten, eine Gesamtüberlebenszeit von mindestens 6,7 Monaten.

Keytruda bei Endometriumkrebs

Keytruda ist von der FDA für die Behandlung von fortgeschrittenem Endometriumkrebs zugelassen.* Für diese Anwendung wird Keytruda in Kombination mit einem anderen Krebsmedikament namens Lenvatinib (Lenvima) verabreicht.

Bei Endometriumkrebs entwickelt sich der Krebs in der Gebärmutterschleimhaut (Endometrium) Ihrer Gebärmutter. Fortgeschrittener Endometriumkrebs hat sich aus Ihrer Gebärmutter und Ihrem Becken heraus auf andere Teile Ihres Körpers ausgebreitet.

Keytruda ist zur Behandlung von fortgeschrittenem Endometriumkrebs zugelassen, der keine bestimmten Genmutationen (abnorme Veränderungen) aufweist. Dieses Medikament wird für Menschen verschrieben:

die sich weder einer Operation noch einer Strahlentherapie unterziehen können und
deren Krebs sich nach früheren systemischen Behandlungen verschlimmert hat (bei einer systemischen Behandlung wirkt sich die Therapie auf den gesamten Körper aus)

* Für diese Anwendung erhielt Keytruda eine beschleunigte Zulassung von der FDA. Die beschleunigte Zulassung stützt sich auf Informationen aus frühen klinischen Studien. Die Entscheidung der FDA über die vollständige Zulassung wird nach Abschluss weiterer klinischer Studien getroffen.

Wirksamkeit von Keytruda bei Endometriumkrebs

In Studien war Keytruda in Kombination mit Lenvatinib bei der Behandlung von fortgeschrittenem Endometriumkrebs wirksam. In einer klinischen Studie:

bei 27,7 % der Patienten, die Keytruda einnahmen, verschwand der Krebs teilweise
10.Bei 6 % der Patienten, die Keytruda einnahmen, verschwand der Krebs vollständig
von den Patienten, bei denen der Krebs teilweise oder vollständig verschwand, behielten 69 % diese Ergebnisse mindestens 6 Monate lang bei

Off-Label-Anwendungen von Keytruda

Neben den oben aufgeführten Anwendungen kann Keytruda auch für andere Zwecke verwendet werden. Eine Off-Label-Anwendung liegt vor, wenn ein Medikament, das für eine bestimmte Anwendung zugelassen ist, für eine andere, nicht zugelassene Anwendung verwendet wird.

Keytruda bei Brustkrebs

Keytruda ist nicht von der FDA zur Behandlung von Brustkrebs zugelassen. Die Wirksamkeit von Keytruda bei dieser Erkrankung wurde in einer klinischen Studie an Frauen mit metastasiertem, dreifach negativem Brustkrebs getestet. (Diese Art von Krebs wird als dreifach negativ bezeichnet, weil ihm bestimmte Rezeptoren oder Anheftungsstellen fehlen und er keine hohen Konzentrationen an bestimmten Proteinen aufweist. Er wird als metastatisch bezeichnet, weil er sich von der Brust auf andere Körperteile ausgebreitet hat.)

Der Krebs dieser Frauen hatte sich entweder verschlimmert oder war nach früheren Behandlungen zurückgekehrt. In dieser Studie gab es keine Personen, die ein anderes Medikament gegen ihren Krebs einnahmen.

In der Studie:

bei 4,1 % der Frauen, die Keytruda einnahmen, war der Krebs teilweise verschwunden
bei 1,2 % der Frauen, die Keytruda einnahmen, war der Krebs vollständig verschwunden
von den Frauen, deren Krebs entweder teilweise oder vollständig verschwunden war, behielten 14.9% behielten diese Ergebnisse für mindestens 6 Monate

Die Wirksamkeit von Keytruda zur Brustkrebsbehandlung wurde auch bei Frauen getestet, die in der Vergangenheit keine Brustkrebsbehandlung mit systemischen Medikamenten erhalten hatten. (Systemische Medikamente wirken auf den ganzen Körper.) Die Frauen in dieser Studie hatten auch hohe Werte eines Proteins des Immunsystems namens PD-L1 auf ihren Krebszellen.

In dieser klinischen Studie:

Bei 16,7 % der Frauen, die Keytruda einnahmen, verschwand der Krebs teilweise
Bei 4,8 % der Frauen, die Keytruda einnahmen, verschwand der Krebs vollständig

Wenn Sie mehr über die Behandlung von Brustkrebs mit Keytruda wissen möchten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Keytruda bei Bauchspeicheldrüsenkrebs

Keytruda ist nicht von der FDA für die Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs zugelassen. Aber manchmal wird es off-label für diesen Zweck eingesetzt.

