KBI Official Guidance – Added Sugars & Nutrition Panel Changes

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FDA が2016年7月26日より打ち出したルールに基づいて、米国の商業コンブチャ生産者は発酵の過程で加えた砂糖を “Added Sugars” として表示しなければならないことになりました。 ただし、ラベルに記載することが義務付けられている量は、発酵が起こった後のAFTERです。

この規則を遵守するために、米国のコンブチャ生産者は、製品を第三者の研究所に提出し、糖分検査を受けることをお勧めします。

最終製品の正確な糖分グラム数を証明する明確な記録と科学的文書、およびその量が出発時の糖分と異なる理由を説明する文書が保管されていることが必要です。

濃縮果汁、砂糖または砂糖代替物を最終製品に加えるコンブチャの生産者は、ラベル上の「添加糖」の量の一部としてその情報も含める必要があります。

RECAP:

  • 存在する糖の量は、総糖分と添加糖分（21 CFR 101.9(c)(6)(iii) ）として申告する必要があります。
  • 加糖はラベルに記載された総糖分量を超えてはならない。
  • 加糖=発酵後に製品に残る糖分の量。
  • 明確な文書と説明はファイルに保管され、要求に応じて提供される。
  • 香料段階で追加されたその他の糖類も、ADDED SUGAR
    • sugars (free, mono-and disaccharides) として含まれます（これにはフルクトース、スクロース, およびグルコース）
    • シロップおよび蜂蜜からの糖類
    • 濃縮果汁または野菜ジュースからの糖類で、同じ種類の100％果汁または野菜ジュースの同じ容量から予想されるものを超える

    例：。

    • 発酵前の甘茶基材で15gの糖分を測定
    • 発酵後の製品を検査すると、糖分は12gに減少
    • これでラベルはこうなります。
      • Total Sugar 12g
      • Added Sugar 12g

      FDAが打ち出した添加糖に関する新しい規則を参考までに以下に示します（KBIが重要事項を太字で表示）。

      • 1食分の製品に含まれる「添加糖」のグラム量の申告を義務付け、1日の基準値（DRV）を設定し、添加糖の1日あたりの価値（DV）のパーセント申告を要求。
      • 「糖」を「全糖」に変更、ラベル上で「全糖」の下に直接インデントし申告するよう義務付けた。
      • この規則では、発酵前および発酵中に糖類を添加した製造業者に、完成した食品に存在する添加糖類の量を決定するために必要な添加糖類の記録を作成し保管するよう義務付けています。 この規則では、そのような食品の製造業者に対し、発酵後の食品に含まれる添加糖の量を実証する、製造業者が依拠したすべての関連科学データおよび情報、ならびに使用したデータおよび情報が製造された発酵食品の種類に固有のものである場合に、そのデータおよび情報が完成食品に宣言された添加糖の量を実証するために十分であるという理由を説明する説明を作成し記録しておくように求めています。
      • 最終規則の発効日（2016/7/26）から2年後を遵守日とすること、ただし年間の食品売上高が1000万ドル未満の製造業者は最終規則の発効日から3年後を遵守日とすることを定めています。 (詳細はパートIIIを参照）

      ALL BRANDS WILL NEED TO IN COMPLIANCE WITH THIS LABEL CHANGE

      January 1, 2020, for Manufacturers with $10 Million in sales and January 2021, for manufacturers less than $10 Million in sales.

      ラベルに記載される砂糖の例：

      科学的な記録として保存される推奨表記

      Kombuchaは、お茶、砂糖、SCOBIからなる伝統的な発酵飲料です。 発酵の過程で、最初に加えた砂糖はSCOBYの微生物によって消費され、2つの方法で時間と共に減少していきます。 きび砂糖はショ糖で、二糖類である。 最初、酵母は糖の分子を単糖類のフルクトースとグルコースに分割する。 その結果、複雑な炭水化物がより単純な糖に分解されるため、消費者への血糖値の影響が低くなる。 また、発酵が進むにつれて、残存する糖の量も減少する。

      CHANGES TO THE NUTRITION FACTS LABEL

      In effort to provide additional time to comply with the new Nutrition Facts Panel and Supplement Facts Panel regulations, FDA has announced that, first six months after the January 1, 2020 compliance date, FDA will work cooperatively with manufacturers to meet the new requirements and will not focus on enforcement actions regarding these requirements. 詳細は、https://www.fda.gov/food/food-labeling-nutrition/industry-resources-changes-nutrition-facts-label#Compliance.

      https://www.federalregister.gov/articles/2016/05/27/2016-11867/food-labeling-revision-of-the-nutrition-and-supplement-facts-labels

      https://www.fda.gov/media/102614/download

      https://www.fda.gov/food/food-labeling-nutrition/industry-resources-changes-nutrition-facts-label#AddedSugars

      https://www.fda.gov/food/food-labeling-nutrition/changes-nutrition-facts-label

      https://www.fda.gov/food/food-labeling-nutrition/industry-resources-changes-nutrition-facts-label#Compliance

      患者が栄養成分ラベルを使って添加糖質を削減できるようにする

      REVISION：

      改訂版(Review 120617) をご参照下さい。 承認 KBI理事会 2017年12月

      022218を更新し、「添加糖」として分類する必要がある糖の種類を明確にした

      080719を更新し、例を挙げ、添加糖がラベル上の総糖を超えないことを明確にした

      102919を更新し、栄養成分パネルおよび補足成分パネルの規定を加えた

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