Diese Studie untersucht das Risiko spezifischer struktureller Geburtsfehler, die mit einer Ondansetron-Exposition im ersten Trimester in einer großen US-amerikanischen kommerziell versicherten Population verbunden sind.

Die Daten zu den medizinischen Leistungen wurden von Truven Health Analytics für 864.083 Mutter-Kind-Paare aus den Jahren 2000 bis 2014 eingeholt. Mittels logistischer Regression wurde der Zusammenhang zwischen der Ersttrimester-Exposition gegenüber Ondansetron und dem Risiko von Herzfehlern, orofazialen Spaltbildungen und anderen spezifischen Strukturdefekten bei den Nachkommen gemessen.

Die Ersttrimester-Exposition gegenüber Ondansetron war mit einem erhöhten Risiko für Herzfehler (OR: 1.52 95% CI: 1,35-1,70) und orofaziale Spaltdefekte (OR: 1,32 95% CI: 0,76-2,28) bei den Nachkommen im Vergleich zu Frauen ohne Antiemetika-Exposition während der Schwangerschaft.

Diese Analyse berücksichtigt die Einschränkungen früherer Studien, einschließlich begrenzter Aussagekraft, Fehlklassifizierung der Exposition und Verallgemeinerbarkeit auf die US-Bevölkerung. In einer großen US-Bevölkerung fanden wir einen statistisch signifikanten Zusammenhang zwischen Ondansetron-Exposition in der frühen Schwangerschaft und spezifischen strukturellen Geburtsfehlern bei den Nachkommen.