SIDE EFFECTS

臨床試験の経験

臨床試験は大きく異なる条件のもとで行われているので、ある薬剤の臨床試験で認められた有害反応の割合は他の薬剤の臨床試験の割合と直接比較できないため、実際の現場で認められた割合とは異なる場合があります。

トラバタン®（トラボプロスト点眼液）0.004％およびトラバタンZ®（トラボプロスト点眼液）0.004％の対照臨床試験で認められた最も多い副作用は眼球充血で、30～50％の患者さんに報告されました。 また、結膜充血により最大3％の患者さんが治療を中断しました。 また、これらの臨床試験において5～10％の頻度で報告された眼の副作用は、視力低下、眼の不快感、異物感、痛み、そう痒症などでした。

「TRAVATAN®」または「TRAVATAN Z®」の臨床試験において1～4%の頻度で報告された眼の副作用は、視力異常、眼瞼炎、霧視、結膜炎、角膜染色、ドライアイ、虹彩変色、角膜炎、眼瞼縁痂皮、眼炎症、光恐怖、結膜下出血および流涙などでした。

これらの臨床試験で1～5％の発生率で報告された眼以外の有害事象は、アレルギー、狭心症、不安、関節炎、背痛、徐脈、気管支炎、胸痛、風邪/インフルエンザ症候群、うつ病、消化器障害、頭痛、高コレステロール血症、高血圧、低血圧、感染、疼痛、前立腺障害、副鼻腔炎、尿失禁および尿路感染症などでした。

プロスタグランジンアナログの市販後使用において、眼瞼溝の深化を含む眼窩周囲および眼瞼の変化が観察されています。

トラバタンZ（トラボプロスト点眼液）

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