Bijwerkingen

Ervaring met klinische studies

Omdat klinische studies onder sterk uiteenlopende omstandigheden worden uitgevoerd, kunnen de percentages bijwerkingen die in de klinische studies van een geneesmiddel zijn waargenomen, niet rechtstreeks worden vergeleken met de percentages in de klinische studies van een ander geneesmiddel en weerspiegelen ze mogelijk niet de percentages die in de praktijk worden waargenomen.

De meest voorkomende bijwerking die in gecontroleerde klinische onderzoeken met TRAVATAN® (travoprost oogheelkundige oplossing) 0,004% en TRAVATAN Z® (travoprost oogheelkundige oplossing) 0,004% werd waargenomen, was oculaire hyperemie die bij 30 tot 50% van de patiënten werd gemeld. Tot 3% van de patiënten staakte de behandeling vanwege conjunctivale hyperemie. Bijwerkingen voor de ogen die werden gemeld met een incidentie van 5 tot 10% in deze klinische studies waren onder meer verminderde gezichtsscherpte, oogongemak, vreemd voorwerp gevoel, pijn en pruritus.

Oculaire bijwerkingen die werden gemeld met een incidentie van 1 tot 4% in klinische studies met TRAVATAN® of TRAVATAN Z® omvatten abnormaal zicht, blefaritis, wazig zien, cataract, conjunctivitis, corneavlekken, droog oog, irisverkleuring, keratitis, korstvorming aan de ooglidrand, oogontsteking, fotofobie, subconjunctivale bloeding en tranen.

Nonoculaire bijwerkingen gemeld met een incidentie van 1 tot 5% in deze klinische studies waren allergie, angina pectoris, angst, artritis, rugpijn, bradycardie, bronchitis, pijn op de borst, verkoudheid/griep syndroom, depressie, dyspepsie, gastro-intestinale aandoening, hoofdpijn, hypercholesterolemie, hypertensie, hypotensie, infectie, pijn, prostaataandoening, sinusitis, urine-incontinentie en urineweginfecties.

Bij postmarketinggebruik met prostaglandine-analogen zijn periorbitale en ooglidveranderingen waargenomen, waaronder verdieping van de ooglid sulcus.

Lees de volledige FDA-voorschrijfinformatie voor Travatan Z (Travoprost Ophthalmic Solution)