SUNRISE, FL / ACCESSWIRE / 30. September 2020 / U.S. Stem Cell, Inc. (OTC PINK:USRM), ein führendes Unternehmen in der Entwicklung proprietärer, arztbasierter und neuartiger Lösungen für die regenerative Medizin, freut sich bekannt zu geben, dass die mündliche Verhandlung in der Rechtssache USA vs. U.S. Stem Cell Clinic, et al. für den 11. Januar 2021 angesetzt wurde.
Seit dem 9. Mai 2018 hat U.S. Stem Cell Inc, als eine der beklagten Parteien, mit einer Unterlassungsklage des US-Justizministeriums auf Antrag der US Food and Drug Administration (FDA) konfrontiert. In der Klage wird behauptet, dass die Beklagten „stromale vaskuläre Fraktionen“ (SVF) aus Fettgewebe von Patienten hergestellt haben, ohne zuvor die nach Ansicht der Regierung erforderlichen FDA-Zulassungen für ein neues Medikament einzuholen. Das Unternehmen hat behauptet, dass zelluläre Behandlungen chirurgische Verfahren sind, die von den jeweiligen staatlichen Ärztekammern reguliert werden, und dass das eigene Gewebe eines Patienten keine Arzneimittel sind, die von der Bundesregierung reguliert werden. Dessen ungeachtet entschied ein in Florida ansässiger Bundesrichter am 25. Juni 2019 im Rahmen eines summarischen Urteils ohne Durchführung einer Verhandlung zugunsten der Regierung und ordnete an, dass U.S. Stem Cell die meisten Produktverkäufe, Prozesse und Verfahren einstellen muss. Das Unternehmen hat am 23. August 2019 Berufung eingelegt.
„Wir begrüßen die Gelegenheit, unsere Zelltechnologie zu verteidigen, während das Unternehmen zu einer diversifizierten Plattform für regenerative Medizin übergeht und dabei sowohl die Gerichtsurteile als auch die Richtlinien der FDA einhält“, sagte Mike Tomas, President & CEO. „Wir sind vorsichtig optimistisch, dass das Gericht mit dem anberaumten Termin zur mündlichen Verhandlung prüft, ob das summarische Urteil zu Unrecht ergangen ist und ob wir Anspruch auf eine Verhandlung hatten, um Beweise für unsere Position vorzulegen.“
U.S. Stem Cell, Inc. ist ein aufstrebender Marktführer im Bereich der regenerativen Medizin und Zelltherapie, der sich auf die Ausbildung und Zertifizierung von Ärzten sowie auf veterinärmedizinische Anwendungen und das Management von Kliniken für Zelltherapie spezialisiert hat. Nach Kenntnis des Managements hat U.S. Stem Cell in den letzten 20 Jahren mehr klinische Behandlungen durchgeführt als jedes andere Zelltherapieunternehmen der Welt und hat weltweit mehr als 700 Ärzte und Tierärzte für autologe Zelltherapien zertifiziert.
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