Nežádoucí účinky

Zkušenosti z klinických studií

Vzhledem k tomu, že klinické studie probíhají za velmi rozdílných podmínek, nelze výskyt nežádoucích účinků pozorovaných v klinických studiích určitého léčiva přímo srovnávat s výskytem v klinických studiích jiného léčiva a nemusí odrážet výskyt pozorovaný v praxi.

Nejčastějším nežádoucím účinkem pozorovaným v kontrolovaných klinických studiích s přípravkem TRAVATAN® (travoprost oční roztok) 0,004% a TRAVATAN Z® (travoprost oční roztok) 0,004% byla hyperémie oka, která byla hlášena u 30 až 50% pacientů. Až 3 % pacientů přerušilo léčbu z důvodu spojivkové hyperémie. Oční nežádoucí účinky hlášené s četností 5 až 10 % v těchto klinických studiích zahrnovaly snížení zrakové ostrosti, oční diskomfort, pocit cizího tělesa, bolest a pruritus.

Okulární nežádoucí reakce hlášené s incidencí 1 až 4 % v klinických studiích s přípravkem TRAVATAN® nebo TRAVATAN Z® zahrnovaly abnormální vidění, blefaritidu, rozmazané vidění, kataraktu, konjunktivitidu, zabarvení rohovky, suché oko, změnu barvy duhovky, keratitidu, krusty na okraji víček, zánět oka, fotofobii, subkonjunktivální krvácení a slzení.

Nežádoucí účinky, které byly v těchto klinických studiích hlášeny s incidencí 1 až 5 %, byly alergie, angina pectoris, úzkost, artritida, bolest zad, bradykardie, bronchitida, bolest na hrudi, syndrom nachlazení/chřipky, deprese, dyspepsie, gastrointestinální porucha, bolest hlavy, hypercholesterolemie, hypertenze, hypotenze, infekce, bolest, porucha prostaty, sinusitida, močová inkontinence a infekce močových cest.

Při používání analogů prostaglandinů po uvedení na trh byly pozorovány periorbitální změny a změny na víčkách včetně prohloubení víčkového sulku.

Přečtěte si celou preskripční informaci FDA pro přípravek Travatan Z (Travoprost Ophthalmic Solution)

.