In den aktuellen Behandlungsrichtlinien wird Keytruda als Behandlungsoption der zweiten Wahl für Menschen mit Bauchspeicheldrüsenkrebs aufgeführt, die entweder:

Microsatellite Instability-High (MSI-H) Genmutationen,* oder
Mismatch-Repair-Deficient (dMMR) Genmutationen

* Mutationen sind abnorme Veränderungen in einem Gen.

Zu diesem Zweck wird Keytruda Menschen verabreicht, die in der Vergangenheit Behandlungen gegen ihren Bauchspeicheldrüsenkrebs erhalten haben. Aber ihr Zustand besserte sich entweder nicht oder verschlechterte sich nach diesen früheren Behandlungen.

Wenn Sie mehr über die Anwendung von Keytruda zur Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs wissen möchten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Keytruda bei Eierstockkrebs

Keytruda ist nicht von der FDA zur Behandlung von Eierstockkrebs zugelassen. Aber manchmal wird es off-label für diese Erkrankung eingesetzt.

In den aktuellen Behandlungsrichtlinien wird Keytruda als Option für Menschen mit Eierstockkrebs aufgeführt, die entweder:

Microsatellite Instability-High (MSI-H) Genmutationen,* oder
Mismatch Repair Deficient (dMMR) Genmutationen

* Mutationen sind anormale Veränderungen in einem Gen.

Wenn Sie mehr über die Anwendung von Keytruda zur Behandlung von Eierstockkrebs wissen möchten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Keytruda bei Hirntumoren

Keytruda ist von der FDA nicht zur Behandlung von Hirntumoren zugelassen, einschließlich einer schnell wachsenden Form von Hirntumoren namens Glioblastom.

In den Behandlungsrichtlinien wird Keytruda jedoch als Option für Menschen empfohlen, deren Krebs sich von anderen Teilen ihres Körpers auf ihr Gehirn ausgebreitet hat. Dies kann zum Beispiel bei bestimmten Arten von Haut- oder Lungenkrebs der Fall sein, der in das Gehirn gestreut hat. (Wenn sich Krebs von seinem Ursprungsort auf andere Körperteile ausbreitet, spricht man von metastasierendem Krebs.)

In einer klinischen Studie wurde Keytruda von Menschen mit Melanom oder nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) eingesetzt, die Hirnmetastasen hatten. Bei 22 % der Patienten mit Melanom, die Hirnmetastasen hatten, verschwand der Hirntumor oder schrumpfte. Bei 33 % der Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, die Hirnmetastasen hatten, war dies der Fall.

Es wird untersucht, ob Keytruda eine Rolle bei der Behandlung von Glioblastomen und anderen Hirntumoren spielen kann.

Wenn Sie mehr über die Behandlung von Hirntumoren mit Keytruda wissen möchten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Keytruda bei Gallengangskarzinom

Keytruda ist von der FDA nicht zur Behandlung von Gallengangskarzinomen zugelassen, wird aber manchmal off-label für diesen Zweck eingesetzt. Das Cholangiokarzinom ist eine Form von Krebs, die mit Leberkrebs verwandt ist. Es entwickelt sich in den Gallengängen, die sich in und um die Leber befinden.

Die Behandlungsrichtlinien empfehlen Keytruda als Option für Menschen mit Cholangiokarzinom, die bestimmte Genmutationen (abnorme Veränderungen) aufweisen.

Wenn Sie mehr über die Anwendung von Keytruda zur Behandlung des Cholangiokarzinoms wissen möchten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Keytruda beim Multiplen Myelom (keine typische Off-Label-Anwendung)

Keytruda ist nicht von der FDA zur Behandlung des Multiplen Myeloms zugelassen. Tatsächlich berichtet der Hersteller von Keytruda, dass die Verwendung dieses Medikaments zusammen mit anderen Krebsmedikamenten zur Behandlung des Multiplen Myeloms mit einem erhöhten Sterberisiko verbunden ist.

Im Jahr 2017 warnte die FDA Gesundheitsdienstleister vor diesem erhöhten Sterberisiko. Damals forderte die FDA Forscher auf, klinische Studien zu stoppen, in denen Keytruda für die Behandlung des Multiplen Myeloms getestet wurde.

Wenn Sie mehr über die Behandlungsmöglichkeiten beim Multiplen Myelom wissen möchten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Keytruda und Kinder

Keytruda ist von der FDA für die Anwendung bei Kindern mit den folgenden Krebsarten zugelassen:

klassisches Hodgkin-Lymphom (cHL)
primäres mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom (PMBCL)
Krebs mit hoher Mikrosatelliteninstabilität (MSI-H-Krebs)
Merkelzellkarzinom (MCC)

Keytruda (Pembrolizumab)