Efeitos colaterais

Estudos Clínicos Experiência

Porque os estudos clínicos são realizados sob condições muito variáveis, as taxas de reação adversa observadas nos estudos clínicos de um medicamento não podem ser diretamente comparadas às taxas nos estudos clínicos de outro medicamento e podem não refletir as taxas observadas na prática.

A reacção adversa mais comum observada em estudos clínicos controlados com TRAVATAN® (solução oftálmica de travoprost) 0,004% e TRAVATAN Z® (solução oftálmica de travoprost) 0,004% foi hiperemia ocular que foi relatada em 30 a 50% dos pacientes. Até 3% dos pacientes interromperam a terapia devido à hiperemia conjuntival. Reações adversas oculares relatadas com uma incidência de 5 a 10% nesses estudos clínicos incluíram diminuição da acuidade visual, desconforto ocular, sensação de corpo estranho, dor e prurido.

Reações adversas oculares relatadas com uma incidência de 1 a 4% em estudos clínicos com TRAVATAN® ou TRAVATAN Z® incluíram visão anormal, blefarite, visão embaçada, catarata, conjuntivite, coloração corneana, olho seco, descoloração da íris, ceratite, crosta da margem da tampa, inflamação ocular, fotofobia, hemorragia subconjuntival e lacrimejamento.

Reações adversas não-oculares relatadas com incidência de 1 a 5% nestes estudos clínicos foram alergia, angina de peito, ansiedade, artrite, dor nas costas, bradicardia, bronquite, dor torácica, síndrome gripal/frio, depressão, dispepsia, distúrbio gastrointestinal, dor de cabeça, hipercolesterolemia, hipertensão, hipotensão, infecção, dor, distúrbio da próstata, sinusite, incontinência urinária e infecções do trato urinário.

Em uso pós-comercialização com análogos de prostaglandina, foram observadas alterações periorbitárias e da pálpebra, incluindo o aprofundamento do sulco palpebral.

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