La malattia di Lyme è una malattia trasmessa da zecche diffusa da batteri Lyme borreliae che comprende, ma non è limitato a, Borrelia burgdorferi sensu stricto. I Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) stimano che ci sono 400,000 casi di malattia di Lyme ogni anno, rendendo Lyme una grave preoccupazione per la salute pubblica che si trova solo a crescere come la diffusione delle zecche colpisce endemicità della malattia e stagionalità.

Una delle più grandi sfide di combattere la malattia di Lyme è fornire ai pazienti test diagnostici accurati. Senza accesso ai migliori test per la malattia di Lyme, è impossibile diagnosticare questa malattia curabile in modo tempestivo. Quando la malattia non viene catturata in tempo, può diffondersi in tutto il corpo e causare problemi di salute cronici che potrebbero altrimenti essere evitati con la rilevazione e il trattamento precedente.

Come viene diagnosticata la malattia di Lyme?

Anche se diversi tipi di test esistono per la diagnosi della malattia di Lyme, i migliori test per la malattia di Lyme (e quelli raccomandati dal CDC) sono esami del sangue, noto anche come test sierologici. Questi test sono indiretti, nel senso che non rilevano i batteri infettanti o i suoi antigeni, ma piuttosto gli anticorpi che il corpo di una persona infetta produce in risposta a questi antigeni.

I test del sangue più comuni per Lyme

I due test diagnostici più comuni per la malattia di Lyme sono il saggio di immunosorbimento enzimatico (ELISA) e il Western blot. Questi test permettono ai medici di visualizzare la reazione tra gli anticorpi nel sangue di una persona infetta a specifici antigeni, o parti del batterio che causa la malattia di Lyme.

Nel caso del Western blot, per esempio, gli antigeni sono separati per dimensione e poi trasferiti su una striscia di membrana. Quando un anticorpo reagisce con un antigene sulla striscia, quella banda diventerà viola scuro. Perché i risultati del test siano positivi, deve essere presente una specifica combinazione di bande sulla striscia di membrana.

I limiti dell’ELISA e del Western blot

1. I test tradizionali della malattia di Lyme non sono abbastanza specifici.

La malattia di Lyme è causata dal batterio Borrelia a forma di spirale. Ci sono più specie e ceppi di Lyme borreliae (Lb). Pertanto, i test devono essere mirati a queste molteplici specie e ceppi per essere in grado di rilevarli. Se un paziente è infettato da una specie o ceppo di Lyme borreliae che il loro test non può rilevare, otterranno un risultato falso negativo e quindi rischiano di perdere la loro diagnosi. Questo può essere costoso e pericoloso.

Molti test ELISA e Western blot sono solo attrezzati per rilevare un ceppo di una specie di Borrelia: Borrelia burgdorferi B31 (Bb ss B31). Questo significa che quei test sono mancanti infezioni causate da altri ceppi e / o specie di Lyme borreliae.

In uno studio interno (PDF) progettato per testare la validità del IGeneX ImmunoBlot contro i tradizionali test Western blot, un totale di 132 pazienti sono stati testati sia da Lyme Western blot e Lyme IB. 43 pazienti erano sieropositivi sul ImmunoBlot e 14 erano positivi su standard Western blot preparati da una miscela di due specie per Bb ss B31 e 297. Così 29 dei 43 pazienti sono risultati negativi sui Western blot – cioè, il Western blot ha mancato completamente le loro infezioni con ceppi diversi da Bb ss B31 e 297.

Con tali test limitati, i pazienti infettati con specie e ceppi non B31 – ad esempio B. mayonii, B. californiensis, o specie europee – rischiano di ricevere falsi negativi e perdere la possibilità di trattare le loro malattie.

1. L’ELISA e il Western blot non sono abbastanza sensibili.

Un altro importante fattore limitante dei tradizionali ELISA e Western blot è la qualità. Questi test tendono a utilizzare colture di BB lisate e quindi, a seconda delle condizioni di coltura, alcuni antigeni sono sovraespressi e altri sono sottoespressi. Questo a sua volta può influenzare la capacità di rilevare gli anticorpi dal sangue dei pazienti.

Per di più, se un paziente prova troppo presto dopo un morso di zecca, il suo corpo potrebbe non aver prodotto abbastanza anticorpi per mostrare su un test con sensibilità subottimale.

Fate il test. Ottieni risposte. Riprenditi la tua vita.

Il problema dei test a due livelli

Il CDC raccomanda un processo di test a due livelli. Il primo test è di solito un ELISA. Se il paziente è sieropositivo o indeterminato sull’ELISA, viene eseguito un secondo test – di solito un Western blot. Se il primo test è negativo, tuttavia, nessun ulteriore test è raccomandato dal CDC.

Secondo le linee guida del CDC, un paziente deve risultare positivo o indeterminato da ELISA e positivo da test Western blot per essere diagnosticato con la malattia di Lyme.

Viste le limitazioni in specificità e sensibilità di ELISA e il Western blot discusso sopra, è facile vedere come l’attuale sistema di test a due livelli è insufficiente. L’ELISA di primo livello è al meglio circa il 70-75% di sensibilità, e questo solo per il ceppo Bb ss B31. Questo lascia una porzione significativa di pazienti con falsi negativi, che poi mai prendere un secondo test.

Il IGeneX Lyme ImmunoBlot risolve questi problemi

IGeneX ha sviluppato un test sierologico che aumenta la specificità senza sacrificare la sensibilità. Utilizza specificamente creato proteine ricombinanti da più specie e ceppi di Lyme borreliae, e riduce le incongruenze nella lettura e interpretazione delle bande di prova.

Più specie rilevate – Il Lyme ImmunoBlot test per più specie di Lyme borreliae rispetto ai tradizionali test ELISA e Western blot, riducendo i rischi di falsi negativi a causa della incapacità di rilevare gli anticorpi a un certo ceppo o specie di Lb. Il test include tutti gli antigeni specifici di Borrelia rilevanti in Nord America e in Europa, non solo B. burgdorferi B31 o 297.

Il risultato è un singolo test che sostituisce almeno 8 Western blot.

Test più accurato – L’ImmunoBlot utilizza proteine ricombinanti specifiche che vengono spruzzati in quantità precise su posizioni specifiche sulla striscia di membrana, consentendo un maggiore controllo della quantità e la posizione degli antigeni. Questo rende la lettura delle bande molto più accurata e coerente.

Rilevamento più precoce – L’ImmunoBlot può rilevare le infezioni in più fasi della malattia, permettendo di prendere (e trattare) le infezioni prima.

Il IgM e IgG ImmunoBlots ‘superiore specificità e sensibilità li rendono i migliori test per la malattia di Lyme disponibili.

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Senza accurati, multi-specie test che possono rilevare l’infezione in tutte le fasi della malattia, i pazienti non possono ottenere una diagnosi e non può ottenere meglio. IGeneX sta creando test per risolvere questo problema, compreso l’ImmunoBlot e oltre. Per saperne di più sui test IGeneX (e le malattie da zecche che testano per) oggi.