Shire Llc
Produkttyp: Verschreibungspflichtiges Humanarzneimittel
Dosierungsform: Kapsel
Aufdruck: S489;50mg Was ist der Aufdruck?
Der Aufdruck ist ein Merkmal einer oralen festen Darreichungsform eines Arzneimittels, das den alphanumerischen Text angibt, der auf der festen Darreichungsform erscheint, einschließlich des Textes, der geprägt, abgehoben, eingraviert oder mit Tinte gedruckt ist. Ein Semikolon wird verwendet, um die Trennung zwischen Wörtern oder Zeilenunterteilungen anzuzeigen.
Farbe(n): Farbe
Die Farbe ist ein Merkmal einer oralen festen Darreichungsform eines Arzneimittels, das die Farbe(n) angibt, die das Aussehen der Darreichungsform am stärksten prägen. Die Farbe ist keine FDA-Spezifikation für die tatsächliche Farbe von festen Darreichungsformen oder die Namen von Farben, die auf dem Produktetikett erscheinen können.
- Weiß (C48325)
- Blau (C48333)
Form: Kapsel (C48336); Form
Die Form ist ein Merkmal einer festen oralen Darreichungsform eines Arzneimittels, das die zweidimensionale Darstellung der festen Darreichungsform in Form des äußeren Umfangs einer festen Darreichungsform angibt, wenn die Darreichungsform, die auf einer ebenen Fläche ruht, direkt von oben betrachtet wird, einschließlich leichter Abrundungen der Ecken. Die Form umfasst keine Prägungen, Einkerbungen, Ausstanzungen oder inneren Aussparungen. Die Form ist unabhängig von der Ausrichtung des Aufdrucks und des Logos.
Größe: 16 mm (0.63 in) Größe
Die Größe ist ein Merkmal einer oralen festen Darreichungsform eines Arzneimittels, das die längste Einzelabmessung der festen Darreichungsform als physikalische Größe in der Dimension der Länge angibt. Die Größe wird in Millimetern angegeben und auf den nächsten ganzen Millimeter gerundet.
Punktzahl: 1 Was ist die Punktzahl?
Die Punktzahl ist die Anzahl der Stücke, in die eine Pille anhand der auf der Pille vorhandenen Rillen zerlegt werden kann. Zum Beispiel: i) Eine Pille mit einer einzigen Bruchlinie könnte in zwei Teile zerbrochen werden; daher hat sie einen Score-Wert von 2. ii) Eine Pille mit zwei Bruchlinien in einem Kreuzmuster könnte in vier Teile zerbrochen werden; daher hat sie einen Score-Wert von 4. iii) Eine Pille ohne Bruchlinien hat einen Score-Wert von 1.
DEA Schedule: CII