Shire Llc

Tuotetyyppi: Ihmisille tarkoitettu reseptilääke

Dosointimuoto:

Imprint: S489;50mg Mikä on painatusjälki?
Painatusjälki on lääkevalmisteen suun kautta annosteltavan kiinteän lääkemuodon ominaisuus, joka määrittää kiinteässä lääkemuodossa näkyvän aakkosnumeerisen tekstin, mukaan lukien teksti, joka on kohokuvioitu, kohokuvioimaton, kaiverrettu tai painettu musteella. Puolipistettä käytetään osoittamaan sanojen tai rivijakojen välistä erottelua.

Väri(t): Väri
Väri on suun kautta annosteltavan kiinteän lääkkeen annosmuodon ominaisuus, joka määrittelee värin tai värit, jotka määräävät eniten annosmuodon ulkonäön. Väri ei ole FDA:n määritys kiinteän annosmuodon todellisesta väristä tai niiden värien nimistä, jotka voivat esiintyä tuotteen etiketissä.

• Valkoinen (C48325)
• Sininen (C48333)

Muoto: Muoto
Muoto on lääkkeen suun kautta annosteltavan kiinteän annosmuodon ominaisuus, joka määrittää kiinteän annosmuodon kaksiulotteisen esityksen kiinteän annosmuodon ulkokehän suhteen, kun tasaisella pinnalla olevaa annosmuotoa tarkastellaan suoraan ylhäältä päin, mukaan lukien kulmien lievä pyöristyminen. Muoto ei sisällä kohokuviointia, naarmuuntumista, kohokuvioinnin poistamista tai sisäisiä leikkauksia. Muoto on riippumaton painatuksen ja logon suunnasta.

Koko: 16 mm (0.63 in) Koko
Koko on suun kautta annosteltavan kiinteän lääkemuodon ominaisuus, joka määrittää kiinteän lääkemuodon pisimmän yksittäisen ulottuvuuden fysikaalisena suureena pituusulottuvuudessa. Koko ilmoitetaan millimetreinä ja pyöristetään lähimpään kokonaiseen millimetriin.

Pistemäärä: 1 Mikä on pistemäärä?
Pistemäärä on niiden palojen määrä, joihin pilleri voitaisiin rikkoa pillerissä olevien pisteviivojen avulla. Esimerkiksi: i) Pilleri, jossa on yksi pisteytysviiva, voitaisiin rikkoa kahteen osaan; siksi sen score-arvo on 2. ii) Pilleri, jossa on kaksi ristikkäistä pisteytysviivaa, voitaisiin ruskistaa neljään osaan; siksi sen score-arvo on 4. iii) Pilleri, jossa ei ole yhtään pisteytysviivaa, saa score-arvon 1.

DEA Schedule: CII